Monural

Monural to nowoczesny antybiotyk w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, który zawiera 3 gramy fosfomycyny – substancji czynnej skutecznie zwalczającej bakterie odpowiedzialne za zakażenia układu moczowego. Preparat wyróżnia się wygodną formą stosowania – wystarczy jedna dawka, aby skutecznie pokonać infekcję. Fosfomycyna działa bakteriobójczo, czyli bezpośrednio niszczy bakterie, zapobiegając ich namnażaniu się i budowie ściany komórkowej.

Lek jest przeznaczony do leczenia ostrego, niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet i dziewcząt powyżej 12. roku życia. Ostre zapalenie pęcherza to stan, w którym bakterie atakują ścianę pęcherza moczowego, powodując nieprzyjemne objawy takie jak częste parcie na mocz, pieczenie podczas oddawania moczu czy ból w okolicy podbrzusza.

Monural znajduje również zastosowanie w profilaktyce okołooperacyjnej u dorosłych mężczyzn poddawanych biopsji gruczołu krokowego przez odbytnicę. W tym przypadku lek pomaga zapobiec zakażeniu bakteryjnemu, które mogłoby wystąpić podczas zabiegu.

Jedna saszetka preparatu Monural zawiera 3 gramy fosfomycyny w postaci 5,631 grama fosfomycyny z trometamolem. Trometamol to substancja, która ułatwia wchłanianie leku i jego działanie w organizmie.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym 2,2 grama sacharozy oraz aromaty nadające przyjemny smak mandarynkowy i pomarańczowy. Warto wiedzieć, że lek zawiera bardzo małą ilość sodu (poniżej 23 mg na saszetkę), co oznacza, że można go uznać za praktycznie wolny od sodu.

Fosfomycyna, substancja czynna leku Monural, działa poprzez zahamowanie budowy ściany komórkowej bakterii. Każda bakteria potrzebuje silnej ściany komórkowej, aby przeżyć – fosfomycyna uniemożliwia jej powstanie już na pierwszym etapie tworzenia. Bez tej ochronnej warstwy bakterie nie mogą się rozwijać i giną.

Co ważne, lek jest aktywnie transportowany do wnętrza komórek bakteryjnych za pomocą specjalnych systemów transportowych, co sprawia, że działa bezpośrednio tam, gdzie jest potrzebny. Fosfomycyna należy do grupy antybiotyków działających zależnie od czasu – oznacza to, że jej skuteczność zależy od tego, jak długo utrzymuje się odpowiednie stężenie leku w organizmie.

W przypadku ostrego zapalenia pęcherza moczowego wystarczy przyjąć jednorazowo jedną saszetkę zawierającą 3 gramy fosfomycyny. To jedno z głównych udogodnień tego leku – nie trzeba pamiętać o regularnym przyjmowaniu tabletek przez kilka dni.

Przygotowanie leku jest bardzo proste:

• Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody.
• Po przygotowaniu roztwór należy wypić natychmiast.
• Najlepiej przyjmować lek na czczo – około 2-3 godziny przed posiłkiem lub 2-3 godziny po posiłku.
• Optymalny czas przyjęcia to wieczór przed snem, po opróżnieniu pęcherza moczowego.

W przypadku profilaktyki podczas biopsji gruczołu krokowego stosuje się dwie dawki: pierwszą 3 godziny przed zabiegiem, drugą 24 godziny po jego zakończeniu.

Monuralu nie można stosować, jeśli jest się uczulonym na fosfomycynę lub którykolwiek składnik preparatu. Uczulenie może objawiać się wysypką, swędzeniem, trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem twarzy.

Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ nie przeprowadzono wystarczających badań potwierdzających jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) również nie powinni stosować tego preparatu, ponieważ fosfomycyna jest wydalana głównie przez nerki.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach podczas stosowania fosfomycyny mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny zagrażający życiu. Jeśli po przyjęciu leku pojawią się objawy takie jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka, nagły spadek ciśnienia krwi czy utrata przytomności, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną i przerwać stosowanie leku.

Biegunka i zaburzenia jelitowe

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, stosowanie Monuralu może prowadzić do biegunki. W rzadkich przypadkach może wystąpić ciężkie zapalenie jelita grubego wywołane przez bakterie Clostridioides difficile. Jeśli podczas leczenia lub krótko po jego zakończeniu pojawi się uporczywa lub krwawa biegunka, należy skontaktować się z lekarzem. Nie wolno wtedy stosować leków przeciwbiegunkowych hamujących perystaltykę jelit.

