Pragiola

Pragiola to lek na receptę zawierający pregabalinę, substancję czynną skuteczną w leczeniu różnych schorzeń neurologicznych. Produkt dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dawce 300 mg. Kapsułka ma charakterystyczny wygląd – biały korpus i ciemnobrązowe wieczko z białym napisem P300, a jej długość wynosi od 20 do 22,1 mm. Wewnątrz znajduje się proszek w kolorze białym do białawego.

Lek Pragiola jest przepisywany dorosłym pacjentom w trzech głównych wskazaniach:

Ból neuropatyczny

Pregabalina skutecznie łagodzi ból neuropatyczny, czyli ból wywołany uszkodzeniem nerwów. Może to być ból pochodzenia obwodowego, na przykład związany z neuropatią cukrzycową (powikłaniem cukrzycy) czy neuralgią po przebytym półpaścu, jak również ból pochodzenia ośrodkowego, na przykład po urazie rdzenia kręgowego. Ten typ bólu często opisywany jest jako palący, kłujący lub przeszywający i może znacznie obniżać jakość życia.

Padaczka

Pragiola stosowana jest jako lek wspomagający w leczeniu napadów częściowych u dorosłych. Napady częściowe to typ napadów padaczkowych, które mogą być wtórnie uogólnione lub nie. Lek pomaga zmniejszyć częstość występowania napadów gdy jest dodawany do dotychczasowego leczenia przeciwpadaczkowego.

Zaburzenia lękowe uogólnione

Pregabalina jest również skuteczna w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych. To przewlekły stan charakteryzujący się nadmiernym, trudnym do kontrolowania niepokojem i lękiem dotyczącym różnych aspektów życia codziennego, który utrzymuje się przez dłuższy czas i znacząco wpływa na funkcjonowanie osoby chorej.

Pregabalina to substancja będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego. Działa poprzez wiązanie się z określonym białkiem w kanałach wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu mechanizmowi zmniejsza uwalnianie substancji przekaźnikowych odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów bólowych i nadmiernego pobudzenia nerwowego. W leczeniu bólu neuropatycznego zmniejszenie nasilenia bólu obserwuje się zazwyczaj w ciągu pierwszego tygodnia i utrzymuje się przez cały okres leczenia.

Pragiola przyjmuje się doustnie, można ją połykać podczas posiłku lub niezależnie od niego – posiłek nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Dawkowanie jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od schorzenia i reakcji pacjenta na leczenie.

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę, podzielonej na dwie lub trzy mniejsze dawki. W zależności od tego, jak pacjent reaguje na lek i jak go toleruje, po trzech do siedmiu dni lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę. Jeśli będzie to konieczne, po kolejnych siedmiu dniach można podnieść dawkę do maksymalnej, wynoszącej 600 mg na dobę.

Dawkowanie w padaczce

Również tutaj zwykle zaczyna się od 150 mg na dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Po tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę, a następnie po kolejnym tygodniu do maksymalnej dawki 600 mg na dobę, jeśli pacjent dobrze toleruje lek.

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych

W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych stosuje się dawki od 150 do 600 mg na dobę. Rozpoczyna się od 150 mg na dobę, a następnie stopniowo zwiększa dawkę co tydzień – najpierw do 300 mg, potem do 450 mg, aż do maksymalnej dawki 600 mg na dobę, jeśli jest to potrzebne.

Ważne informacje o dawkowaniu

Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku. Lekarz regularnie ocenia konieczność kontynuowania leczenia. Bardzo ważne jest również to, że nie można nagle przerywać przyjmowania Pragiola. Gdy zachodzi potrzeba zakończenia terapii, należy zmniejszać dawkę stopniowo przez okres co najmniej jednego tygodnia, niezależnie od tego, z jakiego powodu lek był stosowany. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać nieprzyjemne objawy odstawienia.

Pacjenci z chorobami nerek

Pregabalina jest usuwana z organizmu głównie przez nerki, dlatego u osób z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Im gorsza jest funkcja nerek, tym mniejsza powinna być dawka leku. Pacjenci poddawani hemodializie wymagają specjalnego schematu dawkowania – poza dawką dobową dostosowaną do czynności nerek, należy podać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.

Pacjenci z chorobami wątroby

U osób z zaburzoną funkcją wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ pregabalina nie jest metabolizowana w wątrobie.

Osoby starsze

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki ze względu na naturalnie osłabioną wraz z wiekiem czynność nerek.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Pragiola jest nadwrażliwość na pregabalinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład leku. Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na pregabalinę, nie należy ponownie przyjmować tego leku.

