Influvac Tetra

Influvac Tetra to nowoczesna szczepionka przeciw grypie, która zapewnia ochronę przed czterema różnymi szczepami wirusa grypy. Jest to inaktywowana szczepionka, co oznacza, że zawiera unieszkodliwione fragmenty wirusa, które nie mogą wywołać choroby, ale skutecznie uczą organizm, jak się przed nią bronić. Preparat dostępny jest w wygodnej formie gotowej do użycia ampułko-strzykawki zawierającej jedną dawkę szczepionki.

Każda dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera antygeny powierzchniowe czterech szczepów wirusa grypy, dokładnie dobranych zgodnie z aktualnymi zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia. W składzie znajdują się:

• Szczep A/Victoria (H1N1) – 15 mikrogramów.
• Szczep A/Thailand (H3N2) – 15 mikrogramów.
• Szczep B/Austria (linia Victoria) – 15 mikrogramów.
• Szczep B/Phuket (linia Yamagata) – 15 mikrogramów.

Szczepionka jest przygotowywana z wykorzystaniem zarodków kurzych pochodzących ze zdrowych stad. Preparat zawiera także substancje pomocnicze niezbędne do zachowania właściwej postaci i trwałości szczepionki, w tym sole mineralne takie jak chlorek potasu, sodu, wapnia i magnezu oraz wodę do wstrzykiwań.

Influvac Tetra jest szczepionką stosowaną w profilaktyce grypy, szczególnie u osób z podwyższonym ryzykiem wystąpienia powikłań pogrypowych. Może być podawana zarówno dorosłym, jak i dzieciom od szóstego miesiąca życia. Decyzję o szczepieniu warto podejmować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi szczepień przeciw grypie w danym kraju.

Dawkowanie

Standardowa dawka dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 miesięcy do 17 lat wynosi 0,5 ml szczepionki. Istnieje jednak ważna zasada dotycząca dzieci poniżej 9 roku życia, które nigdy wcześniej nie były szczepione przeciw grypie – u nich należy podać dwie dawki szczepionki w odstępie co najmniej czterech tygodni, aby zapewnić odpowiednią ochronę immunologiczną.

Sposób podawania

Szczepionkę podaje się w formie zastrzyku domięśniowego lub głęboko podskórnego. U najmłodszych dzieci (od 6 do 35 miesięcy) preferowanym miejscem podania jest przednio-boczna część uda lub mięsień naramienny, jeśli masa mięśniowa jest wystarczająca. U dzieci starszych (od 36 miesięcy) oraz u dorosłych szczepionkę podaje się w mięsień naramienny.

Szczepionki nie należy podawać osobom, które są uczulone na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych, jak i pomocniczych, a także śladowych ilości substancji używanych w procesie produkcji, takich jak:

• Białka pochodzące z jaj kurzych (albumina, białka kurze).
• Formaldehyd.
• Bromek cetylotrimetyloamoniowy.
• Polisorbat 80.
• Gentamycyna.

Szczepienie należy odłożyć u osób z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją – w takich przypadkach warto poczekać na poprawę stanu zdrowia przed podaniem szczepionki.

Przed podaniem szczepionki personel medyczny powinien zapewnić odpowiedni nadzór i dostęp do środków umożliwiających pomoc w razie wystąpienia reakcji alergicznej. Szczepionki nigdy nie wolno podawać donaczyniowo.

U osób z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub małopłytkowością szczepionkę należy podawać ostrożnie ze względu na możliwość krwawienia po zastrzyku domięśniowym. Po każdym szczepieniu mogą wystąpić reakcje związane z lękiem, takie jak omdlenia, hiperwentylacja czy objawy stresowe. Ważne jest, aby personel medyczny był przygotowany na takie sytuacje i zapobiegał urazom wynikającym z omdlenia.

Należy pamiętać, że szczepionka chroni tylko przed szczepami wirusa grypy, z których została przygotowana, i może nie zapewnić pełnej ochrony wszystkim zaszczepionym osobom. U osób z osłabionym układem immunologicznym (wrodzonym lub nabytym) odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca.

Jeśli Influvac Tetra jest podawana równocześnie z innymi szczepionkami, należy wykonać szczepienia w różne miejsca na ciele. Warto również pamiętać, że działania niepożądane mogą się nasilać przy jednoczesnym podawaniu kilku szczepionek.

