Reltebon

Reltebon to lek zawierający oksykodon, substancję należącą do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami. Produkt ten jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 20 mg, co oznacza, że substancja czynna uwalnia się stopniowo przez dłuższy czas, zapewniając długotrwałą ulgę w bólu. Każda tabletka zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 18 mg czystego oksykodonu.

Tabletki Reltebon 20 mg są różowe, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy 7 mm, z wytłoczeniem “OX 20” po jednej stronie. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Reltebon jest wskazany w leczeniu bólu o dużym nasileniu, który nie może być skutecznie kontrolowany za pomocą słabszych leków przeciwbólowych. Lek ten stosuje się, gdy ból jest na tyle silny, że wymaga zastosowania opioidowych środków przeciwbólowych.

Produkt może być stosowany w leczeniu zarówno bólu związanego z chorobami nowotworowymi, jak i bólu nienowotworowego o dużym nasileniu. Decyzję o rozpoczęciu leczenia tym silnym lekiem zawsze podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta.

Oksykodon, substancja czynna leku Reltebon, działa poprzez oddziaływanie na specjalne receptory opioidowe znajdujące się w mózgu i rdzeniu kręgowym. Te receptory odpowiadają za odczuwanie bólu i jego kontrolę. Gdy oksykodon wiąże się z tymi receptorami, zmniejsza odczuwanie bólu i wywołuje uczucie uspokojenia.

Dzięki specjalnej formule o przedłużonym uwalnianiu, substancja czynna uwalniana jest stopniowo przez około 12 godzin. Oznacza to, że lek przyjmuje się tylko dwa razy dziennie, co zapewnia ciągłą kontrolę bólu przez całą dobę bez konieczności częstego przyjmowania kolejnych dawek.

Reltebon przyjmuje się dwa razy na dobę, w odstępie 12 godzin, zgodnie z ustalonym schematem. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Bardzo ważne: tabletek nie wolno rozgryzać, dzielić ani kruszyć, ponieważ zniszczyłoby to system przedłużonego uwalniania i mogłoby doprowadzić do uwolnienia całej dawki naraz, co może być niebezpieczne dla życia.

Lek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę nasilenie bólu i reakcję organizmu na leczenie. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od niższych dawek, które następnie są stopniowo dostosowywane.

Dawka początkowa

U pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali opioidów, zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 10 mg co 12 godzin. Niektórzy pacjenci mogą rozpocząć od jeszcze mniejszej dawki 5 mg. Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali inne leki opioidowe, mogą rozpocząć od większych dawek – lekarz dokona odpowiedniego przeliczenia na podstawie poprzednio stosowanego leku.

Dostosowanie dawkowania

Lekarz będzie stopniowo dostosowywał dawkę, aby znaleźć najmniejszą skuteczną dawkę, która zapewni odpowiednią kontrolę bólu przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych. Dawka nie powinna być zwiększana częściej niż co 1-2 dni. W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka do 40 mg na dobę, natomiast w bólu nowotworowym może być konieczne stosowanie wyższych dawek.

Ryzyko uzależnienia

Reltebon zawiera oksykodon, który należy do grupy opioidów. Wielokrotne stosowanie tego leku może prowadzić do uzależnienia, nawet przy stosowaniu dawek zalecanych przez lekarza. Ryzyko uzależnienia jest większe u osób, które w przeszłości lub w rodzinie miały problemy z nadużywaniem substancji psychoaktywnych, u osób palących tytoń lub z innymi zaburzeniami psychicznymi.

Dlatego bardzo ważne jest, aby stosować lek dokładnie według zaleceń lekarza i regularnie konsultować się z nim w sprawie konieczności kontynuowania leczenia. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki ani przedłużać czasu leczenia.

Problemy z oddychaniem

Oksykodon może powodować spowolnienie oddechu, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Ryzyko to jest większe u osób starszych, osłabionych oraz u pacjentów z chorobami płuc. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z astmą oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub bezdehem sennym.

Interakcje z innymi lekami

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie Reltebon z:

• Lekami uspokajającymi i nasennymi, w tym benzodiazepinami (np. diazepam, alprazolam).
• Innymi lekami wpływającymi na układ nerwowy.
• Alkoholem – należy całkowicie unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.
• Niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (inhibitory MAO).