Reakcje nadwrażliwości

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy objawiający się obrzękiem twarzy, ust lub górnych dróg oddechowych. W razie pojawienia się takich objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zawroty głowy i senność

Pragiola może wywoływać zawroty głowy i senność, co zwiększa ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych. Z tego powodu po rozpoczęciu leczenia należy zachować szczególną ostrożność przy wykonywaniu czynności wymagających koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn, do momentu ustalenia, jak organizm reaguje na lek.

Problemy ze wzrokiem

Niektórzy pacjenci mogą doświadczać niewyraźnego widzenia podczas leczenia pregabaliną. Zwykle objaw ten ustępuje w miarę kontynuowania terapii. Jeśli jednak wystąpią poważniejsze zaburzenia widzenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Myśli samobójcze

U pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, w tym pregabalinę, istnieje niewielkie zwiększone ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych. Pacjenci i ich opiekunowie powinni być świadomi tego ryzyka i natychmiast zgłosić lekarzowi pojawienie się takich objawów.

Uzależnienie i nadużywanie

Pregabalina może powodować uzależnienie, szczególnie u osób, które w przeszłości nadużywały substancji psychoaktywnych. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów niewłaściwego stosowania, takich jak zwiększanie dawki czy zachowania związane z poszukiwaniem leku.

Jednoczesne stosowanie z opioidami

Łączenie pregabaliny z lekami opioidowymi (silnymi lekami przeciwbólowymi) zwiększa ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego, w tym depresji oddechowej. Takie połączenie wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru lekarskiego.

Pacjenci z cukrzycą

Osoby z cukrzycą, które podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, mogą wymagać dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia pregabaliną, ponieważ stosowanie tego leku w pierwszym trymestrze ciąży może powodować poważne wady wrodzone u nienarodzonego dziecka.

Ciąża

Pragiola nie powinna być stosowana w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają ryzyko dla płodu. Badania wykazały, że stosowanie pregabaliny w pierwszym trymestrze ciąży wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia poważnych wad wrodzonych u dziecka, w tym wad układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych. Dlatego bardzo ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosowały skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Karmienie piersią

Pregabalina przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Pragiola może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowanie nasilona.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy – uczucie wirowania lub utraty równowagi.
• Senność – uczucie zmęczenia i potrzeby snu.
• Bóle głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zwiększenie apetytu i masy ciała – wielu pacjentów zauważa wzrost łaknienia i przybieranie na wadze.
• Nastrój euforyczny – nienaturalnie dobre samopoczucie.
• Splątanie i dezorientacja – trudności z jasnym myśleniem.
• Drażliwość i bezsenność.
• Zaburzenia koordynacji i równowagi – problemy z płynnością ruchów.
• Drżenia.
• Zaburzenia mowy.
• Problemy z pamięcią i koncentracją.
• Nieostre lub podwójne widzenie.
• Obrzęki obwodowe – obrzęk rąk, nóg lub stóp.
• Nudności, wymioty, zaparcia.
• Suchość w ustach.
• Zmęczenie i uczucie osłabienia.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może utrudniać oddychanie.
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Myśli samobójcze – pojawienie się myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
• Drgawki.
• Depresja oddechowa – spowolnienie lub płytkie oddychanie.

Objawy odstawienia

Po przerwaniu leczenia pregabaliną mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypopodobne, nerwowość, depresja, ból, drgawki, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Dlatego tak ważne jest stopniowe odstawianie leku pod nadzorem lekarza.

Pregabalina nie wpływa znacząco na działanie większości innych leków, ponieważ nie jest metabolizowana w wątrobie i nie wiąże się z białkami osocza. Można ją bezpiecznie stosować jednocześnie z wieloma innymi lekami, w tym z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, lekami przeciwcukrzycowymi czy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu pregabaliny z:

• Alkoholem – pregabalina może nasilać działanie alkoholu.
• Lekami uspokajającymi – może wzmacniać ich działanie.
• Opioidowymi lekami przeciwbólowymi – zwiększone ryzyko depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.

Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Pragiola należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 stopni Celsjusza, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.

Pragiola to skuteczny lek na receptę stosowany w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i zaburzeń lękowych uogólnionych. Zawiera pregabalinę, substancję działającą na ośrodkowy układ nerwowy. Lek wymaga regularnego przyjmowania według zaleceń lekarza, a jego dawka musi być dostosowana indywidualnie. Szczególnie ważne jest stopniowe odstawianie leku, stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym oraz ostrożność przy wykonywaniu czynności wymagających koncentracji. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.