Preato

Preato to lek w postaci tabletek zawierający pregabalinę, substancję należącą do grupy pochodnych kwasu gamma-aminomasłowego. Preparat ten wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwdrgawkowe, dzięki czemu znajduje zastosowanie w leczeniu różnych schorzeń układu nerwowego u dorosłych pacjentów. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Preato jest wskazany w trzech głównych obszarach terapeutycznych:

• Leczenie bólu neuropatycznego – lek skutecznie łagodzi ból pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u dorosłych. Pomaga w redukcji dolegliwości takich jak uczucie gorąca, pieczenia, strzelania, pulsowania i kłucia, które często towarzyszą uszkodzeniom układu nerwowego.
• Leczenie padaczki – Preato stosuje się jako lek wspomagający w terapii napadów częściowych u dorosłych pacjentów. Napady te mogą być wtórnie uogólnione lub nie, a pregabalina pomaga w ich kontrolowaniu.
• Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych – preparat działa uspokajająco, pomagając w łagodzeniu objawów lękowych u dorosłych, wpływając korzystnie na zaburzenia snu i zmiany nastroju.

Mechanizm działania preparatu Preato opiera się na właściwościach pregabaliny, która jako pochodna kwasu gamma-aminomasłowego wiąże się z jedną z podjednostek kanału wapniowego komórek nerwowych w obrębie ośrodkowego układu nerwowego. Blokując te kanały wapniowe w neuronach, pregabalina zmniejsza ich pobudliwość, co przekłada się na skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwdrgawkowe.

Dzięki temu preparatowi możliwe jest złagodzenie wielu nieprzyjemnych objawów, w tym:

• Dolegliwości bólowych o charakterze neuropatycznym.
• Napadów padaczki i drgawek.
• Objawów zaburzeń lękowych, takich jak napięcie, niepokój czy problemy ze snem.

Substancją czynną leku Preato jest pregabalina. Każda tabletka zawiera określoną dawkę tej substancji – dostępne są różne warianty dawkowania dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. W przypadku tabletek 200 mg każda sztuka zawiera 200 mg pregabaliny.

Substancje pomocnicze w składzie leku to:

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Magnezu stearynian.

Preparat nie zawiera laktozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.

Lek Preato należy zawsze przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza. Tabletki przeznaczone są wyłącznie do stosowania doustnego – należy je połykać w całości, popijając wodą. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki można dzielić na równe dawki, jeśli zachodzi taka potrzeba.

Standardowe dawkowanie:

• Dawka początkowa – zazwyczaj wynosi 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
• Zwiększanie dawki – w zależności od odpowiedzi organizmu i tolerancji leku, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę po trzech do siedmiu dniach leczenia.
• Dawka maksymalna – w razie potrzeby, po kolejnych siedmiu dniach, dawkę można zwiększyć do maksymalnej wartości 600 mg na dobę.

Ważne wskazówki:

• Nie należy przekraczać zalecanej przez lekarza dawki leku.
• W przypadku konieczności zaprzestania leczenia, lek należy odstawiać stopniowo w ciągu co najmniej jednego tygodnia, aby uniknąć objawów odstawiennych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U osób z upośledzoną funkcją nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku w zależności od klirensu kreatyniny:

• Klirens kreatyniny 30-60 ml/min – dawka początkowa wynosi 75 mg/d, maksymalna 300 mg/d (podawana w dwóch do trzech dawkach podzielonych).
• Klirens kreatyniny 15-30 ml/min – dawka początkowa wynosi 25-50 mg/d, maksymalna 150 mg/d (podawana raz dziennie lub w dwóch dawkach podzielonych).
• Klirens kreatyniny poniżej 15 ml/min – dawka początkowa wynosi 25 mg/d, maksymalna 75 mg/d (podawana raz dziennie).
• U osób poddawanych hemodializom po każdym zabiegu należy podać dodatkową dawkę uzupełniającą 25-100 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Nie ma konieczności modyfikacji dawki u chorych z zaburzeniem czynności wątroby.

Osoby w podeszłym wieku:

Osoby starsze mogą wymagać stosowania mniejszych dawek ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek. Dodatkowo leczenie pregabaliną wiąże się niekiedy z występowaniem zawrotów głowy i senności, które mogą zwiększać ryzyko upadków u osób w podeszłym wieku.

Preparat Preato jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na pregabalinę lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Zaburzenia tolerancji galaktozy – pacjenci z pierwotnym niedoborem laktazy lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Ciąża:

Lek Preato nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka. Pregabalina może powodować wady wrodzone u dziecka, szczególnie gdy jest przyjmowana w pierwszym trymestrze ciąży. Do możliwych wad należą:

• Wady oczu.
• Wady nerek.
• Wady układu nerwowego.
• Wady narządów płciowych.
• Wady mózgu.
• Rozszczepy ustno-twarzowe.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia pregabaliną.

Karmienie piersią:

Substancja czynna może przenikać do mleka matki, dlatego nie powinno się przyjmować leku Preato w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności stosowania leku, należy przerwać karmienie piersią.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego preparat Preato nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej. Wyjątek stanowią przypadki specjalnej refundacji dotyczącej neuropatii u dzieci do 18 roku życia, gdzie decyzję o leczeniu podejmuje lekarz.

Jak każdy lek, Preato może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanymi efektami ubocznymi były zawroty głowy i senność. Działania niepożądane były zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone.

Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy.
• Senność.

Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zwiększenie apetytu.
• Euforia.
• Splątanie.
• Drażliwość.
• Zmniejszone libido.
• Ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej).
• Zaburzenia koordynacji.
• Drżenia.
• Zaburzenia wymowy.
• Zaburzenia pamięci.
• Trudności w skupieniu uwagi.
• Parestezje (uczucie mrowienia).
• Nieostre widzenie.
• Podwójne widzenie.
• Wymioty.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Zaparcie.
• Wzdęcia.
• Zaburzenia erekcji.
• Zaburzenia chodu.
• Uczucie podobne do występującego po spożyciu alkoholu.
• Zmęczenie.
• Obrzęki obwodowe.
• Obrzęki.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często występujące działania niepożądane obejmują między innymi:

• Anoreksja (brak apetytu).
• Omamy.
• Napady paniki.
• Niepokój ruchowy.
• Pobudzenie.
• Depresja.
• Nastrój depresyjny.
• Zmiany nastroju.
• Depersonalizacja.
• Nasilenie bezsenności.
• Trudności ze znalezieniem odpowiednich słów.
• Niezwykłe sny.
• Zwiększone libido.
• Anorgazmia.
• Apatia.
• Omdlenie.
• Stupor.
• Drgawki kloniczne mięśni.
• Nadreaktywność psychoruchowa.
• Zaburzenia pola widzenia.
• Brak smaku.
• Dyskineza.
• Ułożeniowe zawroty głowy.
• Drżenie zamiarowe.
• Oczopląs.
• Zaburzenia poznawcze.
• Zaburzenia mowy.
• Osłabienie odruchów.
• Niedoczulica.
• Niepamięć.
• Przeczulica.
• Uczucie pieczenia.
• Zaburzenia widzenia.
• Obrzęk oka.
• Ból oka.
• Niedowidzenie.
• Uczucie suchości w oku.
• Zwiększone wydzielanie łez.
• Tachykardia.
• Zaczerwienienie.
• Nagłe uderzenia gorąca.
• Duszność.
• Suchość w nosie.
• Uczucie rozdęcia brzucha.
• Nadczynność gruczołów ślinowych.
• Choroba refluksowa.
• Niedoczulica w obrębie ust.
• Pocenie się.
• Wysypka grudkowa.
• Drżenia mięśniowe.
• Obrzęk stawów.
• Kurcze mięśni.
• Bóle mięśni.
• Bóle stawów.
• Bóle pleców.
• Bóle kończyn.
• Sztywność mięśni.
• Nietrzymanie moczu.
• Ból podczas oddawania moczu.
• Opóźnienie ejakulacji.

W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej:

• Obrzęk twarzy lub języka.
• Zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi pęcherzykami lub złuszczaniem.
• Wystąpienie drgawek lub trudności z oddychaniem.

Donoszono o występowaniu myśli i zachowań samobójczych u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe. Należy obserwować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych oraz rozważyć odpowiednie leczenie.

Podczas stosowania leku Preato należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Wzrost masy ciała – pacjenci, szczególnie chorzy na cukrzycę, u których podczas leczenia pregabaliną zwiększa się masa ciała, mogą wymagać dostosowania dawek leków hipoglikemizujących.
• Zawroty głowy i senność – te działania niepożądane mogą zwiększać ryzyko wystąpienia przypadkowego zranienia, zwłaszcza upadków u osób w podeszłym wieku.
• Zaburzenia wzroku – podczas leczenia pregabaliną mogą występować przemijające zaburzenia ostrości wzroku, które zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku.
• Zaburzenia czynności nerek – u niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek, które zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku.
• Choroby serca – u niektórych pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku z zaburzeniami ze strony układu sercowo-naczyniowego, może wystąpić zastoinowa niewydolność serca. Lek należy stosować ostrożnie w tej grupie chorych.
• Zaburzenia psychiczne – należy zgłosić lekarzowi przypadki splątania, myśli samobójczych i zaburzeń psychicznych.
• Skłonność do zaparć – należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do zaparć.

Po przerwaniu leczenia krótkotrwałego lub długotrwałego obserwowano objawy odstawienne, takie jak:

• Bezsenność.
• Bóle głowy.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zespół grypopodobny.
• Nerwowość.
• Depresja.
• Ból.
• Nadmierne pocenie się.
• Zawroty głowy.

Dlatego lek należy odstawiać stopniowo w ciągu co najmniej jednego tygodnia.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leków uspokajających – na przykład lorazepam.
• Opioidów – na przykład oksykodon.

Alkohol:

Podczas stosowania leku Preato nie powinno się spożywać alkoholu, ponieważ może to nasilić działania niepożądane leku.

Lek Preato może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Należy zachować szczególną ostrożność przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych i obsłudze maszyn. Pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu, gdy poznają wpływ leku na ich organizm.

Lek Preato należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Lek Preato jest objęty refundacją w Polsce. Wydawany jest bezpłatnie dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18 roku życia oraz które ukończyły 65 rok życia we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją.

Preparat jest również wydawany za odpłatnością ryczałtową 3,20 zł do wysokości limitu w następujących wskazaniach:

• Leczenie dorosłych pacjentów z bólem neuropatycznym spowodowanym procesem nowotworowym.
• Neuropatia u dzieci do 18 roku życia.

Preato to skuteczny lek stosowany w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki oraz uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. Dzięki zawartości pregabaliny preparat działa przeciwbólowo i przeciwdrgawkowo, pomagając pacjentom w kontrolowaniu nieprzyjemnych objawów chorobowych. Ważne jest, aby lek stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, przestrzegać zalecanego dawkowania oraz zgłaszać wszelkie niepokojące objawy. Preato jest dostępny na receptę i podlega refundacji, co czyni go dostępnym dla szerokiego grona pacjentów potrzebujących tego rodzaju terapii.