Allertec

Allertec to lek przeciwalergiczny zawierający cetyryzyny dichlorowodorek, który skutecznie łagodzi objawy alergii. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg substancji czynnej, która działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych odpowiedzialnych za powstawanie objawów alergicznych. Tabletki mają białą do kremowej barwę, podłużny kształt i rowek ułatwiający podział na równe dawki.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci od 6 roku życia w następujących przypadkach:

• Łagodzenie objawów związanych z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, takich jak katar, swędzenie nosa, kichanie oraz łzawienie oczu.
• Łagodzenie objawów przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa występującego przez cały rok.
• Łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki, czyli uporczywej pokrzywki o nieznanej przyczynie, która objawia się swędzącymi bąblami na skórze.

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta:

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Zalecana dawka to pół tabletki (5 mg) dwa razy dziennie. Tabletkę można podzielić wzdłuż rowka dzielącego.

Młodzież powyżej 12 lat i dorośli

Zalecana dawka to jedna tabletka (10 mg) raz dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli czynność nerek jest prawidłowa, nie ma konieczności zmniejszania dawki.

Pacjenci z problemami z nerkami

U osób z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania w zależności od stopnia zaawansowania problemu. Przy łagodnych zaburzeniach można stosować standardową dawkę 10 mg raz dziennie. W przypadku umiarkowanych zaburzeń dawka wynosi 5 mg raz dziennie, natomiast przy ciężkich zaburzeniach – 5 mg co drugi dzień. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z bardzo zaawansowaną chorobą nerek wymagających dializy.

Pacjenci z problemami z wątrobą

Jeśli występują wyłącznie zaburzenia czynności wątroby, nie ma potrzeby zmiany dawkowania. Dostosowanie dawki jest konieczne tylko wtedy, gdy jednocześnie występują zaburzenia czynności nerek.

Allertec nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek, hydroksyzynę (inny lek przeciwalergiczny) lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek, gdy klirens kreatyniny (wskaźnik oczyszczania krwi przez nerki) jest poniżej 10 ml na minutę.

Alkohol

Chociaż badania nie wykazały istotnych interakcji między lekiem a alkoholem, zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku.

Problemy z oddawaniem moczu

Należy zachować szczególną ostrożność u osób z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu, takimi jak uszkodzenia rdzenia kręgowego czy powiększony gruczoł krokowy, ponieważ lek może zwiększać ryzyko problemów z oddawaniem moczu.

Padaczka i drgawki

Ostrożność jest zalecana u pacjentów z padaczką oraz u osób z ryzykiem wystąpienia drgawek.

Testy alergiczne

Leki przeciwhistaminowe, w tym Allertec, mogą wpływać na wyniki testów skórnych stosowanych w diagnostyce alergii. Dlatego należy przerwać stosowanie leku na 3 dni przed planowanym wykonaniem takich testów.

Przerwanie leczenia

Po zaprzestaniu przyjmowania leku może wystąpić swędzenie skóry lub pokrzywka, nawet jeśli te objawy nie występowały przed rozpoczęciem leczenia. W niektórych przypadkach mogą być one nasilone. Objawy powinny ustąpić po ponownym rozpoczęciu leczenia.

Dzieci poniżej 6 roku życia

Tabletki nie są zalecane dla dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta forma leku nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie leku zawierającego cetyryzynę.

Nietolerancja laktozy

Jedna tabletka zawiera 31 mg laktozy jednowodnej. Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Allertec charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji z innymi lekami. Przeprowadzone badania nie wykazały istotnych interakcji z pseudoefedryną (substancją stosowaną w lekach na katar) ani teofiliną (lekiem stosowanym w astmie).

Pokarm nie zmniejsza ilości wchłanianego leku, ale może nieznacznie wydłużyć czas, po którym lek zaczyna działać.

U wrażliwych osób jednoczesne stosowanie leku z alkoholem lub innymi substancjami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo zmniejszać zdolność koncentracji i szybkość reakcji.

Ciąża

Dotychczas zebrane dane dotyczące stosowania cetyryzyny u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko dla matki czy dziecka. Badania na zwierzętach również nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę czy rozwój płodu. Mimo to zaleca się ostrożność podczas przepisywania leku kobietom w ciąży – decyzję o zastosowaniu leku powinna podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią

Cetyryzyna przenika do mleka matki, osiągając w nim stężenia stanowiące od 25 do 90 procent stężenia leku we krwi matki. Dlatego należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom karmiącym piersią.

Badania przeprowadzone z zastosowaniem zalecanej dawki 10 mg nie wykazały istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów czy sprawność psychofizyczną. Jednak u niektórych osób może wystąpić senność. Jeśli odczuwasz senność po przyjęciu leku, unikaj prowadzenia pojazdów, wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności lub obsługiwania maszyn. Nie stosuj dawek większych niż zalecane i obserwuj reakcję swojego organizmu na lek.

