Lenalidomide Grindeks

Lenalidomide Grindeks to nowoczesny produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 5 mg substancji czynnej – lenalidomidu. Lek ten należy do grupy produktów o działaniu immunosupresyjnym i jest stosowany w leczeniu różnych chorób nowotworowych układu krwiotwórczego. Preparat jest dostępny wyłącznie na receptę i wymaga ścisłego nadzoru lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych.

Lek znajduje zastosowanie w kilku różnych sytuacjach klinicznych związanych z nowotworami krwi:

Szpiczak mnogi

Szpiczak mnogi to nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek plazmatycznych szpiku kostnego. Lenalidomide Grindeks może być stosowany w różnych fazach leczenia tej choroby:

• Jako leczenie podtrzymujące w monoterapii u pacjentów po przeszczepieniu własnych komórek macierzystych. Oznacza to, że lek podaje się osobom, które już przeszły intensywne leczenie, aby zapobiec powrotowi choroby.
• W terapii skojarzonej z innymi lekami u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie mogą być poddani przeszczepieniu komórek macierzystych. W tym przypadku lenalidomid łączy się z deksametazonem, lub z bortezomibem i deksametazonem, lub z melfalanem i prednizonem.
• W skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie (po zastosowaniu co najmniej jednego wcześniejszego schematu terapii).

Chłoniak grudkowy

Chłoniak grudkowy to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się powoli. Lenalidomide Grindeks w skojarzeniu z rytuksymabem jest stosowany u dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym stopnia 1-3a. Rytuksymab to przeciwciało, które rozpoznaje i atakuje określone białko na powierzchni komórek nowotworowych.

Każda kapsułka Lenalidomide Grindeks 5 mg zawiera lenalidomid z chlorkiem amonowym odpowiadający 5 mg czystego lenalidomidu. Jest to główna substancja odpowiedzialna za działanie lecznicze preparatu.

Ponadto w składzie kapsułki znajdują się substancje pomocnicze, w tym 39 mg laktozy bezwodnej. Informacja ta jest istotna dla osób z nietolerancją laktozy – cukru mlecznego. Jeśli masz problemy z trawieniem laktozy, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Kapsułka ma charakterystyczny wygląd: jest biała, o rozmiarze 4 (14,3 mm długości), z napisem „L5″ i zawiera biały lub prawie biały proszek. Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny z dodatkiem tytanu dwutlenku, a napis wykonano specjalnym tuszem.

Lenalidomid to substancja o złożonym mechanizmie działania, która wpływa na organizm na wiele różnych sposobów:

Bezpośrednie działanie na komórki nowotworowe

Lek wiąże się z określonym białkiem w komórkach (cereblonem) i powoduje niszczenie innych białek, które są ważne dla przeżycia komórek nowotworowych. W efekcie komórki nowotworowe przestają się dzielić i obumierają. Działa to szczególnie dobrze w przypadku komórek szpiczaka mnogiego i chłoniaka grudkowego.

Wzmocnienie układu odpornościowego

Lenalidomid pobudza naturalne mechanizmy obronne organizmu. Zwiększa aktywność limfocytów T i komórek NK (komórek naturalnych zabójców), które rozpoznają i niszczą komórki nowotworowe. To tak, jakby lek pomagał własnemu układowi odpornościowemu lepiej walczyć z chorobą.

Hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych

Nowotwory potrzebują nowych naczyń krwionośnych, aby rosnąć i się rozwijać. Lenalidomid utrudnia powstawanie tych naczyń, przez co guzy mają ograniczony dostęp do składników odżywczych i tlenu.

Działanie w skojarzeniu z rytuksymabem

Gdy lenalidomid jest podawany razem z rytuksymabem w leczeniu chłoniaka grudkowego, oba leki wzajemnie wzmacniają swoje działanie. Lenalidomid pomaga rytuksymabowi skuteczniej niszczyć komórki nowotworowe.

Bardzo ważne: Lenalidomide Grindeks należy przyjmować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Nigdy nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. Dawkowanie jest zróżnicowane i zależy od rodzaju choroby oraz tego, z jakimi innymi lekami jest łączony.

Sposób przyjmowania

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich otwierać, łamać ani żuć. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – o dowolnej porze dnia, ale najlepiej codziennie o tej samej godzinie.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć dawkę?

• Jeśli od zaplanowanej godziny przyjęcia leku minęło mniej niż 12 godzin – możesz przyjąć zapomnianą dawkę.
• Jeśli minęło ponad 12 godzin – pomiń tę dawkę i przyjmij kolejną o zaplanowanej porze następnego dnia. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą.

