Lacosamide Accord

Lacosamide Accord to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną lakozamid w dawce 50 mg w jednej tabletce powlekanej. Produkt dostępny jest w postaci różowych, owalnych tabletek oznakowanych literą „L” po jednej stronie oraz liczbą „50″ po drugiej. Lek stosuje się wyłącznie na receptę w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych.

Lacosamide Accord przeznaczony jest do leczenia padaczki u dorosłych, młodzieży i dzieci od drugiego roku życia. Lek można stosować samodzielnie (monoterapia) lub jako wsparcie dla innych leków przeciwpadaczkowych (terapia wspomagająca).

Monoterapia

W leczeniu samodzielnym lek jest skuteczny w przypadku napadów częściowych i napadów częściowych wtórnie uogólnionych.

Terapia wspomagająca

Jako uzupełnienie innego leczenia, Lacosamide Accord stosuje się w przypadku:

• Napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów od dwóch lat.
• Napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów od czterech lat z uogólnioną padaczką idiopatyczną.

Lek należy przyjmować dwa razy na dobę, mniej więcej co dwanaście godzin. Można go przyjmować niezależnie od posiłków. Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta, wieku oraz tego, czy lek stosowany jest samodzielnie czy jako wsparcie dla innych leków przeciwpadaczkowych.

Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 50 kg

Monoterapia: Leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg dziennie) lub 100 mg dwa razy na dobę (łącznie 200 mg dziennie). Po tygodniu dawkę można zwiększyć do 100 mg dwa razy na dobę. W zależności od odpowiedzi organizmu, dawkę można stopniowo zwiększać co tydzień o 50 mg dwa razy na dobę, aż do maksymalnej zalecanej dawki 300 mg dwa razy na dobę (łącznie 600 mg dziennie).

Terapia wspomagająca: Dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg dziennie). Po tygodniu zwiększa się ją do 100 mg dwa razy na dobę. Można następnie stopniowo zwiększać dawkę co tydzień o 50 mg dwa razy na dobę, maksymalnie do 200 mg dwa razy na dobę (łącznie 400 mg dziennie).

Dzieci o masie ciała poniżej 50 kg

U dzieci dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała, wyrażając je w miligramach na kilogram masy ciała. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę, która będzie stopniowo zwiększana. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od syropu, a następnie zmianę na tabletki w razie potrzeby.

Co zrobić, jeśli pominiesz dawkę?

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź ją jak najszybciej. Jeśli jednak do przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż sześć godzin, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

Lacosamide Accord nie może być stosowany w przypadku:

• Uczulenia na lakozamid, lecytynę sojową lub którykolwiek inny składnik leku.
• Rozpoznanego bloku przedsionkowo-komorowego drugiego lub trzeciego stopnia (poważne zaburzenie przewodzenia w sercu).

Myśli i zachowania samobójcze

U pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe mogą występować myśli samobójcze. Jeśli zauważysz u siebie lub bliskiej osoby takie myśli lub zachowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Wpływ na serce

Lacosamide Accord może wpływać na przewodzenie elektryczne w sercu, powodując wydłużenie odstępu PR w elektrokardiogramie. Lek należy stosować ostrożnie u osób z chorobami serca, zaburzeniami przewodzenia sercowego lub przyjmujących inne leki wpływające na serce. Zgłoś lekarzowi wszelkie objawy, takie jak spowolnione, szybkie lub nieregularne tętno, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy czy omdlenia.

Zawroty głowy

Lek może powodować zawroty głowy, co zwiększa ryzyko upadków i urazów. Zachowaj ostrożność, dopóki nie poznasz reakcji swojego organizmu na lek.

Alergia na soję i orzeszki ziemne

Lacosamide Accord zawiera lecytynę sojową. Jeśli jesteś uczulony na soję lub orzeszki ziemne, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Lacosamide Accord należy stosować ostrożnie z lekami, które:

• Wydłużają odstęp PR (inne leki przeciwpadaczkowe blokujące kanały sodowe, leki przeciwarytmiczne).
• Silnie hamują enzymy CYP2C9 i CYP3A4 (np. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, klarytromycyna), ponieważ mogą zwiększyć stężenie lakozamidu we krwi.
• Silnie indukują enzymy (np. ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny), ponieważ mogą zmniejszyć skuteczność leku.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Ciąża

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Jeśli planujesz ciążę, omów to z lekarzem. Nie należy przerywać leczenia padaczki bez konsultacji, ponieważ zaostrzenie choroby może być szkodliwe dla matki i dziecka. Lakozamid należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią

Lakozamid przenika do mleka matki. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem.

Jak każdy lek, Lacosamide Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.
• Ból głowy.
• Podwójne widzenie.
• Nudności.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Depresja, stany splątania, bezsenność.
• Napady miokloniczne, ataksja, zaburzenia równowagi, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, senność, drżenie, oczopląs, hipestezja, dyzartria, zaburzenia uwagi, parestezja.
• Niewyraźne widzenie.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szumy uszne.
• Wymioty, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, suchość w jamie ustnej, biegunka.
• Świąd, wysypka.
• Bolesne skurcze mięśni.
• Zaburzenia chodu, osłabienie, zmęczenie, drażliwość, uczucie upojenia alkoholowego.
• Upadki, uszkodzenia skóry, stłuczenia.

Niezbyt częste

• Nadwrażliwość na lek.
• Agresja, pobudzenie, nastrój euforyczny, zaburzenia psychotyczne, próby samobójcze, myśli samobójcze, omamy.
• Omdlenia, zaburzenia koordynacji ruchowej, dyskinezy.
• Blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Agranulocytoza.
• Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami narządowymi (zespół DRESS).
• Drgawki.
• Tachyarytmia komorowa.
• Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić zawroty głowy, nudności, wymioty, napady padaczkowe, zaburzenia przewodzenia serca, wstrząs i śpiączka. W razie podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie polega na ogólnych środkach podtrzymujących i w razie konieczności hemodializie.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Substancją czynną jest lakozamid. Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Każda tabletka zawiera również 0,105 mg lecytyny sojowej.

Inne składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy, talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek czarny, indygotyna lak oraz lecytyna sojowa.