Bonacard

Bonacard to lek dostępny bez recepty, który zawiera kwas acetylosalicylowy w dawce 150 mg. Jest to specjalnie opracowana forma leku w postaci tabletek dojelitowych, która chroni Twój żołądek przed drażniącym działaniem substancji czynnej. Dzięki specjalnej otoczce lek rozpuszcza się dopiero w jelicie, co minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Bonacard jest przeznaczony do długotrwałego stosowania w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych.

Kwas acetylosalicylowy to substancja, która działa na kilka sposobów. Przede wszystkim zapobiega zlepianiu się płytek krwi, co jest kluczowe w ochronie przed zakrzepami. Działa jako nieodwracalny inhibitor cyklooksygenazy – enzymu odpowiedzialnego za wytwarzanie prostaglandyn. W małych dawkach, takich jak w Bonacard, głównym efektem jest hamowanie produkcji tromboksanu A2, substancji która powoduje zlepianie się płytek krwi i zwężanie naczyń. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko powstania zakrzepu, który może prowadzić do zawału serca czy udaru mózgu.

Bonacard to okrągłe tabletki koloru białego do kremowego, obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm. Każda tabletka jest pokryta specjalną otoczką dojelitową, która chroni substancję czynną przed rozpadem w żołądku. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 15, 30, 60, 90 lub 120 tabletek w blistrach typu PVC/PVDC/Aluminium.

Oprócz głównej substancji czynnej – 150 mg kwasu acetylosalicylowego – każda tabletka zawiera również małą ilość laktozy jednowodnej (0,84 mg). Substancje pomocnicze, które budują tabletkę to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, celuloza w proszku, skrobia żelowana oraz kwas stearynowy.
• Podotoczka: hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171) oraz triacetyna.
• Otoczka dojelitowa: kopolimer kwasu metakrylowego typ C, talk, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan oraz sodu laurylosiarczan.

Ważne informacje dotyczące składu: Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt zawiera także sodu laurylosiarczan, który w rzadkich przypadkach może wywołać reakcje nadwrażliwości lub skurcz oskrzeli. Bonacard zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pojedynczej dawce, dlatego jest uważany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Bonacard jest lekiem przeznaczonym do długotrwałej profilaktyki chorób związanych z zakrzepami i zatorami w naczyniach krwionośnych. Lek stosuje się w wielu sytuacjach klinicznych:

• Zapobieganie zawałowi serca u osób obciążonych dużym ryzykiem.
• Świeży zawał serca lub podejrzenie świeżego zawału serca.
• Niestabilna choroba wieńcowa.
• Prewencja wtórna u osób, które już przeszły zawał serca.
• Stan po zabiegach na naczyniach wieńcowych, takich jak wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych czy angioplastyce wieńcowej.
• Zapobieganie napadom przejściowego niedokrwienia mózgu (TIA) oraz niedokrwiennemu udarowi mózgu u pacjentów z historią TIA.
• Pacjenci po przebytym udarze niedokrwiennym mózgu.
• Osoby z zarostową miażdżycą tętnic obwodowych.
• Zapobieganie zakrzepicy naczyń wieńcowych u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.
• Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale unieruchomionych, na przykład po dużych zabiegach chirurgicznych – jako uzupełnienie innych metod profilaktyki.

Najczęściej zalecana dawka to 1 tabletka (150 mg) na dobę, którą należy przyjmować w czasie posiłku lub bezpośrednio po nim. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich rozgryzać ani kruszyć, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Wyjątek stanowi sytuacja ostrego zawału serca lub podejrzenia ostrego zawału serca – wówczas początkowa dawka wynosi 300 mg jednorazowo, a tabletki dojelitowe należy bardzo dokładnie rozgryźć, aby przyspieszyć wchłanianie substancji czynnej.

