Olazax

Olazax to lek zawierający olanzapinę – substancję czynną o działaniu przeciwpsychotycznym, przeciwmaniakalnym i stabilizującym nastrój. Każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny. Preparat dostępny jest w postaci żółtych, okrągłych tabletek z oznakowaniem „OL” i „D”.

Lek należy do grupy leków psycholeptycznych i jest stosowany wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej. Ze względu na swoją specyfikę, wymaga ścisłego nadzoru medycznego podczas terapii.

Olazax jest przepisywany dorosłym pacjentom w następujących sytuacjach:

• Schizofrenia – lek jest skuteczny zarówno w leczeniu ostrej fazy choroby, jak i w długoterminowej terapii podtrzymującej u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na leczenie.
• Epizody manii – stosowany w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.
• Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej – u pacjentów, którzy dobrze odpowiedzieli na leczenie olanzapiną w epizodzie manii, lek może być kontynuowany w celu zapobiegania kolejnym epizodom choroby.

Dawkowanie leku zawsze ustala lekarz indywidualnie, w zależności od schorzenia i stanu pacjenta:

W schizofrenii

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi organizmu, lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 5 do 20 mg na dobę.

W epizodach manii

Dawka początkowa to 15 mg na dobę w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej z innymi lekami.

W zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. U pacjentów już leczonych olanzapiną należy kontynuować tę samą dawkę.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i więcej) – należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej do 5 mg na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki 5 mg na dobę.

Osoby palące tytoń – palenie może przyspieszać metabolizm olanzapiny, co może wymagać dostosowania dawki przez lekarza.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Zwiększanie dawki powinno następować nie częściej niż co 24 godziny i tylko po ocenie stanu klinicznego przez lekarza.

Leku nie można przyjmować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na olanzapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania – lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną lub zwiększonym ryzykiem wystąpienia tego schorzenia.

Szczególna ostrożność u osób starszych z otępieniem

Nie zaleca się stosowania Olazax u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem. Badania wykazały zwiększone ryzyko zgonu oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych (w tym udaru) w tej grupie pacjentów.

Choroba Parkinsona

Nie zaleca się stosowania leku w leczeniu psychozy wywołanej lekami u pacjentów z chorobą Parkinsona. Może to prowadzić do nasilenia objawów parkinsonizmu i wystąpienia omamów.

Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN)

Jest to rzadka, ale potencjalnie zagrażająca życiu reakcja na leki przeciwpsychotyczne. Objawia się bardzo wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu nerwowego. W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Cukrzyca i zaburzenia metaboliczne

Olanzapina może powodować zwiększenie poziomu cukru we krwi, co w niektórych przypadkach prowadziło do rozwoju lub pogorszenia cukrzycy. Pacjenci powinni regularnie kontrolować poziom glukozy, zwłaszcza osoby z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej wystąpienia.

Lek może również wpływać na poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, dlatego zaleca się regularne badania lipidowe.

Zwiększenie masy ciała

Podczas leczenia olanzapiną często obserwuje się zwiększenie masy ciała. Pacjenci powinni regularnie kontrolować wagę – przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii (po 4, 8 i 12 tygodniach, a następnie co kwartał).

Czynność wątroby

U niektórych pacjentów może wystąpić przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się kontrolę czynności wątroby u osób z zaburzeniami wątroby lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne.

Inne istotne ostrzeżenia

• Zawroty głowy i senność – lek może wpływać na sprawność psychofizyczną, dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
• Niedociśnienie ortostatyczne – zwłaszcza u osób starszych zaleca się regularne pomiary ciśnienia tętniczego.
• Napady drgawkowe – należy zachować ostrożność u osób z padaczką w wywiadzie.
• Zakrzepica żylna – należy rozpoznać i wyeliminować czynniki ryzyka zakrzepów.

Olazax może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach:

Leki wpływające na olanzapinę

• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) – hamuje metabolizm olanzapiny, co może wymagać zmniejszenia dawki.
• Karbamazepina – przyspiesza metabolizm olanzapiny, co może wymagać zwiększenia dawki.
• Cyprofloksacyna – podobnie jak fluwoksamina, może wymagać dostosowania dawki.
• Węgiel aktywowany – zmniejsza wchłanianie olanzapiny; powinien być podawany co najmniej 2 godziny przed lub po olanzapinie.

Leki, na które olanzapina może wpływać

Olanzapina może działać antagonistycznie wobec leków stosowanych w chorobie Parkinsona (agonistów dopaminy).

Inne ważne interakcje

• Alkohol i leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy – należy unikać ich jednoczesnego stosowania ze względu na nasilenie działania uspokajającego.
• Leki wydłużające odstęp QTc – należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Walproinian i lit – podczas terapii skojarzonej częściej występują niektóre działania niepożądane, jak drżenie, suchość w ustach, zwiększony apetyt.

Ciąża – Olazax powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Należy poinformować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży.

Noworodki, których matki przyjmowały olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży, mogą być narażone na objawy pozapiramidowe lub objawy odstawienne. Należy starannie kontrolować stan noworodków.

Karmienie piersią – olanzapina przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku.

Jak każdy lek, Olazax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Zwiększenie poziomu cholesterolu, glukozy i trójglicerydów.
• Zwiększony apetyt.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia ruchowe (akatyzja, parkinsonizm, dyskineza).
• Niedociśnienie ortostatyczne.
• Działanie antycholinergiczne (suchość w ustach, zaparcia).
• Przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Wysypka.
• Osłabienie, zmęczenie, obrzęki, gorączka.

Niezbyt częste i rzadkie działania niepożądane

• Rozwój lub nasilenie cukrzycy.
• Napady drgawkowe.
• Późna dyskineza.
• Bradykardia (zwolnienie akcji serca), wydłużenie odstępu QTc.
• Zakrzepica żylna.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Reakcje nadwrażliwości.

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Złośliwy zespół neuroleptyczny – wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
• Nagła śmierć sercowa – rzadkie, ale poważne powikłanie.
• Priapizm – bolesny, długotrwały wzwód wymagający pomocy lekarskiej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresję, zaburzenia mowy, objawy pozapiramidowe, senność aż do śpiączki, drgawki, zaburzenia rytmu serca, depresję oddechową.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Nie ma specyficznej odtrutki – leczenie jest objawowe i wspierające. Nie należy wywoływać wymiotów.

Substancja czynna: olanzapina 10 mg w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (E 951), krospowidon, magnezu stearynian.

Uwaga: Tabletki zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności (30 miesięcy od daty produkcji).

Olazax dostępny jest w blistrach aluminium/aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka zawierające 28 lub 56 tabletek.

Olazax to lek wydawany wyłącznie na receptę. Leczenie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza psychiatry. Nie należy samodzielnie przerywać ani zmieniać dawkowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli po przeczytaniu ulotki masz dodatkowe pytania, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.