Typowe schematy dawkowania

Leczenie podtrzymujące po przeszczepieniu

Zazwyczaj zaczyna się od dawki 10 mg raz dziennie przez 28 dni (cykl 28-dniowy). Po trzech cyklach lekarz może zwiększyć dawkę do 15 mg dziennie, jeśli leczenie jest dobrze tolerowane. Lek przyjmuje się bez przerwy do momentu, gdy choroba zacznie się rozwijać lub wystąpią zbyt dokuczliwe działania niepożądane.

Leczenie w skojarzeniu z deksametazonem

Typowa dawka początkowa to 25 mg raz dziennie przez 21 dni, następnie 7 dni przerwy (cykl 28-dniowy). Deksametazon podaje się w określone dni cyklu. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby.

Leczenie chłoniaka grudkowego

Dawka początkowa to zwykle 20 mg raz dziennie przez 21 dni każdego 28-dniowego cyklu, przez maksymalnie 12 cykli. Równocześnie podaje się rytuksymab.

W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował wyniki badań krwi. W zależności od tych wyników oraz tolerancji leczenia, dawka może być zmniejszana lub leczenie może być czasowo przerywane.

Zmniejszenie liczby komórek krwi

Lenalidomid może wpływać na produkcję komórek krwi w szpiku kostnym. Jeśli liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek walczących z infekcjami) lub płytek krwi (odpowiedzialnych za krzepnięcie) spadnie zbyt nisko, lekarz może:

• Przerwać podawanie leku do czasu poprawy wyników.
• Wznowić leczenie z mniejszą dawką.
• Zastosować dodatkowe leki wspomagające (np. czynniki wzrostu dla białych krwinek).

Problemy z nerkami

Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz dostosuje dawkę do stopnia zaburzenia ich funkcji. Przy umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek dawka może być zmniejszona do 10 mg dziennie, przy cięższych – do 7,5 mg lub 5 mg. Osoby wymagające dializy otrzymują specjalnie dostosowane dawkowanie.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

Ciąża

Lenalidomide Grindeks jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży. Lek ten jest chemicznie podobny do talidomidu – substancji, która w latach 60. XX wieku spowodowała urodzenie tysięcy dzieci z ciężkimi wadami wrodzonymi. Lenalidomid może powodować podobne skutki: brak kończyn, ich zniekształcenia, wady narządów wewnętrznych. Z tego powodu:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez 4 tygodnie po jego zakończeniu.
• Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego, który musi być ujemny.
• Testy ciążowe są powtarzane co 4 tygodnie w trakcie leczenia.
• Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Mężczyźni przyjmujący lek

Chociaż lenalidomid jest obecny w nasieniu w bardzo małych ilościach, z ostrożności wszyscy mężczyźni przyjmujący ten lek powinni używać prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę – przez cały okres leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu.

Uczulenie

Nie wolno przyjmować leku, jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na lenalidomid lub jakikolwiek inny składnik preparatu.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka matki. Z tego powodu podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Problemy z krzepnięciem krwi

Lenalidomid, szczególnie w skojarzeniu z deksametazonem, zwiększa ryzyko powstania zakrzepów w żyłach i tętnicach. Zakrzep to skrzep krwi, który zatyka naczynie krwionośne. Może to prowadzić do:

• Zakrzepicy żył głębokich – zakrzepu w żyle nogi, powodującego ból, obrzęk i zaczerwienienie.
• Zatorowości płucnej – zakrzepu, który przedostał się do płuc, powodującego duszność, ból w klatce piersiowej i kaszel.
• Zawału serca lub udaru mózgu – zakrzepu w tętnicy serca lub mózgu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią: ból lub obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszność, nagła silna słabość, trudności z mówieniem, problemy z widzeniem, ból głowy.

Aby zmniejszyć ryzyko, lekarz może zalecić przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzakrzepowych.

Zaburzenia w badaniach krwi

Lenalidomid często powoduje zmniejszenie liczby różnych komórek krwi:

• Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofili (białych krwinek), co zwiększa ryzyko infekcji.
• Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień i siniaków.
• Niedokrwistość – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co powoduje zmęczenie i osłabienie.

Dlatego lekarz będzie regularnie (zwykle co tydzień na początku leczenia) zlecał badania krwi, aby monitorować te parametry.

Zwiększone ryzyko innych nowotworów

U pacjentów leczonych lenalidomidem obserwowano nieznacznie zwiększone ryzyko rozwoju innych nowotworów, szczególnie nowotworów skóry i niektórych nowotworów krwi. Lekarz będzie regularnie badał Twoją skórę i zalecał unikanie nadmiernego nasłonecznienia oraz stosowanie kremów z filtrem.

Reakcje alergiczne

Mogą wystąpić reakcje alergiczne na lek, w tym ciężkie reakcje skórne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi: wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności z oddychaniem, pęcherze na skórze lub łuszczenie się skóry.

