Aloxi

Aloxi to lek przeciwwymiotny dostępny w postaci kapsułek miękkich zawierających 500 mcg palonosetronu. Preparat został opracowany specjalnie dla osób dorosłych poddawanych chemioterapii przeciwnowotworowej, aby zapobiegać uciążliwym nudnościom i wymiotom, które często towarzyszą temu leczeniu. Dzięki specjalnemu mechanizmowi działania, Aloxi skutecznie chroni pacjentów przed tymi nieprzyjemnymi objawami.

Substancją czynną preparatu jest palonosetron (w postaci chlorowodorku) – nowoczesny antagonista receptorów serotoninowych. Aby zrozumieć, jak działa ten lek, warto poznać podstawowy mechanizm powstawania nudności i wymiotów podczas chemioterapii.

W naszym organizmie naturalnie występuje substancja zwana serotoninę (inaczej 5-hydroksytryptamina lub w skrócie 5-HT). Znajduje się ona w układzie pokarmowym, nerwowym oraz w płytkach krwi. Podczas chemioterapii leki przeciwnowotworowe powodują uwalnianie dużych ilości serotoniny w jelicie cienkim. Ta uwolniona serotonina pobudza specjalne receptory zwane receptorami 5-HT3, które znajdują się w komórkach nerwowych. To właśnie to pobudzenie uruchamia odruch wymiotny.

Palonosetron działa jak blokada – wybiórczo blokuje receptory serotoninowe 5-HT3 w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Dzięki temu serotonina nie może ich pobudzić, a więc nie dochodzi do uruchomienia odruchu wymiotnego. Co ważne, palonosetron charakteryzuje się wysokim powinowactwem do tych receptorów, co oznacza, że wiąże się z nimi bardzo skutecznie i na długo.

Kapsułki Aloxi są przeznaczone dla dorosłych pacjentów w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom spowodowanym chemioterapią przeciwnowotworową o umiarkowanym działaniu wymiotnym. Preparat nie jest stosowany do leczenia już występujących objawów, ale służy ich zapobieganiu – działa profilaktycznie.

Ważne jest, aby pamiętać, że leku nie należy stosować w dniach poprzedzających chemioterapię, jeżeli nie wiąże się to z podaniem kolejnej chemioterapii. Aloxi stosuje się wyłącznie przed rozpoczęciem chemioterapii.

Sposób przyjmowania leku jest prosty i wygodny. Zalecana dawka to pojedyncza kapsułka zawierająca 500 mcg palonosetronu, którą należy przyjąć około 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody.

Dawkowanie w różnych grupach pacjentów

• Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób starszych – mogą przyjmować standardową dawkę.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, jednak brak jest informacji dotyczących osób hemodializowanych w krańcowym stadium niewydolności nerek.
• Dzieci i młodzież: Preparat w postaci kapsułek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość (uczulenie) na palonosetron lub na którykolwiek inny składnik leku. Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na ten preparat lub jego składniki, nie powinieneś go stosować.

Wpływ na układ pokarmowy

Palonosetron może wydłużać czas pasażu jelitowego, czyli czas przechodzenia pokarmu przez jelita. Z tego powodu, jeśli w przeszłości miałeś problemy z zaparciami lub występowały u Ciebie objawy podostrej niedrożności jelit, po przyjęciu leku powinieneś pozostawać pod szczególną obserwacją lekarską. Odnotowano przypadki hospitalizacji z powodu zaparć wywołanych zaleganiem mas kałowych związane ze stosowaniem palonosetronu.

Wpływ na serce

Chociaż badania nie wykazały istotnego klinicznie wydłużenia odstępu QT w zapisie elektrokardiogramu (EKG), należy zachować ostrożność u niektórych pacjentów. Szczególna uwaga dotyczy osób:

• Z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG.
• U których w rodzinie występowało wydłużenie odstępu QT.
• Z zaburzeniami równowagi elektrolitowej (niedobory potasu, magnezu).
• Z zastoinową niewydolnością serca.
• Z zaburzeniami rytmu serca, zwłaszcza bradyarytmią (wolnym rytmem serca) lub zaburzeniami przewodzenia.
• Przyjmujących leki przeciwarytmiczne lub inne leki mogące wydłużać odstęp QT.

Przed zastosowaniem Aloxi należy wyrównać wszelkie niedobory elektrolitów, szczególnie potasu i magnezu.

Zespół serotoninowy

Opisywano przypadki wystąpienia zespołu serotoninowego podczas stosowania antagonistów receptorów 5-HT3, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami wpływającymi na układ serotoninowy. Dotyczy to szczególnie jednoczesnego stosowania z:

• Selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – lekami przeciwdepresyjnymi.
• Inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

Zespół serotoninowy to poważne zaburzenie wymagające natychmiastowej pomocy medycznej. Jeśli przyjmujesz leki z wymienionych grup, poinformuj o tym lekarza.

