Irprestan

Irprestan to lek zawierający irbesartan w dawce 150 mg w postaci tabletek powlekanych. Jest to nowoczesny preparat stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz chorób nerek u osób z cukrzycą typu 2. Tabletki są białe, owalne i obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „I” po jednej stronie i „150″ po drugiej stronie.

Irbesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez blokowanie działania substancji w organizmie zwanej angiotensyną II, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Dzięki zablokowaniu jej działania, naczynia krwionośne rozszerzają się, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Po przyjęciu leku maksymalne obniżenie ciśnienia występuje w ciągu 3-6 godzin, a działanie utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Pełny efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo – wyraźną poprawę można zauważyć w ciągu 1-2 tygodni, natomiast maksymalne działanie osiągane jest po 4-6 tygodniach regularnego stosowania.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów w dwóch głównych sytuacjach:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Jest to stan, w którym ciśnienie krwi jest podwyższone bez wyraźnej przyczyny medycznej.
• Ochrona nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. Irprestan pomaga spowolnić postęp uszkodzenia nerek u osób z cukrzycą, które już mają podwyższone ciśnienie tętnicze.

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa i podtrzymująca to 150 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Można je przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od jedzenia.

Dostosowanie dawki

W niektórych sytuacjach lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki:

• U osób starszych powyżej 75 lat lub pacjentów poddawanych hemodializie leczenie może być rozpoczęte od mniejszej dawki 75 mg.
• Jeśli dawka 150 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg lub dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy.
• U pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą nerek zazwyczaj stopniowo zwiększa się dawkę do 300 mg na dobę.

Ważne: Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego.

Nie należy przyjmować tego leku w następujących sytuacjach:

• Jeśli jest się uczulonym na irbesartan lub którykolwiek inny składnik leku.
• W drugim i trzecim trymestrze ciąży – lek może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.
• Jeśli ma się cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jednocześnie przyjmuje się leki zawierające aliskiren.

Odwodnienie organizmu

Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać niedobory płynów w organizmie. U osób odwodnionych (np. w wyniku biegunki, wymiotów lub intensywnego stosowania leków moczopędnych) może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po pierwszej dawce.

Problemy z nerkami

Jeśli ma się zaburzenia czynności nerek, lekarz będzie regularnie kontrolował poziom potasu i kreatyniny we krwi. Szczególną ostrożność należy zachować u osób ze zwężeniem tętnic nerkowych.

Ciąża

Bardzo ważne: Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza, aby zmienić leczenie na bezpieczniejsze. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Irprestan może poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, szczególnie w drugiej połowie ciąży.

Poziom potasu we krwi

Lek może powodować wzrost poziomu potasu we krwi, szczególnie u osób z zaburzoną czynnością nerek, niewydolnością serca lub przyjmujących określone inne leki. Lekarz będzie regularnie kontrolował poziom potasu we krwi.

Cukrzyca

U osób z cukrzycą lek może wpływać na poziom cukru we krwi. Może być konieczne częstsze sprawdzanie poziomu glukozy i dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych lub insuliny.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Irprestan należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki moczopędne – mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie, ale często są celowo stosowane razem z Irprestanem dla lepszego efektu.
• Lit – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, ponieważ może zwiększać stężenie litu we krwi do niebezpiecznego poziomu.
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Preparaty zawierające potas – mogą prowadzić do nadmiernego wzrostu poziomu potasu we krwi.
• Inne leki na nadciśnienie – szczególnie inhibitory ACE lub leki zawierające aliskiren, nie powinny być stosowane jednocześnie z Irprestanem.
• Repaglinid (lek przeciwcukrzycowy) – może być konieczne dostosowanie dawki.

Jak każdy lek, Irprestan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólna częstość występowania działań niepożądanych jest podobna jak w przypadku placebo (preparatu bez substancji czynnej).

Często występujące działania niepożądane (u 1-10 na 100 osób):

• Zawroty głowy.
• Nudności i wymioty.
• Uczucie zmęczenia.
• Ból mięśniowo-szkieletowy.
• Obniżenie ciśnienia po zmianie pozycji ciała (szczególnie u osób z cukrzycą).

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 osób):

• Przyspieszenie akcji serca.
• Zaczerwienienie twarzy.
• Kaszel.
• Biegunka, niestrawność, zgaga.
• Zaburzenia czynności seksualnych.
• Ból w klatce piersiowej.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne objawiające się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, utrudniającym oddychanie. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Badania laboratoryjne:

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zmiany w wynikach badań krwi, takie jak podwyższony poziom potasu (szczególnie u osób z cukrzycą – nawet u 29-46% pacjentów) lub podwyższona aktywność kinazy kreatynowej. Lekarz będzie regularnie kontrolował te parametry.

Ważne: Jeśli zauważy się jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane niewymienione w tej informacji, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku najprawdopodobniej wystąpi nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego i przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie polega na obserwacji pacjenta i postępowaniu objawowym.

Ciąża

Irprestan nie powinien być stosowany podczas ciąży, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze. Lek może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku, powodując problemy z nerkami, zmniejszenie ilości płynu owodniowego, opóźnienie rozwoju kości czaszki, a u noworodka – niewydolność nerek, niskie ciśnienie krwi i wysoki poziom potasu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Jeśli planuje się ciążę lub zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu zmiany leczenia.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Lekarz może zalecić alternatywne leczenie, szczególnie jeśli karmione jest noworodek lub wcześniak.

Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie znużenia. Jeśli takie objawy się pojawią, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn wymagających koncentracji uwagi.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Każda tabletka powlekana Irprestan 150 mg zawiera 150 mg irbesartanu jako substancję czynną. Pozostałe składniki to:

• W rdzeniu tabletki: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, mannitol, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
• W otoczce: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.