Naxalgan

Naxalgan to lek na receptę, który zawiera pregabalinę – substancję czynną należącą do grupy pochodnych kwasu gamma-aminomasłowego. Działa ona poprzez wiązanie się z kanałami wapniowymi w komórkach nerwowych ośrodkowego układu nerwowego, co pomaga w kontrolowaniu bólu neuropatycznego, napadów padaczkowych oraz objawów lękowych. Lek jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dawce 150 mg, które należy połykać w całości i popijać wodą.

Naxalgan jest przepisywany w trzech głównych sytuacjach:

• Ból neuropatyczny – lek pomaga w leczeniu bólu pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u dorosłych. Ból neuropatyczny to szczególny rodzaj bólu, który powstaje w wyniku uszkodzenia lub nieprawidłowego funkcjonowania układu nerwowego.
• Padaczka – Naxalgan stosuje się jako lek wspomagający w leczeniu napadów częściowych u dorosłych (które mogą być lub nie być wtórnie uogólnione). Ważne jest, że nie należy go stosować samodzielnie, tylko zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
• Uogólnione zaburzenia lękowe – lek pomaga w kontrolowaniu przewlekłego, nadmiernego lęku i niepokoju, który trudno jest opanować. Objawy mogą obejmować niepokój ruchowy, trudności z koncentracją, problemy ze snem, napięcie mięśniowe czy rozdrażnienie.

Dawkowanie leku Naxalgan jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od schorzenia i reakcji organizmu na leczenie. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę, przyjmowanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W zależności od potrzeb i tolerancji leku, dawka może być stopniowo zwiększana:

• Po trzech do siedmiu dni można zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę.
• Jeśli to konieczne, po kolejnych siedmiu dniach dawkę można zwiększyć do maksymalnej – 600 mg na dobę.

Kapsułki należy przyjmować regularnie, o stałych porach dnia – rano i wieczorem (przy dwóch dawkach) lub rano, w południe i wieczorem (przy trzech dawkach). Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego. Bardzo ważne jest, aby nie przerywać leczenia nagle – jeśli zajdzie taka potrzeba, lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki przez co najmniej tydzień.

Dawkowanie u osób starszych

Osoby po sześćdziesiątym piątym roku życia mogą wymagać stosowania mniejszych dawek, szczególnie gdy występują problemy z nerkami. Pregabalina jest wydalana z organizmu głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Lekarz oceni klirens kreatyniny (wskaźnik wydolności nerek) i na tej podstawie ustali odpowiednią dawkę.

Naxalgan nie może być stosowany w przypadku nadwrażliwości (alergii) na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Ponadto, osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ lek zawiera laktozę jednowodną.

Przed rozpoczęciem przyjmowania Naxalganu należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach i przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Reakcje alergiczne

U niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy reakcji alergicznej, takie jak obrzęk twarzy, ust, języka, gardła lub rozległa wysypka skórna. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zawroty głowy i senność

Pregabalina często wywołuje zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych. Należy zachować ostrożność do momentu poznania wpływu leku na organizm.

Zaburzenia widzenia

Lek może powodować niewyraźne widzenie, podwójne widzenie lub inne problemy ze wzrokiem. Większość tych objawów jest przemijająca, ale w razie wystąpienia jakichkolwiek zmian należy poinformować lekarza.

Cukrzyca

Pacjenci z cukrzycą, u których podczas leczenia Naxalganem zwiększa się masa ciała, mogą wymagać dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych.

Problemy z sercem i nerkami

U niektórych pacjentów, zwłaszcza starszych z chorobami serca, może wystąpić zastoinowa niewydolność serca. Zgłaszano także przypadki niewydolności nerek. Jeśli zauważysz zmniejszenie częstości oddawania moczu, poinformuj o tym lekarza.

Myśli samobójcze

Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, w tym pregabalinę, może mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ryzyko uzależnienia

Osoby, które w przeszłości były uzależnione od alkoholu lub leków, powinny poinformować o tym lekarza. Nie należy przyjmować większych dawek niż zalecone.

Pregabaliny nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Pregabalina przenika do mleka matki (średnie stężenie w mleku wynosi około siedemdziesięciu sześciu procent stężenia w osoczu matki), dlatego nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia lub przerwaniu leczenia należy podjąć po konsultacji z lekarzem.

Pregabalina może wywoływać zawroty głowy, senność i trudności z koncentracją, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania skomplikowanych urządzeń. Nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn do momentu ustalenia, jak lek wpływa na Twój organizm.

Podczas stosowania Naxalganu nie należy spożywać alkoholu. Pregabalina może nasilać działanie alkoholu, co prowadzi do zwiększenia ryzyka działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. W skrajnych przypadkach może dojść do niewydolności oddechowej i śpiączki.

Jak każdy lek, Naxalgan może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż jednej na dziesięć osób)

• Zawroty głowy.
• Senność.
• Bóle głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do jednej na dziesięć osób)

• Zwiększenie apetytu i masy ciała.
• Euforia, splątanie, drażliwość, zmniejszone libido.
• Zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia, trudności w mówieniu.
• Zaburzenia pamięci i trudności w skupieniu uwagi.
• Mrowienie i drętwienie.
• Nieostre lub podwójne widzenie.
• Suchość w ustach, zaparcia, wzdęcia, wymioty.
• Zaburzenia erekcji.
• Obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia.

Inne działania niepożądane

Zgłaszano także rzadsze działania niepożądane, takie jak: zaburzenia nastroju, depresja, napady paniki, problemy ze snem, zaburzenia widzenia, tachykardia (przyspieszone bicie serca), problemy z oddychaniem, bóle mięśni i stawów, problemy z układem moczowym, gorączka, dreszcze oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki nadwrażliwości, obrzęku naczynioruchowego, utraty przytomności, zaburzeń psychicznych, utraty wzroku, obrzęku płuc, biegunki, świądu i innych reakcji o nieznanej częstości występowania.

Jeśli przyjąłeś większą dawkę Naxalganu niż zalecana, możesz odczuwać senność, splątanie, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych, niewydolności oddechowej i śpiączki. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pregabalina może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• Oksykodonu (silny lek przeciwbólowy) – pregabalina może nasilać działania niepożądane, w tym senność i zawroty głowy.
• Lorazepamu (lek przeciwlękowy) – podobnie jak w przypadku oksykodonu, może dojść do nasilenia działań niepożądanych.
• Leków powodujących zaparcia – jednoczesne stosowanie może prowadzić do problemów żołądkowo-jelitowych, w tym niedrożności jelit.
• Leków przeciwcukrzycowych – u pacjentów z cukrzycą może być konieczne dostosowanie dawek tych leków.

Naxalgan może być bezpiecznie stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Nie należy przerywać przyjmowania Naxalganu nagle. Po przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak: bezsenność, bóle głowy, nudności, biegunka, objawy grypopodobne, nerwowość, depresja, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Lek należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę przez okres co najmniej jednego tygodnia, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Naxalgan należy przechowywać w temperaturze od piętnastu do dwudziestu pięciu stopni Celsjusza, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Każda kapsułka twarda zawiera sto pięćdziesiąt miligramów pregabaliny. Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana oraz talk. Osłonka kapsułki zawiera: tytanu dwutlenek, żelatynę, żelaza tlenek czerwony i żółty. Na kapsułce znajduje się tusz czarny zawierający szelak, żelaza tlenek czarny, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek i potasu wodorotlenek.

Naxalgan jest produkowany przez firmę Vipharm S.A. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leku należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.