Bezpieczne połączenia

Badania wykazały, że Aloxi można bezpiecznie stosować razem z:

• Kortykosteroidami – wręcz zaleca się takie połączenie w przypadku chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym.
• Lekami przeciwbólowymi.
• Innymi lekami przeciwwymiotnymi i przeciw nudnościom.
• Lekami przeciwskurczowymi.
• Lekami cholinolitycznymi.

Brak wpływu na skuteczność chemioterapii

Bardzo ważna informacja dla pacjentów onkologicznych: palonosetron nie hamuje działania przeciwnowotworowego chemioterapeutyków. Badania potwierdziły brak wpływu na skuteczność takich leków jak cisplatyna, cyklofosfamid, cytarabina, doksorubicyna czy mitomycyna C.

Metabolizm leku

Palonosetron jest metabolizowany głównie przez enzym CYP2D6, z niewielkim udziałem enzymów CYP3A4 i CYP1A2. Klirens leku nie ulega znaczącej zmianie pod wpływem:

• Induktorów CYP2D6: deksametazon, ryfampicyna.
• Inhibitorów CYP2D6: amiodaron, celekoksyb, chloropromazyna, cymetydyna, doksorubicyna, fluoksetyna, haloperydol, paroksetyna, chinidyna, ranitydyna, rytonawir, sertralina, terbinafina.

Mimo to, jeśli przyjmujesz którykolwiek z wymienionych leków lub inne preparaty, zawsze poinformuj o tym lekarza prowadzącego.

Ciąża

Brak jest doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania Aloxi u kobiet w ciąży. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna, że jest to bezwzględnie konieczne i że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, koniecznie poinformuj o tym lekarza.

Karmienie piersią

Podczas leczenia Aloxi należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy palonosetron przenika do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się zaprzestanie karmienia na czas terapii.

Jak każdy lek, Aloxi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Poniżej przedstawiamy najczęstsze i rzadsze objawy:

Działania niepożądane występujące często

• Ból głowy – najczęstszy objaw uboczny.
• Zawroty głowy – mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
• Zaparcia – wynikające z wydłużenia czasu pasażu jelitowego.
• Biegunka.

Działania niepożądane występujące niezbyt często

• Zaburzenia układu nerwowego: senność, bezsenność, lęk, euforia, zaburzenia czucia (parestezje), neuropatie obwodowe.
• Zaburzenia oka i ucha: podrażnienia oczu, niedowidzenie, szumy uszne, choroba lokomocyjna.
• Zaburzenia metaboliczne: podwyższony poziom glukozy we krwi (hiperglikemia), zaburzenia poziomu potasu (hiperkaliemia lub hipokaliemia), obniżony poziom wapnia (hipokalcemia), zmniejszenie łaknienia, jadłowstręt.
• Zaburzenia serca i naczyń: zaburzenia rytmu serca (bradykardia – wolne bicie serca, tachykardia – przyspieszone bicie, skurcze dodatkowe), niedokrwienie mięśnia sercowego, wydłużenie odstępu QT w EKG, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, poszerzenie światła żył, przebarwienia żylne.
• Zaburzenia żołądka i jelit: czkawka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, suchość w jamie ustnej.
• Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny.
• Zaburzenia skóry: alergiczne zapalenie skóry, wysypka, świąd.
• Zaburzenia układu moczowego: zatrzymanie moczu, glukoza w moczu.
• Inne: gorączka, znużenie, uczucie gorąca, stany grypopodobne, bóle stawów.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

• Reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny (który może prowadzić do zgonu).
• Odczyny w miejscu wstrzyknięcia (dotyczy postaci do wstrzykiwań): uczucie pieczenia, twardy naciek, ból.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie ważne jest zgłaszanie ciężkich reakcji alergicznych.

Aloxi może powodować zawroty głowy, senność lub uczucie znużenia, co może upośledzać sprawność psychomotoryczną. Jeśli doświadczasz tych objawów, nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności do czasu, aż objawy ustąpią.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przestrzegaj warunków przechowywania podanych na opakowaniu. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.

Każda kapsułka miękka zawiera 500 mcg palonosetronu (w postaci chlorowodorku) jako substancję czynną. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, dlatego uznaje się go za praktycznie wolny od sodu.

Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku do obrotu jest Helsinn Birex Pharmaceuticals.

Aloxi w postaci kapsułek miękkich to nowoczesny lek przeciwwymiotny, który skutecznie zapobiega nudnościom i wymiotom podczas chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym. Dzięki długiemu okresowi działania (około 40 godzin) jedna dawka przyjęta przed chemioterapią zapewnia długotrwałą ochronę. Preparat jest dobrze tolerowany, a jego stosowanie nie wpływa na skuteczność leczenia przeciwnowotworowego. Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza i nie wahaj się zgłaszać mu wszelkich wątpliwości lub niepokojących objawów.