Jak każdy lek, Allertec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 100 osób)

• Senność – najczęstsze działanie niepożądane, występujące u około 10 procent pacjentów, zwykle o łagodnym do umiarkowanego nasileniu.
• Ból głowy.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Zmęczenie.
• Zawroty głowy.
• Ból brzucha.
• Nudności.
• Zapalenie gardła.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób)

• Pobudzenie.
• Mrowienie lub drętwienie skóry.
• Biegunka.
• Świąd i wysypka.
• Osłabienie lub złe samopoczucie.

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Reakcje nadwrażliwości.
• Zachowanie agresywne, splątanie, depresja, omamy, bezsenność.
• Drgawki.
• Przyspieszone bicie serca.
• Nieprawidłowa czynność wątroby.
• Pokrzywka.
• Obrzęki.
• Zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10000 osób)

• Zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Wstrząs anafilaktyczny – ciężka reakcja alergiczna.
• Zaburzenia smaku, omdlenie, drżenie.
• Zaburzenia widzenia.
• Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, mimowolne oddawanie moczu.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Zwiększenie apetytu.
• Myśli samobójcze, koszmary senne.
• Zaburzenia pamięci.
• Zapalenie wątroby.
• Zatrzymanie moczu.
• Bóle stawów.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania niewymienione w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może prowadzić do wystąpienia objawów związanych głównie z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy. Po przyjęciu dawki co najmniej pięciokrotnie większej od zalecanej mogą wystąpić:

• Splątanie i zawroty głowy.
• Silne zmęczenie, senność lub osłupienie.
• Bóle głowy i złe samopoczucie.
• Rozszerzenie źrenic.
• Niepokój i drżenie.
• Przyspieszone bicie serca.
• Zatrzymanie moczu.
• Biegunka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania

Nie istnieje specyficzne antidotum na cetyryzyny dichlorowodorek. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Jeśli od zażycia zbyt dużej dawki nie minęło zbyt wiele czasu, lekarz może rozważyć wykonanie płukania żołądka. Hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania leku z organizmu.

Cetyryzyna, substancja czynna leku Allertec, jest silnym i selektywnym blokerem obwodowych receptorów histaminowych typu H1. Histamina to substancja wytwarzana przez organizm, która odpowiada za powstawanie objawów alergicznych, takich jak katar, swędzenie, łzawienie czy wysypka.

Lek działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych, co zapobiega przyłączaniu się histaminy i powstawaniu objawów alergii. Cetyryzyna wykazuje również działanie przeciwzapalne – hamuje napływ komórek zapalnych (eozynofili) do skóry i spojówek w odpowiedzi na kontakt z alergenem.

Ważną zaletą cetyryzyny jest to, że działa ona selektywnie – nie wpływa na inne receptory w organizmie, co przekłada się na mniejsze ryzyko działań niepożądanych. W badaniach wykazano, że cetyryzyna w dawce 10 mg skutecznie hamuje reakcję skórną na histaminę przez długi czas.

Wchłanianie

Po przyjęciu tabletki lek jest szybko i skutecznie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest w ciągu około jednej godziny po przyjęciu. Pokarm nie zmniejsza ilości wchłanianego leku, ale może nieznacznie wydłużyć czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia.

Dystrybucja w organizmie

Lek wiąże się z białkami krwi w 93 procentach. Nie wpływa na wiązanie innych leków z białkami, co zmniejsza ryzyko interakcji.

Metabolizm

Cetyryzyna nie jest w znaczącym stopniu przekształcana w wątrobie – około dwie trzecie przyjętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Wydalanie

Okres półtrwania leku, czyli czas, po którym połowa substancji jest wydalana z organizmu, wynosi około 10 godzin. Lek jest głównie wydalany przez nerki z moczem. Przy stosowaniu zalecanych dawek lek nie kumuluje się w organizmie.

Szczególne grupy pacjentów

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek okres półtrwania leku może być wydłużony nawet trzykrotnie, dlatego konieczne jest dostosowanie dawkowania. U osób w podeszłym wieku również może wystąpić wydłużenie okresu półtrwania, zwykle związane z osłabieniem czynności nerek. U dzieci lek jest wydalany szybciej niż u dorosłych.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.
• Przechowuj blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Termin ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji.

Substancja czynna

Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również inne składniki niezbędne do wytworzenia tabletek: laktoza jednowodna (31 mg w jednej tabletce), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza oraz makrogol 6000.

Allertec dostępny jest w blistrach z folii aluminiowej i PVC, pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowania zawierają 20 lub 30 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.