Actair

Actair to nowoczesny lek dostępny na receptę, przeznaczony dla osób zmagających się z alergią na roztocza kurzu domowego. Produkt zawiera standaryzowane wyciągi alergenów dwóch najpopularniejszych gatunków roztoczy kurzu domowego: Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae. Tabletki podjęzykowe Actair 100 IR stanowią pierwszą fazę leczenia – są stosowane wyłącznie przez pierwsze trzy dni terapii, podczas których organizm przyzwyczaja się do kontaktu z alergenem.

Lek jest wskazany dla młodzieży od 12 roku życia oraz osób dorosłych, u których rozpoznano umiarkowany do ciężkiego alergiczny nieżyt nosa lub zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek wywołane przez roztocza kurzu domowego. Diagnoza musi być potwierdzona zarówno wywiadem klinicznym, jak i dodatnim wynikiem testu uczuleniowego – może to być test skórny lub badanie krwi na obecność swoistych przeciwciał IgE przeciwko roztoczom kurzu domowego.

Actair nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 roku życia ani dla osób powyżej 65 roku życia ze względu na brak doświadczeń klinicznych w tych grupach wiekowych.

Actair to produkt do immunoterapii alergenowej, która polega na wielokrotnym podawaniu alergenów w kontrolowanych dawkach. Celem takiego leczenia jest trwała modyfikacja odpowiedzi układu immunologicznego na alergeny roztoczy kurzu domowego. W przeciwieństwie do zwykłych leków przeciwalergicznych, które tylko łagodzą objawy, immunoterapia ma za zadanie zmienić sposób, w jaki organizm reaguje na alergen.

Podczas leczenia produktem Actair dochodzi do indukcji specyficznych przeciwciał IgG4, które konkurują z przeciwciałami IgE odpowiedzialnymi za reakcje alergiczne. Dzięki temu zmniejsza się aktywność komórek odpornościowych odpowiedzialnych za objawy alergii. W praktyce oznacza to, że po zakończeniu kursu leczenia organizm przestaje tak gwałtownie reagować na kontakt z roztoczami kurzu domowego.

Tabletki Actair 100 IR są stosowane wyłącznie przez pierwsze trzy dni leczenia w fazie zwiększania dawki. Schemat wygląda następująco:

• Dzień 1: Jedna tabletka 100 IR.
• Dzień 2: Dwie tabletki 100 IR przyjmowane jednocześnie.
• Dzień 3: Jedna tabletka 300 IR (następuje przejście na wyższą dawkę).

Po trzech dniach pacjent kontynuuje leczenie, przyjmując codziennie tabletkę 300 IR jako dawkę podtrzymującą. W zależności od indywidualnej reakcji organizmu lekarz może zdecydować o wydłużeniu okresu zwiększania dawki.

Sposób przyjmowania tabletek

Tabletkę należy umieścić pod językiem i trzymać tam do momentu całkowitego rozpuszczenia, a następnie połknąć. Przez pięć minut po przyjęciu leku nie wolno jeść ani pić. Lek powinien być przyjmowany w ciągu dnia, gdy pacjent nie ma niczego w ustach.

Bardzo ważne: Pierwsza tabletka musi być przyjęta pod nadzorem lekarza, który będzie monitorował pacjenta przez co najmniej 30 minut. Jest to konieczne ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej.

Międzynarodowe wytyczne dotyczące immunoterapii alergenowej zalecają trzyletni okres leczenia w celu uzyskania trwałej zmiany stanu chorobowego. Jednak dostępne dane kliniczne dotyczące produktu Actair obejmują skuteczność potwierdzoną po 12 miesiącach leczenia. Jeżeli po pierwszym roku terapii nie zaobserwowano żadnej poprawy, lekarz może rozważyć przerwanie leczenia.

Istnieje kilka sytuacji, w których stosowanie produktu Actair jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Ciężka, niekontrolowana lub niestabilna astma, w tym ciężkie zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
• Aktywne lub słabo kontrolowane choroby autoimmunologiczne, zaburzenia odporności, niedobory odporności, immunosupresja lub nowotwory złośliwe.
• Ciężkie stany zapalne jamy ustnej, takie jak liszaj płaski, owrzodzenia lub grzybica jamy ustnej.
• Rozpoczęcie leczenia w czasie ciąży (jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii, można ją kontynuować po konsultacji z lekarzem).

