Mycophenolate mofetil

Mycophenolate mofetil to lek immunosupresyjny dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny lawendowy kolor i gładką powierzchnię. Lek ten należy do grupy produktów, które hamują działanie układu odpornościowego, co jest niezbędne po przeszczepieniu narządów.

Mycophenolate mofetil jest przepisywany osobom po przeszczepieniu nerki, serca lub wątroby. Jego głównym zadaniem jest zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego narządu przez organizm. Lek stosuje się zawsze w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi – cyklosporyną i kortykosteroidami. Takie połączenie leków tworzy skuteczną ochronę dla przeszczepionego narządu.

Leczenie tym produktem powinno być rozpoczynane i prowadzone wyłącznie przez lekarzy specjalizujących się w transplantologii, którzy posiadają odpowiednie doświadczenie kliniczne.

Substancja czynna leku, po przyjęciu, przekształca się w organizmie w kwas mykofenolowy, który jest odpowiedzialny za działanie lecznicze. Ten związek działa bardzo precyzyjnie – hamuje namnażanie się limfocytów, czyli komórek odpowiedzialnych za odpowiedź immunologiczną organizmu. Dzięki temu przeszczepiony narząd nie jest atakowany przez układ odpornościowy pacjenta.

Ważną cechą tego leku jest jego selektywność – działa głównie na limfocyty typu T i B, które są kluczowe w procesie odrzucania przeszczepu, nie wpływając tak silnie na inne komórki organizmu.

Dawkowanie zależy od rodzaju przeszczepionego narządu i wieku pacjenta. Leczenie należy rozpocząć we właściwym czasie po operacji transplantacyjnej.

Pacjenci po przeszczepieniu nerki

Dorośli: Zazwyczaj przyjmuje się 1 gram dwa razy dziennie, co daje łączną dawkę dobową 2 gramów. Leczenie rozpoczyna się w ciągu pierwszych 72 godzin po przeszczepieniu.

Dzieci i młodzież (od 2 do 18 lat): Dawka jest obliczana na podstawie powierzchni ciała i wynosi 600 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała dwa razy dziennie. Dla dzieci o większej powierzchni ciała (powyżej 1,5 metra kwadratowego) stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych.

Pacjenci po przeszczepieniu serca

Dorośli: Stosuje się zwiększoną dawkę – 1,5 grama dwa razy dziennie, czyli łącznie 3 gramy na dobę. Leczenie rozpoczyna się w ciągu 5 dni po transplantacji.

Pacjenci po przeszczepieniu wątroby

Dorośli: Podobnie jak po przeszczepieniu serca, zalecana dawka to 1,5 grama dwa razy dziennie. Początkowo lek może być podawany dożylnie, a następnie pacjent przechodzi na doustne przyjmowanie tabletek, gdy tylko jest to możliwe.

Ważne informacje o przyjmowaniu

Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich rozgryzać ani kruszyć. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku, ale może nieznacznie zmniejszyć maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Istnieje kilka sytuacji, w których nie wolno przyjmować Mycophenolate mofetil:

• Jeśli jesteś uczulony na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej antykoncepcji.
• Jeśli jesteś w ciąży, chyba że nie ma innej możliwości zapobieżenia odrzuceniu przeszczepu.
• Jeśli karmisz piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć potwierdzony ujemny wynik testu ciążowego.

Ryzyko nowotworów

Długotrwałe osłabienie układu odpornościowego zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów, szczególnie chłoniaków i nowotworów skóry. Dlatego podczas leczenia należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe. Zaleca się noszenie odzieży ochronnej i stosowanie kremów z wysokim filtrem przeciwsłonecznym.

Zakażenia

Osłabienie układu odpornościowego sprawia, że organizm jest bardziej podatny na zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze i pasożytnicze. Mogą to być zarówno nowe zakażenia, jak i reaktywacja zakażeń, które wcześniej były w organizmie w stanie uśpienia (na przykład wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C). Niektóre zakażenia mogą być bardzo poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Zaburzenia krwi

Lek może wpływać na liczbę komórek krwi, powodując zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), czerwonych krwinek (niedokrwistość) lub płytek krwi (małopłytkowość). Z tego powodu konieczne są regularne badania krwi – w pierwszym miesiącu leczenia raz w tygodniu, w drugim i trzecim miesiącu dwa razy w miesiącu, a następnie raz w miesiącu przez pierwszy rok.

