Tertensif Bi-Kombi

Tertensif Bi-Kombi to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl z argininą w dawce 10 mg (co odpowiada 6,79 mg czystego peryndoprylu) oraz indapamid w dawce 2,5 mg. Jest to nowoczesny preparat w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych, przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.

Lek jest wskazany dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym, u których wcześniej osiągnięto odpowiednią kontrolę ciśnienia za pomocą peryndoprylu i indapamidu podawanych osobno w takich samych dawkach. Produkt łączy oba składniki w jednej tabletce, co znacznie ułatwia codzienne przyjmowanie leków.

Skuteczność leku wynika z synergicznego, czyli wzajemnie wzmacniającego się działania obu substancji czynnych:

Działanie peryndoprylu

Peryndopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (w skrócie inhibitory ACE). Blokuje on działanie enzymu, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II – substancję powodującą zwężenie naczyń krwionośnych. Dzięki temu:

• Naczynia krwionośne rozszerzają się, co ułatwia przepływ krwi.
• Zmniejsza się opór, jaki musi pokonać serce pompując krew.
• Spada ciśnienie tętnicze zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe.
• Serce pracuje sprawniej i z mniejszym wysiłkiem.
• Zmniejsza się przerost lewej komory serca, który często towarzyszy nadciśnieniu.

Działanie indapamidu

Indapamid to lek moczopędny, który działa na nerki, zwiększając wydalanie sodu i chlorków z moczem. W efekcie:

• Zmniejsza się objętość krwi krążącej w organizmie.
• Obniża się ciśnienie tętnicze.
• Poprawia się elastyczność ścian tętnic.
• Zmniejsza się opór w małych naczyniach krwionośnych.

Działanie łączne

Połączenie obu substancji daje lepszy efekt terapeutyczny niż stosowanie każdej z nich osobno. Co ważne, peryndopryl chroni przed utratą potasu, która mogłaby wystąpić przy samodzielnym stosowaniu indapamidu.

Standardowa dawka to jedna tabletka raz dziennie, najlepiej rano przed posiłkiem. Bardzo ważne jest przyjmowanie leku na pusty żołądek, ponieważ jedzenie zmniejsza jego wchłanianie i skuteczność.

Uwagi dotyczące dawkowania

U osób starszych: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz sprawdzi sprawność nerek, uwzględniając wiek, masę ciała i płeć pacjenta. Lek można stosować, jeśli czynność nerek jest prawidłowa.

U osób z problemami z nerkami: W przypadku umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności nerek (gdy klirens kreatyniny jest poniżej 60 ml na minutę) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Podczas leczenia konieczne jest regularne badanie poziomu kreatyniny i potasu we krwi.

U osób z problemami z wątrobą: W ciężkim zaburzeniu czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. W przypadku umiarkowanych problemów z wątrobą nie trzeba zmieniać dawki.

U dzieci i młodzieży: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego leku u osób poniżej 18 roku życia, dlatego nie należy go podawać dzieciom i młodzieży.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

• Uczulenie na peryndopryl, inne inhibitory ACE lub którykolwiek składnik leku.
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) w przeszłości związany z przyjmowaniem inhibitorów ACE.
• Wrodzony lub nieznanego pochodzenia obrzęk naczynioruchowy.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży.
• Jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi aliskiren u osób z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.
• Jednoczesne stosowanie z lekiem zawierającym sakubitryl i walsartan (należy zachować przynajmniej 36 godzin przerwy między tymi lekami).
• Leczenie metodami pozaustrojowymi powodującymi kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym.
• Znaczne zwężenie obu tętnic nerkowych lub tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę.

Przeciwwskazania związane z indapamidem

• Uczulenie na indapamid lub sulfonamidy.
• Ciężkie lub umiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml na minutę).
• Encefalopatia wątrobowa (zaburzenie funkcji mózgu spowodowane chorobą wątroby).
• Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
• Zbyt niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia).

Przeciwwskazania związane z produktem Tertensif Bi-Kombi

• Uczulenie na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Dializoterapia.
• Nieleczona, niewyrównana niewydolność serca.

Obrzęk naczynioruchowy – poważne działanie niepożądane

Rzadko podczas stosowania inhibitorów ACE może wystąpić obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani, który może utrudniać oddychanie. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i zgłoś się do lekarza lub na izbę przyjęć. To potencjalnie zagrażające życiu powikłanie wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Ryzyko obrzęku naczynioruchowego jest większe u osób czarnoskórych oraz u osób, które miały już taki obrzęk w przeszłości, nawet niezwiązany z przyjmowaniem inhibitorów ACE.

