Lenalidomide Grindeks

Lenalidomide Grindeks to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 10 mg lenalidomidu jako substancję czynną. Lek ten należy do grupy leków immunosupresyjnych i jest stosowany w terapii nowotworów krwi. Każda kapsułka zawiera również substancje pomocnicze, w tym 79 mg laktozy (w postaci bezwodnej), co jest istotne dla osób z nietolerancją tego składnika.

Lenalidomide Grindeks jest przepisywany przez lekarza specjalistę w następujących sytuacjach:

• Szpiczak mnogi – jako leczenie podtrzymujące po przeszczepie komórek macierzystych u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą.
• Szpiczak mnogi – w skojarzeniu z innymi lekami (deksametazon, bortezomib, melfalan, prednizon) u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia.
• Szpiczak mnogi – w skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia.
• Chłoniak grudkowy – w skojarzeniu z rytuksymabem u dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym (stopnia 1-3a).

Każda kapsułka Lenalidomide Grindeks 10 mg zawiera lenalidomid z chlorkiem amonowym odpowiadający 10 mg lenalidomidu. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: są jasno zielone i jasno żółte, o rozmiarze 2 (długość 18,0 mm), z oznaczeniem „L10″ i zawierają biały lub prawie biały proszek. Oprócz substancji czynnej, kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian.

Leczenie tym produktem leczniczym musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii nowotworów. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Ogólne zasady przyjmowania leku

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, bez otwierania, łamania czy żucia. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez. Dawkowanie zależy od wskazania, stanu zdrowia pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych.

Typowe schematy dawkowania

W zależności od rodzaju choroby i schematu leczenia, lenalidomid przyjmuje się zazwyczaj raz dziennie przez określoną liczbę dni w powtarzających się cyklach (np. dni 1-21 w 28-dniowym cyklu). Lekarz może dostosować dawkę w trakcie leczenia w zależności od tolerancji i odpowiedzi na terapię.

Modyfikacja dawki

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) czy trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie do czasu poprawy parametrów krwi. Regularne badania morfologii krwi są niezbędne podczas terapii.

Co zrobić, gdy pominie się dawkę?

Jeśli od planowanej godziny przyjęcia leku minęło mniej niż 12 godzin, należy zażyć pominiętą dawkę. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć tę dawkę i przyjąć kolejną o zaplanowanej porze następnego dnia. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą.

Lenalidomide Grindeks jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na lenalidomid lub którykolwiek inny składnik leku.
• Ciąża – lek ma silne działanie teratogenne (wywołuje ciężkie wady wrodzone u płodu).
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie spełniają wszystkich warunków Programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji i regularne testy ciążowe.

Lenalidomid jest substancją o bardzo silnym działaniu teratogennym – może powodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone u nienarodzonego dziecka. Z tego powodu:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii i przez co najmniej 4 tygodnie po jej zakończeniu.
• Wymagane są regularne testy ciążowe (co najmniej co 4 tygodnie) pod nadzorem lekarza.
• Mężczyźni przyjmujący lenalidomid muszą używać prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały czas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu.
• W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem.

Lenalidomide Grindeks, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

Zaburzenia krwi (bardzo często)

• Neutropenia – zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększające ryzyko infekcji.
• Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień.
• Niedokrwistość – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, powodujące zmęczenie.

Zakażenia (bardzo często)

Zwiększone ryzyko infekcji bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych, w tym zapalenia płuc. Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy infekcji, takie jak gorączka, kaszel czy dreszcze.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bardzo często)

• Biegunka.
• Zaparcia.
• Nudności.
• Wymioty.

Reakcje skórne (bardzo często)

• Wysypka.
• Świąd.
• Suchość skóry.

Inne działania niepożądane

• Zmęczenie i osłabienie – bardzo często zgłaszane przez pacjentów.
• Skurcze mięśni – mogą wystąpić podczas leczenia.
• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – zwiększone ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, zwłaszcza w terapii skojarzonej z deksametazonem.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku:

• Gorączki, dreszczów lub objawów infekcji.
• Nietypowych siniaków, krwawień z nosa, krwi w moczu.
• Duszności, bólu w klatce piersiowej, obrzęku nogi.
• Ciężkiej wysypki, pęcherzy na skórze.
• Silnego bólu brzucha.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach i ziołach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Doustne środki antykoncepcyjne – deksametazon (stosowany często w terapii skojarzonej) może zmniejszać ich skuteczność.
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna) – zalecane jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia.
• Statyny – zwiększone ryzyko rabdomiolizy (uszkodzenia mięśni).
• Digoksyna – lenalidomid może zwiększać jej stężenie we krwi.

Regularne badania kontrolne

Podczas leczenia konieczne są częste badania krwi (morfologia z rozmazem, liczba płytek) – co tydzień przez pierwsze 8 tygodni, następnie co miesiąc. Pozwala to na wczesne wykrycie zmian w parametrach krwi.

Ryzyko zakrzepicy

Lek zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach. Lekarz może zalecić profilaktyczne stosowanie leków przeciwzakrzepowych. Należy unikać palenia tytoniu i innych czynników ryzyka zakrzepicy.

Ryzyko drugich nowotworów

Podczas leczenia lenalidomidem istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia drugich nowotworów, w tym raka skóry. Zalecane są regularne kontrole dermatologiczne.

Czynność nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku. Lekarz będzie regularnie kontrolował parametry nerkowe.

Osoby starsze

Pacjenci w wieku powyżej 75 lat mogą gorzej tolerować leczenie i wymagają szczególnej obserwacji.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).
• Nie należy otwierać, łamać ani zgniatać kapsułek – w przypadku kontaktu zawartości ze skórą, natychmiast umyć miejsce kontaktu wodą z mydłem.
• Niewykorzystane kapsułki należy zwrócić do apteki w celu bezpiecznego usunięcia.

• Lenalidomide Grindeks to silny lek przepisywany wyłącznie przez specjalistę w leczeniu nowotworów krwi.
• Bezwzględnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i regularnych badań kontrolnych.
• Lek ma bardzo silne działanie teratogenne – kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję i wykonywać regularne testy ciążowe.
• Nie oddawaj krwi podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu.
• Nigdy nie przekazuj tego leku innej osobie – może to być dla niej bardzo niebezpieczne.
• Zgłaszaj lekarzowi wszystkie niepokojące objawy, zwłaszcza gorączkę, krwawienia, duszność czy obrzęki.