Benalapril 5

Benalapril 5 to lek przeciwnadciśnieniowy zawierający substancję czynną o nazwie enalapryl maleinian w dawce 5 mg. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE, które skutecznie pomagają w obniżaniu wysokiego ciśnienia tętniczego oraz wspomagają pracę serca u osób z niewydolnością serca.

Lek działa poprzez poszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Enalapryl jest tak zwanym prolekiem, czyli substancją, która po przyjęciu przekształca się w wątrobie w aktywną formę – enalaprylat. Ta aktywna forma hamuje działanie enzymu zwanego konwertazą angiotensyny (ACE).

Enzym ACE odpowiada za produkcję angiotensyny II – substancji, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i podnosi ciśnienie tętnicze. Gdy Benalapril blokuje ten enzym, naczynia krwionośne się rozszerzają, a ciśnienie krwi spada. Dodatkowo lek ten działa ochronnie na serce i nerki, a także wspomaga działanie substancji rozszerzających naczynia, takich jak bradykinina.

Działanie leku rozpoczyna się już w ciągu godziny po przyjęciu tabletki i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Maksymalny efekt występuje po około 4-6 godzinach. U niektórych pacjentów pełna kontrola ciśnienia tętniczego może wymagać kilku tygodni regularnego stosowania leku.

Benalapril 5 jest przepisywany w następujących przypadkach:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego – lek skutecznie obniża podwyższone ciśnienie krwi.
• Leczenie objawowej niewydolności serca – pomaga w łagodzeniu objawów takich jak duszność, uczucie zmęczenia po niewielkim wysiłku fizycznym, obrzęki kostek i stóp.
• Zapobieganie objawowej niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory (gdy frakcja wyrzutowa lewej komory wynosi 35% lub mniej).

Lek może zmniejszać potrzebę hospitalizacji oraz przedłużać życie niektórym pacjentom z niewydolnością serca.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 5 mg enalaprylu maleinianu.

Substancje pomocnicze: żelatyna, laktoza jednowodna (171 mg w każdej tabletce), magnezu stearynian, magnezu węglan, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).

Uwaga: Lek zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie, w zależności od Twojego stanu zdrowia i wartości ciśnienia tętniczego. Bardzo ważne jest, aby stosować lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz, i nie przyjmować więcej tabletek niż przepisano.

Sposób podawania

• Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie żuć.
• Popij tabletkę szklanką wody.
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – pokarm nie wpływa na wchłanianie leku.
• Dawkę dobową zazwyczaj przyjmuje się rano lub, w razie potrzeby, można podzielić ją na dwie dawki (rano i wieczorem).

Dawkowanie u dorosłych

Nadciśnienie tętnicze:

• Dawka początkowa: zazwyczaj od 5 mg do 20 mg raz na dobę (w zależności od stopnia nadciśnienia).
• Dawka podtrzymująca: zazwyczaj 20 mg raz na dobę.
• Maksymalna dawka: 40 mg na dobę.

Niewydolność serca:

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę (co odpowiada połowie tabletki Benalapril 5).
• Lekarz będzie stopniowo zwiększać dawkę do optymalnej dla Ciebie.
• Dawka podtrzymująca: zazwyczaj 20 mg na dobę (w jednej lub dwóch dawkach podzielonych).
• Maksymalna dawka: 40 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych.

Dawkowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu Benalapril 5 u dzieci jest ograniczone. Lek może być stosowany u dzieci powyżej 6 lat z nadciśnieniem tętniczym, które potrafią połknąć tabletkę. Dawkę ustala lekarz na podstawie masy ciała dziecka:

• Masa ciała 20-50 kg: dawka początkowa 2,5 mg na dobę (maksymalnie 20 mg na dobę).
• Masa ciała powyżej 50 kg: dawka początkowa 5 mg na dobę (maksymalnie 40 mg na dobę).

Nie zaleca się stosowania u noworodków (w ciągu pierwszych tygodni po urodzeniu) oraz u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.

