Lacosamide Accord

Lacosamide Accord to lek przeciwpadaczkowy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg lakozamidu jako substancji czynnej. Lakozamid należy do grupy nowoczesnych leków stosowanych w leczeniu padaczki, których zadaniem jest stabilizowanie nadmiernie pobudliwych komórek nerwowych w mózgu. Dzięki temu pomaga kontrolować napady padaczkowe i poprawia jakość życia osób zmagających się z tym schorzeniem.

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są ciemnożółte, owalne i oznaczone literą „L” po jednej stronie oraz liczbą „100″ po drugiej, co ułatwia ich identyfikację.

Lek jest przepisywany pacjentom z różnymi postaciami padaczki. Może być stosowany zarówno jako jedyny lek przeciwpadaczkowy (monoterapia), jak i jako wsparcie do innych leków (terapia wspomagająca).

Monoterapia – stosowanie jako jedyny lek

Lacosamide Accord może być stosowany samodzielnie w leczeniu napadów częściowych oraz napadów częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci od drugiego roku życia.

Terapia wspomagająca – stosowanie jako dodatkowy lek

Lek może być dodawany do dotychczasowego leczenia w następujących przypadkach:

• Napady częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione u dorosłych, młodzieży i dzieci od drugiego roku życia.
• Napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione u dorosłych, młodzieży i dzieci od czwartego roku życia z uogólnioną padaczką idiopatyczną.

Lakozamid działa poprzez wpływ na kanały sodowe w komórkach nerwowych. W uproszczeniu – komórki nerwowe w mózgu przekazują sygnały elektryczne, które regulują różne funkcje organizmu. U osób z padaczką te sygnały mogą być zbyt intensywne i nieskoordynowane, co prowadzi do napadów.

Lakozamid stabilizuje nadmiernie pobudliwe komórki nerwowe poprzez selektywne nasilanie powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych. Mówiąc prościej – lek pomaga „uspokoić” zbyt aktywne komórki nerwowe, co zapobiega wystąpieniu lub zmniejsza częstość napadów padaczkowych.

Dawkowanie leku jest indywidualnie dostosowywane przez lekarza w zależności od wieku pacjenta, masy ciała, rodzaju padaczki oraz odpowiedzi na leczenie. Lek należy przyjmować dwa razy na dobę, mniej więcej co dwanaście godzin, niezależnie od posiłków.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 50 kg

W monoterapii: Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg dwa razy na dobę lub 100 mg dwa razy na dobę. Po tygodniu, w zależności od potrzeb, dawkę można stopniowo zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę w odstępach tygodniowych. Maksymalna zalecana dawka to 300 mg dwa razy na dobę.

W terapii wspomagającej: Leczenie rozpoczyna się od 50 mg dwa razy na dobę, a po tygodniu zwiększa się do 100 mg dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można dalej zwiększać o 50 mg dwa razy na dobę co tydzień, maksymalnie do 200 mg dwa razy na dobę.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg dawkowanie jest ustalane w milgramach na kilogram masy ciała. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od 1 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę, a następnie dawkę stopniowo zwiększa się w odstępach tygodniowych. Maksymalne dawki zależą od masy ciała dziecka i wahają się od 4 do 6 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę.

Ważne uwagi dotyczące stosowania

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź ją jak najszybciej. Jeśli jednak do kolejnej dawki pozostało mniej niż sześć godzin, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną o zwykłej porze.
• Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.
• Nie przerywaj przyjmowania leku nagle – lekarz powinien stopniowo zmniejszać dawkę, aby uniknąć nasilenia napadów.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na lakozamid, lecytynę sojową lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli rozpoznano u Ciebie blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia – jest to zaburzenie przewodzenia elektrycznego w sercu.