Problemy żołądkowo-jelitowe

Lek może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia i krwawienia. Jeśli zauważysz krwawienie z przewodu pokarmowego, czarne stolce, krwawe wymioty lub uporczywe bóle brzucha, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Szczepienia

Podczas przyjmowania leku szczepionki mogą być mniej skuteczne. Należy unikać szczepionek zawierających żywe, osłabione drobnoustroje. Lekarz może zalecić szczepienie przeciw grypie, które może być korzystne.

Działanie na płód

Mycophenolate mofetil jest lekiem o bardzo silnym działaniu szkodliwym na rozwijający się płód. U kobiet przyjmujących ten lek w czasie ciąży odnotowano:

• Samoistne poronienia w 45-49% przypadków.
• Wady wrodzone u 23-27% żywo urodzonych dzieci.

Najczęstsze wady wrodzone obejmują nieprawidłowości uszu, twarzy (rozszczep wargi i podniebienia), oczu, serca, palców, przełyku oraz układu nerwowego i nerek.

Antykoncepcja

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować co najmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez 6 tygodni po jego zakończeniu. Zaleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać dwa testy ciążowe w odstępie 8-10 dni.

Mężczyźni

Mężczyźni przyjmujący lek lub ich partnerki powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 90 dni po jego zakończeniu. Mężczyźni nie powinni być dawcami nasienia w trakcie leczenia i przez 90 dni po jego zakończeniu.

Karmienie piersią

Kwas mykofenolowy przenika do mleka matki. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane.

Mycophenolate mofetil może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

Leki przeciwwirusowe

Jednoczesne przyjmowanie z acyklowirem lub gancyklowirem może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Leki zobojętniające i inhibitory pompy protonowej

Leki zmniejszające kwasowość żołądka (na przykład wodorotlenki magnezu i glinu, lanzoprazol, pantoprazol) mogą zmniejszyć wchłanianie leku.

Antybiotyki

Niektóre antybiotyki (cyprofloksacyna, amoksycylina z kwasem klawulanowym) mogą zmniejszyć skuteczność leku przez wpływ na jego krążenie w organizmie. Wymaga to ścisłej obserwacji klinicznej.

Kolestyramina

Ten lek wiążący kwasy żółciowe znacząco zmniejsza wchłanianie Mycophenolate mofetil i nie powinien być stosowany jednocześnie.

Inne leki immunosupresyjne

Zmiana z cyklosporyny na inny lek immunosupresyjny (na przykład takrolimus) lub odwrotnie może wpłynąć na stężenie leku we krwi i wymaga monitorowania.

Jak każdy lek, Mycophenolate mofetil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka, nudności, wymioty.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).
• Zakażenia, w tym posocznica.
• Obrzęki.

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

• Niedokrwistość, małopłytkowość.
• Zakażenia wirusowe, bakteryjne i grzybicze.
• Bóle głowy, zawroty głowy.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Kaszel, duszność.
• Zapalenie żołądka, zaparcia, wzdęcia.
• Wysypka, trądzik.
• Bóle mięśni i stawów.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

• Objawy zakażenia – gorączka, dreszcze, ból gardła.
• Niespodziewane powstawanie siniaków lub krwawienia.
• Czarne stolce lub krew w stolcu.
• Krwawe wymioty.
• Duszność, uporczywy kaszel.
• Objawy ciąży.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.

Produkt jest dostępny w opakowaniach blistrowych lub butelkach zawierających różne ilości tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Każda tabletka zawiera niewielką ilość sodu (mniej niż 1 mmol na dawkę), co oznacza, że produkt jest praktycznie wolny od sodu.

Pacjenci nie powinni być dawcami krwi w trakcie leczenia lub przez co najmniej 6 tygodni po jego zakończeniu.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.