Dawkowanie u osób starszych

U pacjentów powyżej 70 roku życia należy zachować szczególną ostrożność.

Dawkowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz dostosuje dawkę w zależności od wydolności Twoich nerek:

• Umiarkowane zaburzenia: 5-10 mg na dobę.
• Ciężkie zaburzenia: 2,5 mg na dobę.
• Pacjenci dializowani: 2,5 mg na dobę w dniach dializy.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• Masz uczulenie na enalapryl, którykolwiek składnik leku lub inne inhibitory ACE.
• Kiedykolwiek wystąpił u Ciebie obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie) – z przyczyny nieznanej, dziedzicznej lub związany ze stosowaniem inhibitorów ACE.
• Masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jesteś leczony lekiem zawierającym aliskiren.
• Jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
• Przyjmujesz leki zawierające sakubitryl i walsartan (nie stosuj Benalapril przed upływem 36 godzin od ostatniej dawki tych leków).

Przed rozpoczęciem przyjmowania Benalapril 5 poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz choroby serca lub naczyń krwionośnych.
• Masz zaburzenia dotyczące krwi (np. niedokrwistość, małą liczbę krwinek białych lub płytek).
• Masz choroby wątroby lub nerek (w tym stan po przeszczepieniu nerki).
• Jesteś dializowany.
• Niedawno przeszedłeś nasilone wymioty lub biegunkę.
• Stosujesz dietę z małą ilością soli, przyjmujesz suplementy potasu lub leki oszczędzające potas.
• Masz powyżej 70 lat.
• Masz cukrzycę – konieczne jest monitorowanie poziomu glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia.
• Wystąpił u Ciebie kiedykolwiek uporczywy, suchy kaszel.
• Masz niskie ciśnienie tętnicze (może objawiać się omdleniem lub zawrotami głowy, zwłaszcza w pozycji stojącej).
• Chorujesz na choroby tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów).
• Przyjmujesz inne leki, takie jak: allopurynol, prokainamid, lit, syrolimus, ewerolimus, alteplaza, sartany.

Ryzyko nagłego obniżenia ciśnienia

Benalapril może powodować nagłe i znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po pierwszej dawce. Zwiększone ryzyko dotyczy osób:

• Odwodnionych lub z niedoborem elektrolitów.
• Przyjmujących leki moczopędne.
• Z ciężkim nadciśnieniem lub niewydolnością serca.
• Z chorobami zastawek serca (zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej).
• Z marskością wątroby.

Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia pod ścisłym nadzorem medycznym i dokładne monitorowanie ciśnienia tętniczego.

Obrzęk naczynioruchowy

Lek może powodować obrzęk naczynioruchowy – szybkie puchnięcie skóry w okolicy gardła, twarzy, warg, języka. Ryzyko jest zwiększone u pacjentów rasy czarnej oraz przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków (inhibitory mTOR, alteplaza). W przypadku wystąpienia obrzęku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Monitorowanie

Lekarz może zalecić regularną kontrolę:

• Ciśnienia tętniczego.
• Czynności nerek (stężenie kreatyniny we krwi).
• Poziomu potasu we krwi.
• Morfologii krwi (zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek lub chorobami tkanki łącznej).

Ciąża:

Benalapril jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Nie zaleca się również stosowania w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może powodować uszkodzenie i zgon płodu.

Kobiety w okresie rozrodczym powinny podczas leczenia stosować odpowiednie metody antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, natychmiast poinformuj o tym lekarza.

