Myfenax

Myfenax to lek immunosupresyjny zawierający mykofenolan mofetylu w dawce 500 mg. Preparat występuje w postaci lawendowych tabletek powlekanych oznaczonych napisem „M500″. Produkt stosuje się w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyną i kortykosteroidami) w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Lek jest przeznaczony dla osób po przeszczepieniu narządów – nerek, serca lub wątroby. Jego głównym zadaniem jest zapobieganie ostremu odrzucaniu przeszczepu poprzez hamowanie nadmiernej aktywności układu odpornościowego.

Substancja czynna – mykofenolan mofetylu – po przyjęciu przekształca się w organizmie w kwas mykofenolowy (MPA), który selektywnie hamuje namnażanie się limfocytów T i B. Limfocyty te są odpowiedzialne za reakcje odpornościowe prowadzące do odrzucenia przeszczepionego narządu. Dzięki temu mechanizmowi Myfenax skutecznie chroni przeszczep, nie wpływając nadmiernie na inne komórki organizmu.

Dawkowanie zależy od rodzaju przeszczepionego narządu oraz wieku pacjenta:

Po przeszczepieniu nerki

Dorośli: zalecana dawka to 1 g (dwie tabletki po 500 mg) dwa razy dziennie (łącznie 2 g na dobę). Leczenie rozpoczyna się w ciągu 72 godzin po transplantacji.

Dzieci i młodzież (2-18 lat): dawka ustalana jest na podstawie powierzchni ciała – 600 mg/m² dwa razy dziennie, maksymalnie do 2 g na dobę. Tabletki można przepisywać dzieciom o powierzchni ciała co najmniej 1,5 m² w dawce 1 g dwa razy dziennie.

Po przeszczepieniu serca

Dorośli: zalecana dawka to 1,5 g (trzy tabletki po 500 mg) dwa razy dziennie (łącznie 3 g na dobę). Leczenie rozpoczyna się w ciągu pierwszych 5 dni po transplantacji.

Po przeszczepieniu wątroby

Dorośli: przez pierwsze 4 dni lek podaje się dożylnie, następnie przechodzi się na postać doustną w dawce 1,5 g dwa razy dziennie (łącznie 3 g na dobę).

Uwagi dotyczące dawkowania

• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać dawek większych niż 1 g dwa razy dziennie.
• Nie należy rozgniatać tabletek ze względu na działanie teratogenne (szkodliwe dla płodu).
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Preparatu nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji.
• Ciąża (chyba że nie ma innej metody zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
• Karmienie piersią.

Ryzyko nowotworów i zakażeń

Leczenie immunosupresyjne zwiększa ryzyko wystąpienia nowotworów (szczególnie skóry i chłoniaków) oraz zakażeń oportunistycznych. Pacjenci powinni ograniczać narażenie skóry na słońce i promieniowanie UV, stosować odzież ochronną oraz kremy z wysokim filtrem.

Monitorowanie krwi

Konieczne jest regularne wykonywanie badań morfologii krwi – w pierwszym miesiącu co tydzień, w drugim i trzecim miesiącu dwa razy w miesiącu, następnie raz w miesiącu przez pierwszy rok. Lek może powodować neutropenię, niedokrwistość i małopłytkowość.

Działanie teratogenne

Mykofenolan jest silnie teratogenny – może powodować poronienia i wady wrodzone u dzieci. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować co najmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie i przez 6 tygodni po zakończeniu. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać dwa testy ciążowe.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Lek może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia i krwawienia. W razie uporczywych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Leki zmniejszające skuteczność Myfenaxu

• Cholestyramina – zmniejsza wchłanianie leku o około 40%.
• Antybiotyki (cyprofloksacyna, amoksycylina z kwasem klawulanowym) – mogą zmniejszać stężenie leku.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy i inhibitory pompy protonowej – zmniejszają ekspozycję na lek.

Leki zwiększające stężenie Myfenaxu

• Acyklowir i gancyklowir – mogą zwiększać stężenie leku, zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek.
• Izawukonazol – zwiększa ekspozycję na lek o 35%.

Inne istotne interakcje

• Cyklosporyna – zmniejsza ekspozycję na MPA o 30-50%.
• Takrolimus – może zwiększać stężenie takrolimusu o około 20%.
• Telmisartan – zmniejsza stężenie leku o około 30%.

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nowego leku należy poinformować lekarza o przyjmowaniu Myfenaxu.

Bardzo częste (powyżej 10% pacjentów)

• Biegunka, nudności, wymioty, zaparcia.
• Zakażenia bakteryjne i wirusowe.
• Niedokrwistość, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Nadciśnienie tętnicze.
• Ból głowy, drżenie.
• Kaszel, duszność.
• Obrzęki, osłabienie, gorączka.

Częste (od 1% do 10% pacjentów)

• Zakażenia grzybicze.
• Małopłytkowość, pancytopenia.
• Zaburzenia smaku, zawroty głowy, senność.
• Niestrawność, wzdęcia, krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Wysypka, trądzik, łysienie.
• Bóle stawów, osłabienie mięśni.

Poważne działania niepożądane

• Wybiorcza aplazja czerwonokrwinkowa (rzadko).
• Chłoniaki i inne nowotwory (niezbyt często).
• Ciężkie zakażenia oportunistyczne.
• Rozstrzenie oskrzeli, zwłóknienie płuc (niezbyt często).

W razie wystąpienia niepokojących objawów – takich jak gorączka, nietypowe siniaki, krwawienia, uporczywy kaszel czy duszność – należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Myfenax jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że nie ma alternatywnej metody zapobiegania odrzuceniu przeszczepu. Lek może powodować:

• Samoistne poronienia (45-49% przypadków).
• Wady wrodzone (23-27% żywych urodzeń), w tym wady uszu, twarzy, oczu, serca, palców, przełyku oraz układu nerwowego.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie i przez 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać dwa testy ciążowe.

Lek przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią jest przeciwwskazane.

Mężczyźni

Mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 90 dni po jego zakończeniu. Nie należy oddawać nasienia w tym okresie.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Okres ważności wynosi 3 lata.

Myfenax dostępny jest w opakowaniach zawierających 50, 100 lub 150 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVdC-aluminium.

Myfenax to skuteczny lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów. Wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia, szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym oraz ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i interakcji z innymi lekami.