Problemy z nerkami i wątrobą

Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, poinformuj o tym lekarza. Może być konieczne dostosowanie dawki lub częstsze kontrole.

Zawroty głowy i senność

Lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy i senność. Zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, zanim poznasz swoją reakcję na lek.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Doustne środki antykoncepcyjne

Złożone doustne środki antykoncepcyjne (pigułki zawierające estrogen i progestagen) nie są zalecane podczas leczenia lenalidomidem, ponieważ mogą dodatkowo zwiększać ryzyko zakrzepów. Ponadto deksametazon, który często jest podawany razem z lenalidomidem, może zmniejszać skuteczność pigułek antykoncepcyjnych. Konieczne jest zastosowanie innych, skutecznych metod zapobiegania ciąży.

Warfaryna

Jeśli przyjmujesz warfarynę (lek przeciwzakrzepowy), lekarz będzie częściej kontrolował parametry krzepnięcia krwi, ponieważ ich wzajemne oddziaływanie nie jest do końca poznane.

Digoksyna

Lenalidomid może nieznacznie zwiększać stężenie digoksyny (leku na serce) we krwi. Jeśli przyjmujesz digoksynę, lekarz może zlecić kontrolę jej stężenia.

Statyny

Jednoczesne stosowanie statyn (leków obniżających cholesterol) i lenalidomidu może zwiększać ryzyko rabdomiolizy – poważnego schorzenia mięśni. W pierwszych tygodniach leczenia lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował objawy mięśniowe.

Jak każdy lek, Lenalidomide Grindeks może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej opisano najważniejsze z nich.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Neutropenia – zmniejszenie liczby białych krwinek. Możesz być bardziej podatny na infekcje.
• Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi. Możesz łatwiej dostawać siniaki i krwawić.
• Niedokrwistość – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek. Możesz czuć się zmęczony i osłabiony.
• Biegunka – luźne lub wodniste stolce.
• Zaparcie – trudności z wypróżnianiem.
• Nudności – uczucie mdłości.
• Wysypka – zaczerwienienie lub zmiany na skórze.
• Zmęczenie – uczucie wyczerpania i braku energii.
• Kurcze mięśni – nagłe, bolesne skurcze mięśni.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zakażenia – infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli.
• Gorączka – podwyższona temperatura ciała.
• Obrzęki obwodowe – obrzęk nóg, kostek lub rąk.
• Zawroty głowy – uczucie wirowania lub niestabilności.
• Drżenie – mimowolne drżenie części ciała.
• Bezsenność – trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu.
• Kaszel.
• Duszność – trudności z oddychaniem.
• Ból brzucha.
• Zmniejszony apetyt.
• Ból pleców.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem

• Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna – objawy opisano wcześniej.
• Gorączka neutropeniczna – gorączka przy niskiej liczbie białych krwinek. To poważny stan wymagający pilnej pomocy medycznej.
• Ciężkie reakcje skórne – pęcherze, łuszczenie się skóry, obrzęk twarzy, trudności z oddychaniem.
• Ciężkie reakcje alergiczne – nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, gwałtowny spadek ciśnienia krwi.

Pamiętaj: Nie wszystkie możliwe działania niepożądane są tutaj wymienione. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Nie wyjmuj kapsułek z blistra, dopóki nie nadejdzie czas ich przyjęcia.
• Nigdy nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do kosza na śmieci. W razie wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Ze względu na teratogenne działanie lenalidomidu (może powodować wady wrodzone u nienarodzonego dziecka), konieczne jest zachowanie szczególnych środków ostrożności:

Dla pacjentów

• Kapsułek nie wolno otwierać, łamać ani żuć.
• Połykaj kapsułki w całości.
• Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu zawartości kapsułki ze skórą, natychmiast dokładnie umyj to miejsce wodą z mydłem.
• Jeśli zawartość kapsułki dostanie się do ust lub oczu, obficie przepłucz je wodą.

Dla opiekunów i personelu medycznego

• Zawsze noś jednorazowe rękawiczki podczas pracy z blistrem lub kapsułkami.
• Po zakończeniu rękawiczki ostrożnie zdejmij i umieść w zamykanej torebce plastikowej, a następnie wyrzuć zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Dokładnie umyj ręce mydłem i wodą.
• Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę nie powinny w ogóle dotykać blistrów ani kapsułek.

Lenalidomide Grindeks 5 mg jest dostępny w blistrach aluminiowych zawierających 7 lub 21 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w każdej aptece.

Lenalidomide Grindeks to skuteczny, ale wymagający ostrożności lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego i chłoniaka grudkowego. Kluczem do bezpiecznego i skutecznego leczenia jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza, regularne kontrole i natychmiastowe zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów. Pamiętaj, że ze względu na ryzyko poważnych wad wrodzonych, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.