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron

Nie należy jednocześnie stosować Tertensif Bi-Kombi z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron (takimi jak antagoniści receptora angiotensyny II czy aliskiren), ponieważ zwiększa to ryzyko niedociśnienia, wysokiego poziomu potasu we krwi oraz pogorszenia czynności nerek.

Interakcje z innymi lekami

Lit: Jednoczesne stosowanie z litem nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do zwiększenia stężenia litu we krwi i jego toksyczności.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Jednoczesne stosowanie może osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.

Leki zwiększające poziom potasu: Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami oszczędzającymi potas, preparatami potasu lub zamiennikami soli zawierającymi potas, ze względu na ryzyko hiperkaliemii.

Leki przeciwcukrzycowe: Peryndopryl może nasilać działanie obniżające poziom cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z chorobami naczyń nerkowych: U osób ze zwężeniem tętnic nerkowych istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia i niewydolności nerek.

Pacjenci z kolagenozami naczyń: Istnieje zwiększone ryzyko zmniejszenia liczby białych krwinek, dlatego konieczne jest okresowe monitorowanie morfologii krwi.

Ciąża: Nie zaleca się stosowania Tertensif Bi-Kombi podczas pierwszego trymestru ciąży. Stosowanie leku jest bezwzględnie zabronione w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, w tym zaburzenia czynności nerek, małowodzie i opóźnienie rozwoju kości czaszki. Kobiety planujące ciążę powinny przed zajściem w ciążę zmienić leczenie na bezpieczniejsze leki przeciwnadciśnieniowe. Jeśli zajdzie ciąża podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.

Jak każdy lek, Tertensif Bi-Kombi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane związane z peryndoprylem

• Zawroty głowy i ból głowy.
• Mrowienie i uczucie drętwienia (parestezje).
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia widzenia.
• Szum w uszach.
• Obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Suchy, uporczywy kaszel.
• Duszność.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zaparcie, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty.
• Swędzenie skóry i wysypka.
• Kurcze mięśni.
• Ogólne osłabienie.

Najczęstsze działania niepożądane związane z indapamidem

• Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia) – występuje u około 6% pacjentów leczonych produktem Tertensif Bi-Kombi, ale peryndopryl pomaga zmniejszyć to ryzyko.
• Reakcje nadwrażliwości, głównie dotyczące skóry, szczególnie u osób z tendencją do alergii.
• Wysypka plamkowo-grudkowa.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Obrzęku twarzy, warg, języka, gardła lub krtani z trudnościami w oddychaniu lub przełykaniu.
• Objawów zakażenia, takich jak ból gardła, gorączka (może to wskazywać na zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Silnego bólu brzucha.
• Nagłego, znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego z zawrotami głowy, omdleniem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku najczęściej występuje nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, któremu mogą towarzyszyć nudności, wymioty, skurcze mięśni, zawroty głowy, senność, splątanie oraz zmniejszone oddawanie moczu. Mogą również wystąpić zaburzenia poziomu elektrolitów we krwi (niski poziom sodu i potasu).

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Pierwsze czynności ratunkowe obejmują płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i uzupełnienie niedoborów płynów i elektrolitów pod nadzorem lekarskim.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień danego miesiąca). Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, szczelnie zamkniętym, w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Jedna tabletka powlekana zawiera:

• Substancje czynne: 10 mg peryndoprylu z argininą (odpowiada 6,79 mg peryndoprylu) oraz 2,5 mg indapamidu.
• Substancje pomocnicze w rdzeniu: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa typu A.
• Substancje pomocnicze w otoczce: glicerol, hypromeloza, makrogol 6000, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek.

Uwaga: Lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Tertensif Bi-Kombi dostępny jest w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 8 mm. Tabletki pakowane są w pojemniki z tworzywa sztucznego zawierające środek pochłaniający wilgoć, umieszczone w tekturowym pudełku.

Dostępne wielkości opakowań: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 500 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w aptekach.

Lek nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia. W takiej sytuacji należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Tertensif Bi-Kombi to skuteczny lek złożony łączący dwie substancje czynne w jednej tabletce, przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego. Jego regularne stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala na skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego i zmniejsza ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania, przyjmowanie leku rano przed posiłkiem oraz regularne kontrole lekarskie z monitorowaniem ciśnienia tętniczego i podstawowych parametrów biochemicznych krwi.