Jednoczesne stosowanie tych substancji może nasilić działania niepożądane, w tym spowolnienie oddechu, nadmierną senność, a nawet doprowadzić do śpiączki lub zgonu.

Specjalne grupy pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – może być konieczne zmniejszenie dawki.
• Chorobami układu oddechowego.
• Urazem głowy lub zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym.
• Padaczką lub skłonnością do napadów drgawkowych.
• Chorobami dróg żółciowych lub trzustki.
• Zaburzeniami hormonalnymi, takimi jak niedoczynność tarczycy.

Reltebon jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na oksykodon lub którykolwiek inny składnik leku.
• Ciężkie problemy z oddychaniem, w tym ciężka astma oskrzelowa.
• Ciężka przewlekła choroba obturacyjna płuc.
• Zespół serca płucnego (choroba serca spowodowana problemami z płucami).
• Porażenna niedrożność jelit (rodzaj niedrożności jelit).
• Zespół ostrego brzucha lub opóźnione opróżnianie żołądka.

Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Jak każdy lek, Reltebon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność i zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Zaparcia – najczęstszy problem, szczególnie na początku leczenia.
• Nudności i wymioty.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zmniejszony apetyt.
• Niepokój, stan splątania, depresja.
• Bezsenność i nerwowość.
• Drżenie mięśniowe.
• Duszność.
• Ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej.
• Świąd skóry.
• Osłabienie i zmęczenie.

Inne ważne działania niepożądane

Mogą również wystąpić:

• Spowolnienie oddechu – może być niebezpieczne dla życia.
• Obniżenie ciśnienia krwi.
• Skurcz oskrzeli.
• Problemy z oddawaniem moczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Nadmierne pocenie się.
• Zmiany nastroju i zachowania.

Ważne: W przypadku wystąpienia ciężkich problemów z oddychaniem, silnego zawrotu głowy, omdlenia lub innych niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.

W miarę możliwości należy unikać stosowania Reltebon u kobiet w ciąży. Jeśli lek był przyjmowany w ostatnich tygodniach ciąży, noworodek powinien być obserwowany pod kątem problemów z oddychaniem oraz objawów odstawienia.

Oksykodon przenika do mleka matki i może powodować problemy z oddychaniem u dziecka karmionego piersią. Dlatego nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza.

Reltebon może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i inne objawy, które upośledzają sprawność psychofizyczną.

Szczególnie niebezpieczne jest prowadzenie pojazdów na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub w połączeniu z innymi lekami wpływającymi na układ nerwowy. Pacjenci ustabilizowani określoną dawką mogą prowadzić pojazdy po konsultacji z lekarzem i jego zgodzie.

Przedawkowanie oksykodonu jest stanem zagrożenia życia. Objawy przedawkowania obejmują:

• Bardzo zwężone źrenice.
• Znaczne spowolnienie oddechu.
• Silną senność prowadzącą do utraty przytomności.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Osłabienie mięśni.
• W ciężkich przypadkach – śpiączkę i zgon.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe. Doustna dawka śmiertelna dla osoby dorosłej, która nie rozwinęła tolerancji na opioidy, wynosi około 60-100 mg.

Reltebon należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Opakowania są zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci, ale należy zachować szczególną ostrożność.

Lek w blistrach należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie należy nagle przerywać przyjmowania Reltebon, ponieważ może to wywołać nieprzyjemne objawy odstawienia, takie jak: niepokój, nadmierna potliwość, bóle mięśni, drżenia, bezsenność, ziewanie i wyciek z nosa.

Gdy lekarz uzna, że leczenie nie jest już konieczne, dawkę należy zmniejszać stopniowo zgodnie z jego zaleceniami. Pozwoli to uniknąć lub zminimalizować objawy odstawienne.

Każda tabletka Reltebon 20 mg zawiera:

• Substancja czynna: 20 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 18 mg oksykodonu).
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (31,6 mg), hypromeloza, powidon K 30, kwas stearynowy, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz składniki otoczki tabletki (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony).

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.