Wpływ na serce i rytm serca

Lakozamid może wpływać na przewodzenie elektryczne w sercu, wydłużając odstęp PR w elektrokardiogramie. U niektórych osób może to prowadzić do zaburzeń rytmu serca, takich jak spowolnienie akcji serca, omdlenia czy bloki serca. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli masz choroby serca, przyjmujesz inne leki wpływające na serce lub jesteś osobą starszą.

Jeśli zauważysz objawy takie jak spowolnione lub nieregularne bicie serca, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy lub omdlenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zawroty głowy i ryzyko upadków

Lakozamid może powodować zawroty głowy, co zwiększa ryzyko przypadkowych urazów i upadków. Bądź ostrożny, dopóki nie poznasz, jak lek na Ciebie wpływa, szczególnie podczas prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.

Myśli i zachowania samobójcze

U niektórych osób przyjmujących leki przeciwpadaczkowe mogą pojawić się myśli samobójcze lub depresyjne. Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, niezwłocznie powiadom lekarza lub osobę bliską.

Reakcje alergiczne

Rzadko mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym wysypka z gorączką i objawami narządowymi (zespół DRESS). Jeśli pojawią się wysypka, gorączka lub inne nietypowe objawy, natychmiast zgłoś się do lekarza.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz może dostosować dawkę leku. Regularne badania kontrolne mogą być konieczne.

Przed rozpoczęciem stosowania Lacosamide Accord poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty oraz suplementach.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania:

• Innych leków przeciwpadaczkowych, które mogą wpływać na kanały sodowe (np. karbamazepina, fenytoina, lamotryginę).
• Leków przeciwarytmicznych wpływających na przewodzenie w sercu.
• Silnych inhibitorów enzymów wątrobowych (np. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna).
• Silnych induktorów enzymów wątrobowych (np. ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny).

Lakozamid nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych ani na działanie większości innych powszechnie stosowanych leków.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przedyskutuj z lekarzem stosowanie Lacosamide Accord. Lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. U wszystkich leków przeciwpadaczkowych istnieje zwiększone ryzyko wad rozwojowych u dzieci, dlatego decyzja o kontynuowaniu leczenia powinna być dokładnie rozważona przez lekarza.

Karmienie piersią

Lakozamid przenika do mleka matki. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania tego leku.

Płodność

Badania nie wykazały wpływu lakozamidu na płodność.

Jak każdy lek, Lacosamide Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.
• Bóle głowy.
• Podwójne widzenie.
• Nudności.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Depresja, stany splątania, bezsenność.
• Napady miokloniczne, ataksja, zaburzenia równowagi, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, senność, drżenie, oczopląs.
• Niewyraźne widzenie.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szumy uszne.
• Wymioty, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, suchość w jamie ustnej, biegunka.
• Świąd, wysypka.
• Bolesne skurcze mięśni.
• Zaburzenia chodu, osłabienie, zmęczenie, drażliwość, uczucie upojenia alkoholowego.
• Upadki, uszkodzenia skóry, stłuczenia.

Poważne działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia rytmu serca, w tym blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia (spowolnienie akcji serca), migotanie przedsionków. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano przypadki zatrzymania czynności serca.

Mogą również wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak silne zawroty głowy, nudności, wymioty, napady padaczkowe, zaburzenia przewodzenia serca, wstrząs, a w skrajnych przypadkach śpiączka. Zgłaszano przypadki śmiertelne po ostrym przedawkowaniu.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Nie istnieje specyficzne antidotum, a leczenie polega na ogólnych środkach podtrzymujących i w razie potrzeby hemodializie.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania – lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.

Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu jako substancji czynnej. Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym lecytynę sojową (0,210 mg w jednej tabletce), co może mieć znaczenie dla osób uczulonych na soję lub orzeszki arachidowe.

Lacosamide Accord to skuteczny lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych. Może być stosowany zarówno samodzielnie, jak i jako wsparcie do innych leków. Jak każdy lek, wymaga dokładnego przestrzegania zaleceń lekarza oraz regularnych kontroli medycznych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.