Lapress

Lapress to lek przeciwnadciśnieniowy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny). Preparat należy do grupy antagonistów wapnia z rodziny dihydropirydyn i jest przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.

Lerkanidypina, substancja czynna leku Lapress, działa poprzez hamowanie przepływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Dzięki temu dochodzi do rozluźnienia mięśni w ścianach naczyń, co prowadzi do ich rozszerzenia i obniżenia ciśnienia krwi. Mechanizm ten polega na bezpośrednim działaniu zwiotczającym na mięśnie gładkie naczyń, zmniejszając całkowity opór obwodowy – czyli opór, który serce musi pokonać, aby pompować krew.

Ważną cechą lerkanidypiny jest jej wysoka selektywność naczyniowa, co oznacza, że działa głównie na naczynia krwionośne, nie wpływając negatywnie na pracę mięśnia sercowego. Ponadto rozszerzenie naczyń następuje stopniowo, dzięki czemu rzadko dochodzi do nagłego spadku ciśnienia czy przyspieszenia akcji serca.

Lapress jest wskazany w leczeniu łagodnego do umiarkowanego pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Nadciśnienie pierwotne to stan, w którym ciśnienie krwi jest podwyższone bez wyraźnej przyczyny medycznej. Lek może być stosowany zarówno samodzielnie, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak beta-blokery (np. atenolol), leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd) czy inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopril, enalapril).

Zalecana dawka początkowa leku Lapress wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji organizmu na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg raz dziennie. Dawkę należy zwiększać stopniowo, ponieważ maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe może pojawić się dopiero po upływie dwóch tygodni od rozpoczęcia terapii lub zmiany dawki.

Bardzo ważne zasady przyjmowania:

• Tabletki należy przyjmować rano, zawsze o tej samej porze.
• Lek należy przyjmować co najmniej 15 minut przed posiłkiem, zapijając niewielką ilością wody.
• Nie wolno przyjmować tabletek z sokiem grejpfrutowym ani spożywać grejpfrutów podczas leczenia – może to znacząco zwiększyć stężenie leku we krwi i nasilić jego działanie.
• Tabletka ma linię podziału, która ułatwia jej połknięcie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: Zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas rozpoczynania leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zachować ostrożność, szczególnie przy zwiększaniu dawki do 20 mg. U pacjentów z zaburzeniami wątroby działanie leku może być silniejsze.

Dzieci i młodzież: Ze względu na brak doświadczeń klinicznych, nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 18. roku życia.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na lerkanipdynę lub którąkolwiek inną substancję zawartą w preparacie.
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca.
• Nieleczona zastoinowa niewydolność serca.
• Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego, który wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), w tym u pacjentów dializowanych.
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, erytromycyna, klarytromycyna).
• Jednoczesne stosowanie cyklosporyny.
• Spożywanie grejpfrutów lub soku grejpfrutowego.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Lapress należy poinformować lekarza o wszelkich schorzeniach, szczególnie dotyczących:

Problemy z sercem

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego (jeśli nie mają wszczepionego stymulatora serca) oraz u osób z zaburzeniami czynności lewej komory serca. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca powinni być pod szczególnym nadzorem lekarza.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lek można stosować, ale ze szczególną ostrożnością. Nie wolno go natomiast stosować przy ciężkich zaburzeniach tych narządów.

Dializa otrzewnowa

U pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej lerkanidypina może powodować zmętnienie płynu otrzewnowego. Jest to spowodowane zwiększonym stężeniem tłuszczów w tym płynie. Zmętnienie zwykle ustępuje po odstawieniu leku.

Alkohol

Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie rozszerzające naczynia krwionośne i prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia.

Laktoza

Lapress zawiera laktozę (30 mg w każdej tabletce 10 mg). Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinny stosować tego leku.

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wpływać na działanie leku Lapress lub odwrotnie.

Leki, których nie można łączyć z Lapress:

• Silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol) – mogą znacząco zwiększyć stężenie lerkanidypiny we krwi.
• Cyklosporyna – jednoczesne stosowanie zwiększa stężenie obu leków.
• Sok grejpfrutowy i grejpfruty – hamują metabolizm leku, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia i nasilenia działania.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Induktory CYP3A4 (np. fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) – mogą zmniejszać skuteczność leku.
• Beta-blokery (np. metoprolol) – można je bezpiecznie łączyć, ale może być konieczne dostosowanie dawki.
• Digoksyna – może dojść do zwiększenia stężenia digoksyny, dlatego pacjenci wymagają dokładnego monitorowania.
• Cymetydyna w wysokich dawkach – może zwiększać działanie hipotensyjne lerkanidypiny.
• Inne leki przeciwnadciśnieniowe – mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie.

Jak każdy lek, Lapress może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1-10 na 100 osób):

• Ból głowy.
• Obrzęk obwodowy (najczęściej stóp i kostek).
• Zaczerwienienie twarzy.
• Kołatanie serca.
• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia).

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 osób):

• Zawroty głowy.
• Niestrawność, nudności, ból brzucha.
• Wysypka, świąd.
• Bóle mięśni.
• Częstomocz (częstsze oddawanie moczu).
• Osłabienie, zmęczenie.

Rzadko występujące (u 1-10 na 10000 osób):

• Senność.
• Omdlenie.
• Dławica piersiowa.
• Wymioty, biegunka.
• Pokrzywka.
• Ból w klatce piersiowej.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Nadwrażliwość.
• Przerost dziąseł.
• Mętny płyn otrzewnowy (u pacjentów dializowanych).
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Obrzęk naczynioruchowy.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku poważnych reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu) należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Lapress w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lerkanidypiny u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lerkanidypina przenika do mleka ludzkiego.

Płodność: U niektórych pacjentów leczonych blokerami kanałów wapniowych odnotowano odwracalne zmiany w plemnnikach, które mogą utrudniać zapłodnienie. W przypadku problemów z zajściem w ciążę metodą in vitro należy rozważyć możliwość wpływu leku.

Lapress ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie, a rzadko także senność. Jeśli pojawią się takie objawy, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ich ustąpienia.

Przedawkowanie leku Lapress może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych, co objawia się wyraźnym obniżeniem ciśnienia i odruchowym przyspieszeniem akcji serca. Najczęstsze objawy przedawkowania to: niedociśnienie, zawroty głowy, ból głowy i kołatanie serca.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Ze względu na przedłużone działanie lerkanidypiny, pacjent powinien być monitorowany przez co najmniej 24 godziny.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (30 mg), celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K30, magnezu stearynian oraz substancje tworzące otoczkę (makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty).

Postać: Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Linia podziału ułatwia połknięcie tabletki, ale nie służy do dzielenia na równe dawki.

Tabletki dostępne są w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań: 28, 56 lub 60 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.