Ciężkie reakcje alergiczne

Jak każda immunoterapia alergenowa, produkt Actair może wywołać ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk krtani czy anafilaksję. Pacjenci muszą być świadomi objawów takich reakcji i w razie ich wystąpienia natychmiast przerwać leczenie oraz uzyskać pomoc medyczną. Leczenie można wznowić tylko po konsultacji z lekarzem.

Astma

Astma jest znanym czynnikiem ryzyka ciężkich reakcji alergicznych. Przed rozpoczęciem leczenia produktem Actair stan astmy musi być dokładnie oceniony. Pacjenci z współistniejącą astmą powinni być regularnie kontrolowani przez lekarza. Nie należy nagle przerywać stosowania leków kontrolujących astmę po rozpoczęciu immunoterapii. Jeśli objawy astmy nagle się nasilą, konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza.

Choroby sercowo-naczyniowe

Osoby z chorobami serca i naczyń mogą być bardziej narażone na powikłania w przypadku wystąpienia ogólnoustrojowej reakcji alergicznej. Należy to uwzględnić przed rozpoczęciem terapii.

Przyjmowanie innych leków

Pacjenci przyjmujący leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery) mogą nie reagować na standardowe dawki adrenaliny stosowanej w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych. Podobnie ostrożność należy zachować u osób przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAOI), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory metylotransferazy katecholowej (COMT), ponieważ leki te mogą nasilać działanie adrenaliny.

Zabiegi w jamie ustnej

W przypadku zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy ustnej, w tym ekstrakcji zęba, należy przerwać stosowanie produktu Actair do czasu całkowitego wygojenia się ran.

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Actair to reakcje w miejscu podania. Należą do nich:

• Świąd jamy ustnej.
• Obrzęk jamy ustnej.
• Podrażnienie gardła.
• Świąd uszu.

Te objawy są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i najczęściej występują w pierwszych dniach leczenia. Z reguły ich nasilenie zmniejsza się w ciągu pierwszych trzech miesięcy terapii.

Inne działania niepożądane

Do często zgłaszanych działań niepożądanych należą również:

• Podrażnienie i obrzęk gardła.
• Świąd oczu.
• Obrzęk języka i warg.
• Kaszel, duszność.
• Ból brzucha, nudności, biegunka.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić cięższe reakcje, takie jak obrzęk krtani, skurcz oskrzeli czy obrzęk naczynioruchowy. Zgłaszano także przypadki eozynofilowego zapalenia przełyku – w razie wystąpienia ciężkich lub utrzymujących się objawów żołądkowo-przełykowych (trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Actair w czasie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas trwania terapii, można ją kontynuować po dokładnej ocenie stanu zdrowia przez lekarza oraz analizie dotychczasowej reakcji na lek.

W przypadku karmienia piersią brak jest danych klinicznych, jednak nie przewiduje się żadnych skutków dla dziecka, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa matki na produkt jest bardzo niewielka.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Nie stosować produktu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi trzy lata od daty produkcji.

Każda tabletka podjęzykowa Actair 100 IR zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w równych częściach, w ilości odpowiadającej 100 jednostkom IR (Index of Reactivity – wskaźnik reaktywności). Substancje pomocnicze to między innymi laktoza jednowodna (82,8–83,3 mg w każdej tabletce), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, mannitol oraz magnezu stearynian.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Produkt leczniczy Actair jest dodatkowo monitorowany. Umożliwia to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Lekarze i farmaceuci powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Actair 100 IR to lek na receptę przeznaczony do immunoterapii alergenowej u osób z alergią na roztocza kurzu domowego. Tabletki te stosuje się wyłącznie przez pierwsze trzy dni leczenia w fazie zwiększania dawki. Dzięki regularnemu przyjmowaniu produktu układ immunologiczny stopniowo uczy się tolerować alergeny roztoczy, co prowadzi do długotrwałej poprawy stanu zdrowia i zmniejszenia nasilenia objawów alergicznych. Leczenie musi być prowadzone pod nadzorem lekarza specjalisty, a pierwsza dawka powinna być przyjęta w gabinecie lekarskim.