Herbapol Wrocław Scopolan

Scopolan jest lekiem zawierającym butylobromek hioscyny (skopolaminę), który znosi stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej. Działanie rozkurczowe powoduje złagodzenie bolesnych skurczy przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego. Lek działa spazmolitycznie, co oznacza, że rozluźnia napięte mięśnie gładkie i łagodzi ból związany z ich skurczami.

Scopolan stosuje się w dolegliwościach bólowych w stanach skurczowych:

• Przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego).
• Dróg żółciowych (np. kolka żółciowa).
• Układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie).

Substancja czynna: butylobromek hioscyny (Hyoscini butylbromidum) 10 mg

Substancje pomocnicze: tłuszcz stały, polisorbat 80, parafina ciekła, woda oczyszczona.

Lek należy stosować wyłącznie doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości). Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i wprowadzić do odbytnicy.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doodbytniczo 1 do 2 czopków 2 do 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: doodbytniczo 1 czopek 2 do 3 razy na dobę.

Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Jeśli objawy będą się utrzymywać dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia lub nasilą się mimo stosowania leku, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku Scopolan jeśli u pacjenta występuje:

• Uczulenie na substancję czynną (butylobromek hioscyny) lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Uczulenie na alkaloidy tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania (choroba oczu przebiegająca ze wzrostem ciśnienia śródgałkowego).
• Rozrost prostaty (gruczołu krokowego).
• Zaparcia atoniczne.
• Niedrożność porażenna jelit (zatrzymanie procesu przemieszczania się treści jelitowej).
• Zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka.
• Zwężenie szyi pęcherza moczowego.
• Tachykardia (zaburzenia rytmu serca przebiegające z przyspieszeniem czynności serca).
• Nużliwość mięśni (myasthenia gravis) – choroba przebiegająca z zaburzeniem czynności i znacznym osłabieniem mięśni.
• Patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Lek powinien być przyjmowany tylko doraźnie w zalecanych wskazaniach. Należy zachować szczególną ostrożność stosując Scopolan, jeśli:

• Ból brzucha pojawił się nagle i nie jest znana jego przyczyna oraz jednocześnie występują: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień (np. biegunka), ból podczas dotykania brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w kale – w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.
• Pacjent cierpi na chorobę refluksową przełyku (zarzucanie treści żołądkowej do przełyku).
• Pacjent cierpi na wrzodziejące zapalenie jelit.
• Pacjent cierpi na chorobę niedokrwienną serca.
• Pacjent cierpi na zwężenie ujścia mitralnego (jednej z zastawek w sercu).

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego wzrostem ciśnienia śródgałkowego należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu, lek należy stosować ostrożnie u osób z gorączką.

Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.

Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania butylobromku hioscyny w okresie ciąży. Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Brak jest danych na temat przenikania butylobromku hioscyny do mleka kobiecego. Leki z tej grupy mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Scopolan w okresie karmienia piersią.

Jak każdy lek, Scopolan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Produkt leczniczy stosowany w zalecanych dawkach terapeutycznych jest dobrze tolerowany, a mogące wystąpić objawy niepożądane mają umiarkowane nasilenie.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, pieczenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk.
• Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, zaparcia.
• Zaburzenia serca: tachykardia (przyspieszenie akcji serca).
• Zaburzenia naczyniowe: hipotensja (niedociśnienie tętnicze).

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: anuria (zatrzymanie wydalania moczu).
• Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia.

Częstość nieznana:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne (alergiczne), wstrząs anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego, obrzękiem, wysypką).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Scopolan należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina).
• Neuroleptyki (leki przeciwpsychotyczne) z grupy pochodnych fenotiazyny (np. chloropromazyna, flufenazyna), a także klozapina i olanzapina.
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (np. selegilina, moklobemid) – niektóre leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona.
• Leki przeciwhistaminowe (przeciwuczuleniowe) (np. dimenhydrynat, klemastyna).
• Amantadynę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona).
• Petydynę (lek stosowany w silnym i długotrwałym bólu).
• Dizopiramid (lek przeciwarytmiczny stosowany w leczeniu nieregularnej pracy serca).
• Inne leki cholinolityczne, takie jak ipratropium lub tiotropium (leki stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) lub inne podobne do atropiny.
• Leki blokujące receptory dopaminowe (np. metoklopramid – lek stosowany w zaburzeniach czynności żołądka).
• Leki beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu duszności i astmy).

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.