W większości przypadków, takich jak zapobieganie zawałowi serca u osób dużego ryzyka, prewencja wtórna po zawale, niestabilna choroba wieńcowa, stan po zabiegach na naczyniach wieńcowych czy zapobieganie TIA i udarowi mózgu, stosuje się zazwyczaj dawkę 75-150 mg na dobę, co oznacza zwykle jedną tabletkę Bonacard dziennie.

Istnieją sytuacje, w których nie wolno stosować tego leku. Należą do nich:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek składnik preparatu.
• Skaza krwotoczna (zaburzenia krzepnięcia krwi).
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Ciężka niewydolność serca.
• Napady astmy aspirynowej w przeszłości, wywołane przez salicylany lub substancje o podobnym działaniu, zwłaszcza niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.
• Ostatni trymestr ciąży.
• Dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych – ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a (poważne schorzenie mogące uszkodzić wątrobę i mózg).

Istnieją sytuacje, w których lek można stosować, ale wymaga to szczególnej ostrożności i nadzoru lekarskiego:

• Pierwszy i drugi trymestr ciąży.
• Okres karmienia piersią.
• Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne, przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące.
• Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub ibuprofenu.
• Zaburzona czynność wątroby lub nerek.
• Choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu pokarmowego w przeszłości.
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów lub toczeń układowy wraz z zaburzoną czynnością wątroby.
• Pacjenci w podeszłym wieku – wymagają szczególnie starannego nadzoru lekarskiego.

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać skurcz oskrzeli i napady astmy u osób wrażliwych. Nie należy stosować Bonacard na 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, ponieważ lek wydłuża czas krwawienia. Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu, który zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego.

Bonacard może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególnie ważne interakcje dotyczą:

• Metotreksat w dawkach 15 mg/tydzień lub większych – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
• Metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień – wymaga szczególnej ostrożności.
• Ibuprofen – może osłabiać działanie przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego.
• Leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny, heparyna) – zwiększone ryzyko krwawień.
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne – wzrost ryzyka działań niepożądanych.
• Digoksyna – zwiększenie stężenia digoksyny we krwi.
• Leki przeciwcukrzycowe (insulina, pochodne sulfonylomocznika) – nasilenie działania hipoglikemizującego.
• Leki moczopędne – zmniejszenie skuteczności działania moczopędnego.
• Glikokortykosteroidy systemowe – zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) – zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego.
• Kwas walproinowy – zwiększenie toksyczności kwasu walproinowego.
• Leki trombolityczne i inne leki hamujące agregację płytek (np. tyklopidyna) – zwiększone ryzyko krwawień.
• Alkohol – zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka i krwawień.

W pierwszych sześciu miesiącach ciąży (pierwszy i drugi trymestr) Bonacard należy stosować wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Decyzję o stosowaniu leku powinna podjąć lekarz po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści.

W końcowych trzech miesiącach ciąży (trzeci trymestr) kwas acetylosalicylowy jest całkowicie przeciwwskazany, ponieważ może powodować poważne komplikacje u matki i płodu.

Podczas karmienia piersią kwas acetylosalicylowy i jego produkty przemiany przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Krótkotrwałe stosowanie zwykle nie wymaga przerwania karmienia piersią. Jednak w przypadku regularnego przyjmowania lub stosowania dużych dawek, karmienie piersią należy przerwać.

Jak każdy lek, Bonacard może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często występujące:

• Objawy niestrawności, takie jak zgaga, nudności i wymioty.
• Bóle brzucha.

Rzadko występujące:

• Stany zapalne żołądka i jelit.
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, która bardzo rzadko może prowadzić do krwotoków i perforacji (przebicia ściany).
• Przemijające zaburzenia czynności wątroby.

Zawroty głowy i szumy uszne:

Te objawy są zazwyczaj oznaką przedawkowania leku.

