Scopolan Compositum

Opis

Scopolan Compositum jest lekiem złożonym o działaniu rozkurczowym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Zawiera dwie substancje czynne: butylobromek hioscyny, który działa rozkurczająco na mięśnie gładkie w obrębie jamy brzusznej, oraz metamizol sodowy jednowodny, który wykazuje silne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, a dodatkowo obniża napięcie mięśni gładkich. Lek skutecznie zmniejsza bolesne skurcze przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego.

Wskazania

Scopolan Compositum stosuje się w krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych o dużym nasileniu w stanach skurczowych:

• Przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego).
• Dróg żółciowych (np. kolka żółciowa).
• Układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie).

Lek jest wskazany w sytuacji, gdy stosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Działanie

Butylobromek hioscyny znosi stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej. Działa w sposób pośredni, blokując niewybiórczo receptory cholinergiczne muskarynowe w pozazwojowych neuronach przywspółczulnych i receptory nikotynowe w zwojach wegetatywnych. Jego wpływ na receptory zwojowe wykazuje pewną selektywność i dotyczy głównie zwojów śródściennych przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i dróg moczowo-płciowych.

Metamizol sodowy jednowodny wykazuje silne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Jego działanie przeciwbólowe jest wynikiem hamowania aktywności neuronalnej cyklooksygenazy, co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn w centralnym układzie nerwowym. Działa również przeciwzapalnie i dodatkowo obniża napięcie mięśni gładkich.

Dawkowanie

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych: 1 do 2 tabletek drażowanych jednorazowo. Przy nasilonych bólach dawkowanie można zwiększyć, przyjmując 1-2 tabletki drażowane do 3 razy na dobę.

Ważne zasady stosowania:

• Lek należy stosować wyłącznie doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości).
• Zawsze należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną.
• Leku nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli objawy się nasilą mimo stosowania leku, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut od podania doustnego.

Skład

Substancje czynne:

• Butylobromek hioscyny (Hyoscini butylbromidum) – 10 mg
• Metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum) – 250 mg

Substancje pomocnicze: talk, guma arabska, żelatyna wieprzowa, glicerol, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, sacharoza, tytanu dwutlenek (E 171).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Scopolan Compositum jeśli u pacjenta występuje:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nadwrażliwość na pirazolony i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Uczulenie na alkaloidy tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne.
• Zmiany w obrazie morfologicznym krwi: leukopenia, granulocytopenia, niedokrwistość.
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Ostra porfiria wątrobowa.
• Ostra niewydolność nerek lub wątroby.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania.
• Rozrost prostaty.
• Niedrożność porażenna jelit.
• Zaparcia atoniczne.
• Zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka.
• Zwężenie szyi pęcherza moczowego.
• Tachykardia.
• Nużliwość mięśni (myasthenia gravis).
• Patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).

Leku nie należy stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią oraz u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Scopolan Compositum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• Rumień, pieczenie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk.
• Suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia.
• Tachykardia, hipotensja.

Rzadko występujące działania niepożądane:

• Uszkodzenie nerek, anuria (zatrzymanie wydalania moczu).
• Zaburzenia widzenia.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka.
• Uszkodzenie czynności krwiotwórczej szpiku o podłożu alergicznym prowadzące do agranulocytozy, trombocytopenii, anemii, pancytopenii.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, astma.
• Uszkodzenie wątroby.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku Scopolan Compositum należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent choruje na:

• Chorobę refluksową przełyku, wrzodziejące zapalenie jelit, chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy.
• Chorobę niedokrwienną serca, zwężenie ujścia mitralnego.
• Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby.
• Astmę oskrzelową lub inne choroby alergiczne, w tym atopowe, przewlekłą pokrzywkę, uczulenie na barwniki lub konserwanty.
• Nietolerancję alkoholu.

Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.

Lek zawiera sacharozę – pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni go przyjmować.