Zakażenia u mężczyzn

Zakażenia układu moczowego u mężczyzn zwykle są bardziej skomplikowane niż u kobiet i wymagają dokładniejszej diagnostyki. Monural nie jest wskazany do leczenia powikłanych zakażeń dróg moczowych.

Uwagi dla osób z cukrzycą i nietolerancją cukrów

Preparat zawiera sacharozę (2,2 grama w saszetce). Osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem enzymów rozkładających sacharozę nie powinny przyjmować tego leku.

Siarczyny w składzie

Lek zawiera siarczyny (w aromatach), które w rzadkich przypadkach mogą wywoływać ciężkie reakcje alergiczne oraz skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z astmą.

Metoklopramid – lek stosowany na nudności i wymioty – nie powinien być przyjmowany jednocześnie z Monuralem, ponieważ obniża stężenie fosfomycyny we krwi i w moczu, co zmniejsza skuteczność leczenia. Podobne działanie mogą mieć inne leki przyspieszające motorykę przewodu pokarmowego.

Pokarm spowalnia wchłanianie fosfomycyny, dlatego zaleca się przyjmowanie leku na czczo lub kilka godzin po posiłku.

U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę) antybiotyki mogą wpływać na krzepliwość krwi. W takich przypadkach lekarz może zalecić kontrolę parametrów krzepnięcia.

Dane dotyczące stosowania Monuralu w ciąży są ograniczone, ale dotychczas nie wykazano szkodliwego wpływu na płód. Fosfomycyna przenika przez łożysko, dlatego lek można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i po konsultacji z lekarzem.

Fosfomycyna w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. Jeśli istnieje wyraźna potrzeba, można zastosować pojedynczą dawkę leku podczas karmienia piersią, ale decyzję taką powinien podjąć lekarz.

Monural może powodować zawroty głowy u niektórych osób. Jeśli po przyjęciu leku odczuwasz zawroty głowy, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wymagających pełnej koncentracji.

Jak każdy lek, Monural może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego.

Często występujące (u 1-10 osób na 100)

• Biegunka – najczęstsze działanie niepożądane, zwykle łagodne i przemijające samoistnie.
• Nudności.
• Niestrawność – uczucie pełności, dyskomfort w żołądku.
• Ból brzucha.
• Zapalenie sromu i pochwy u kobiet.

Niezbyt często występujące (u 1-10 osób na 1000)

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Wymioty.
• Wysypka skórna, pokrzywka, świąd.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane (częstość nieznana)

• Reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny zagrażający życiu (objawy: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, nagły spadek ciśnienia).
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry i błon śluzowych.
• Zapalenie jelita grubego wywołane przez bakterie Clostridioides difficile.

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych objawów, szczególnie te ciężkie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przypadki przedawkowania fosfomycyny przyjętej doustnie są rzadkie. Jeśli dojdzie do przedawkowania, mogą wystąpić objawy takie jak: obniżone ciśnienie krwi, senność, zaburzenia równowagi elektrolitowej (zaburzenia poziomu sodu, potasu i innych składników mineralnych we krwi).

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Zaleca się picie dużej ilości płynów, aby zwiększyć wydalanie leku z moczem. W ciężkich przypadkach może być konieczna hemodializa.

Monural należy przechowywać w oryginalnym, nieuszkodzonym opakowaniu przez okres do 3 lat od daty produkcji. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Ważne: Roztwór przygotowany po rozpuszczeniu granulatu w wodzie jest nietrwały i należy go wypić natychmiast po sporządzeniu. Nie można go przechowywać na później.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Monural to lek wydawany wyłącznie na receptę. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem, który oceni, czy preparat jest odpowiedni w Twoim przypadku. Nie należy stosować leku dłużej niż zalecono ani w innych wskazaniach niż te określone przez lekarza.

Fosfomycyna charakteryzuje się wysoką skutecznością wobec bakterii Escherichia coli, które są najczęstszą przyczyną zakażeń układu moczowego u kobiet. Po przyjęciu leku jego stężenie w moczu utrzymuje się na skutecznym poziomie przez co najmniej 24 godziny, co pozwala na jednorazowe podanie.

Preparat jest dostępny w postaci saszetki zawierającej 8 gramów granulatu, z którego po rozpuszczeniu w wodzie otrzymuje się gotowy do wypicia roztwór o smaku mandarynkowym i pomarańczowym.