Zwiększone ryzyko krwawień:

Kwas acetylosalicylowy wydłuża czas krwawienia. Może dochodzić do krwawień z nosa, dziąseł, dróg moczowo-płciowych, a rzadko lub bardzo rzadko do ciężkich krwawień, takich jak:

• Krwotok z przewodu pokarmowego.
• Krwotok mózgowy.

Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości (anemii).

Reakcje nadwrażliwości:

• Astma oskrzelowa.
• Odczyny skórne: wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd.
• Zaburzenia serca i układu oddechowego.
• Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym (nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna).

Inne bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Zaburzenia czynności nerek.
• Hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, zwłaszcza krwawienia, ciężkie reakcje alergiczne, uporczywe bóle brzucha czy objawy przedawkowania (patrz poniżej), natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przedawkowanie kwasu acetylosalicylowego wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku i u małych dzieci, ponieważ może prowadzić nawet do śmierci.

Objawy przedawkowania:

• Szumy uszne.
• Przyspieszone oddychanie (hiperwentylacja).
• Gorączka.
• Nudności i wymioty.
• Zaburzenia widzenia.
• Bóle i zawroty głowy.
• Stan splątania.
• Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej.
• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).
• Wykwity skórne.

W przypadku ostrego przedawkowania mogą wystąpić:

• Majaczenie (delirium).
• Drżenie.
• Duszność.
• Nadmierna potliwość.
• Pobudzenie.
• Śpiączka.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Leczenie polega na:

• Zmniejszeniu wchłaniania poprzez usunięcie zawartości żołądka (wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka).
• Podaniu węgla aktywowanego.
• Monitorowaniu równowagi wodno-elektrolitowej organizmu.
• Unormowaniu temperatury ciała i czynności oddechowej.
• Podaniu dożylnie wodorowęglanu sodowego.
• W ciężkich zatruciach może być konieczna hemodializa lub dializa otrzewnowa (oczyszczanie krwi).
• W przypadku wydłużenia czasu protrombinowego (wskaźnik krzepnięcia) podaniu witaminy K.

Kwas acetylosalicylowy zawarty w tabletkach dojelitowych Bonacard jest wchłaniany wolniej z przewodu pokarmowego niż z postaci rozpadających się w żołądku. Jest to spowodowane obecnością specjalnej otoczki, która chroni żołądek przed działaniem drażniącym. Obecność pokarmu w żołądku nieco opóźnia wchłanianie substancji czynnej z tabletek z otoczką, jednak nie zmienia to istotnie działania leku.

Po wchłonięciu kwas acetylosalicylowy jest szybko przekształcany (metabolizowany) do kwasu salicylowego. Hamowanie agregacji (zlepiania się) płytek krwi zależy prawdopodobnie od niezmienionej cząsteczki kwasu acetylosalicylowego. Powstający kwas salicylowy jest w około 90% związany z białkami osocza i jest eliminowany z organizmu częściowo w postaci niezmienionej, a częściowo jako produkty przemiany (metabolity).

Bonacard należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do kosza na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Bonacard nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Podmiot odpowiedzialny:
Eubioco1 Sp. z o.o.
ul. Franciszka Klimczaka 1
02-797 Warszawa

Wytwórca:
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25 A
11-001 Dywity

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24100
Data wydania pozwolenia: 04.07.2017 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.10.2022 r.

Bonacard to lek zawierający kwas acetylosalicylowy w postaci tabletek dojelitowych, który chroni Twoje serce i naczynia krwionośne przed zakrzepami. Dzięki specjalnej otoczce jest bezpieczniejszy dla żołądka niż tradycyjne formy aspiryny. Stosowany jest w profilaktyce zawału serca, udaru mózgu i innych powikłań zakrzepowo-zatorowych u osób z różnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Lek jest dostępny bez recepty, jednak przed rozpoczęciem stosowania warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki lub masz choroby współistniejące. Pamiętaj o regularnym przyjmowaniu leku zgodnie z zaleceniami i nie przerywaj terapii bez konsultacji z lekarzem.