U osób stosujących leczenie immunosupresyjne (osłabiające układ odpornościowy) skuteczność szczepionki może być zmniejszona. Po szczepieniu przeciw grypie mogą występować fałszywie dodatnie wyniki niektórych badań serologicznych, takich jak testy na przeciwciała przeciwko HIV-1, wirusowi zapalenia wątroby typu C czy HTLV-1. Te przejściowe fałszywe wyniki są spowodowane przez przeciwciała powstające w odpowiedzi na szczepionkę i zazwyczaj szybko ustępują.

Ciąża

Inaktywowane szczepionki przeciw grypie mogą być bezpiecznie stosowane we wszystkich okresach ciąży. Najwięcej danych dotyczących bezpieczeństwa pochodzi z drugiego i trzeciego trymestru, jednak dostępne dane z całego świata nie wskazują na żadne niepożądane skutki dla płodu ani matki. Szczepienie w ciąży może być szczególnie ważne dla ochrony zarówno przyszłej mamy, jak i dziecka.

Karmienie piersią

Szczepionka Influvac Tetra może być bezpiecznie stosowana podczas karmienia piersią i nie stanowi zagrożenia dla dziecka.

Szczepionka nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, szczepionka może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych pojawia się w ciągu pierwszych trzech dni od szczepienia i samoistnie ustępuje w ciągu jednego do trzech dni. Zazwyczaj są to łagodne objawy.

Najczęstsze działania niepożądane

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
• Uczucie zmęczenia.
• Ból głowy.
• U małych dzieci: drażliwość, rozdrażnienie, senność, utrata apetytu.

Inne możliwe działania niepożądane

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• Złe samopoczucie.
• Dreszcze.
• Zaczerwienienie, obrzęk, siniak lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):

• Gorączka.

Rzadko (częstość nieznana):

• Przejściowa małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• Powiększenie węzłów chłonnych.
• Reakcje alergiczne, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Nerwobóle, mrowienie lub drętwienie.
• Drgawki gorączkowe u dzieci.
• Bardzo rzadko: zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu czy zespół Guillaina-Barrégo.
• Zapalenie naczyń krwionośnych.
• Potliwość.
• Reakcje skórne, takie jak świąd, pokrzywka lub wysypka.
• Ból mięśni lub stawów.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub objawy nieopisane w tym zestawieniu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Influvac Tetra zapewnia aktywną odporność przeciwko czterem szczepom wirusa grypy. Po podaniu szczepionki organizm wytwarza swoiste przeciwciała przeciwko hemaglutyninie – białku powierzchniowemu wirusa. Te przeciwciała neutralizują wirusy grypy, chroniąc przed zachorowaniem.

Odpowiedź immunologiczna zazwyczaj rozwija się w ciągu dwóch do trzech tygodni od szczepienia. Ochrona utrzymuje się przez różny czas, zazwyczaj od sześciu do dwunastu miesięcy od momentu szczepienia, dlatego zaleca się coroczne szczepienia przed sezonem grypowym.

Skuteczność szczepionki Influvac Tetra została potwierdzona w badaniach klinicznych z udziałem różnych grup wiekowych. W badaniu przeprowadzonym u dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy szczepionka zapobiegła 54% przypadków laboratoryjnie potwierdzonej grypy wywołanej przez jakikolwiek szczep wirusa grypy. Dla szczepów odpowiadających tym zawartym w szczepionce skuteczność była jeszcze wyższa i wynosiła 68%.

Badania immunogenności (zdolności do wywoływania odpowiedzi immunologicznej) wykazały, że szczepionka wywołuje wysokie miana przeciwciał zarówno u dorosłych, jak i dzieci. U większości zaszczepionych osób obserwowano serokonwersję, czyli znaczący wzrost poziomu przeciwciał przeciwko wszystkim czterem szczepom wirusa zawartym w szczepionce.

Szczepionkę należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie wolno jej zamrażać. Preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Okres ważności szczepionki wynosi jeden rok od daty produkcji.

Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową. Przed użyciem należy wstrząsnąć ampułko-strzykawką i sprawdzić wizualnie zawartość – szczepionka powinna być bezbarwna i klarowna. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce, co oznacza, że jest „wolny od sodu”. Podobnie zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu w dawce, co oznacza, że jest „wolny od potasu”. Informacja ta jest istotna dla osób stosujących dietę z kontrolowaną zawartością tych pierwiastków.