Karmienie piersią:

Benalapril jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno, w tym o lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Aliskirenu – przeciwwskazane u osób z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.
• Sakubitrylu i walsartanu – nie stosować Benalapril przed upływem 36 godzin od ostatniej dawki tych leków.
• Kotrimoksazolu – może zwiększać ryzyko podwyższenia poziomu potasu we krwi.
• Leków moczopędnych – mogą nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe.
• Leków oszczędzających potas, suplementów potasu – może wystąpić znaczny wzrost poziomu potasu we krwi.
• Litu – wzrost stężenia litu we krwi.
• Niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) – możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego Benalapril.
• Leków przeciwcukrzycowych (insulina, doustne leki przeciwcukrzycowe) – nasilenie działania tych leków, ryzyko niedocukrzenia.
• Leków nassennych, narkotycznych leków przeciwbólowych – znaczny spadek ciśnienia krwi.
• Kortykosteroidów, cytostatyków, prokainamidu – spadek liczby leukocytów we krwi.
• Sartanów (antagonistów receptora angiotensyny II) – nie zaleca się jednoczesnego stosowania.

Pokarm nie ma wpływu na wchłanianie enalaprylu maleinianu – możesz przyjmować lek niezależnie od posiłków.

Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu:

• Diety z małą ilością soli.
• Substytutów soli zawierających potas.

Jak każdy lek, Benalapril 5 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy.
• Kaszel (suchy, męczący) – najczęstsze działanie niepożądane, zwykle u kobiet.
• Nudności.
• Osłabienie.

Często (u więcej niż 1 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Depresja.
• Niewyraźne widzenie.
• Niedociśnienie (w tym ortostatyczne) – może objawiać się omdleniem lub zawrotami głowy, szczególnie w pozycji stojącej.
• Ból w klatce piersiowej.
• Zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna, kołatanie serca (tachykardia).
• Duszność.
• Biegunka, ból brzucha, zaburzenia smaku.
• Zmęczenie.
• Wysypka.
• Nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy.
• Hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu we krwi).
• Zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy krwi.

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000 osób)

• Niedokrwistość.
• Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi).
• Dezorientacja, senność, bezsenność, parestezje (mrowienie, drętwienie).
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy (prawdopodobnie wtórne do nasilonego niedociśnienia u pacjentów z grupy dużego ryzyka).
• Wyciek wodnisty z nosa, ból gardła, skurcz oskrzeli.
• Niedrożność jelit, zapalenie trzustki, wymioty.
• Zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, białkomocz.
• Impotencja.
• Nadmierne pocenie się, świąd, pokrzywka.
• Kurcze mięśni.

Rzadko (u więcej niż 1 na 10 000 osób)

• Neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza (zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek).
• Zaburzenia snu.
• Objaw Raynauda.
• Zapalenie wątroby, cholestaza, żółtaczka.
• Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka.
• Skąpomocz.
• Ginekomastia.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Obrzęk naczynioruchowy jelit.

Ważne: Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, w tym niewymienionewyżej, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Wstrząs.
• Osłabienie.
• Zaburzenia elektrolitowe.
• Niewydolność nerek.

Postępowanie:

• Należy położyć chorego na plecach.
• Wezwać natychmiast pomoc medyczną.
• Konieczne jest wyrównanie objętości płynów.
• Enalaprylat (aktywna forma leku) podlega dializie.

Lek może powodować zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie – szczególnie na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki. Stwarza to niebezpieczeństwo związane z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn. Jeśli odczuwasz takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po terminie ważności podanym na opakowaniu.

• Tabletka posiada linię podziału umożliwiającą dzielenie dawki.
• Lek może powodować fałszywie dodatni wynik testu na obecność acetonu w moczu.
• U pacjentów rasy czarnej ryzyko obrzęku naczynioruchowego na inhibitory ACE jest zwiększone.
• Lek może zmniejszać konieczność hospitalizacji oraz wydłużać życie niektórym pacjentom z niewydolnością serca.
• Wystąpienie niedociśnienia tętniczego po przyjęciu pierwszej dawki nie stanowi przeciwwskazania do dalszego stosowania preparatu.

Berlin-Chemie AG, Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
ul. Cybernetyki 7B, Warszawa
lub ul. Zygmunta Słomińskiego 4, 00-204 Warszawa