Trund

Trund to nowoczesny lek przeciwpadaczkowy zawierający lewetyracetam w postaci bezbarwnego roztworu doustnego. Każdy mililitr roztworu dostarcza 100 mg substancji czynnej, co pozwala na dokładne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek należy do grupy produktów przeciwpadaczkowych i działa poprzez wpływ na specyficzne białko w mózgu, które uczestniczy w przekazywaniu sygnałów nerwowych. Lewetyracetam chroni przed występowaniem napadów drgawkowych bez wywoływania działania drgawkotwórczego.

Trund jest przepisywany w różnych sytuacjach związanych z padaczką, w zależności od wieku pacjenta i rodzaju napadów:

Monoterapia (leczenie samodzielne)

Lek może być stosowany jako jedyny preparat przeciwpadaczkowy u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, u których występują napady częściowe lub napady częściowe z wtórnym uogólnieniem.

Terapia wspomagająca (leczenie uzupełniające)

Trund może być dodawany do już stosowanego leczenia przeciwpadaczkowego w następujących przypadkach:

• W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia.
• W leczeniu napadów mioklonicznych (nagłych, krótkich skurczów mięśni) u dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
• W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Dawkowanie leku jest ściśle uzależnione od wieku, masy ciała pacjenta oraz rodzaju padaczki. Roztwór można przyjmować z posiłkiem lub bez, można go również rozcieńczyć w szklance wody lub butelce do karmienia dziecka.

Dorośli i młodzież o masie ciała 50 kg lub więcej

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 500 mg dwa razy na dobę. W zależności od odpowiedzi organizmu i tolerancji, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, maksymalnie do 1500 mg dwa razy na dobę. Zmiany dawkowania przeprowadza się co dwa do czterech tygodni.

Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg

U dzieci od 6 miesięcy dawkowanie rozpoczyna się od 10 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę. Maksymalna dawka to 30 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę. Dla przykładu, dziecko ważące 20 kg rozpoczyna leczenie od 200 mg (2 ml) dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 600 mg (6 ml) dwa razy na dobę.

Niemowlęta od 1 do 6 miesięcy

U najmłodszych pacjentów dawkowanie jest niższe i wynosi 7 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 21 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę.

Zakończenie leczenia

Nigdy nie należy nagle przerywać przyjmowania leku, ponieważ może to wywołać napady padaczkowe. Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu terapii, dawkę zmniejsza się stopniowo przez okres kilku tygodni.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku, szczególnie z problemami z nerkami, może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Problemy z nerkami

Jeśli nerki nie pracują prawidłowo, organizm wolniej usuwa lek, dlatego konieczne jest zmniejszenie dawki. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę na podstawie badania czynności nerek.

Problemy z wątrobą

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami z wątrobą nie trzeba zmieniać dawkowania. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Leku nie wolno przyjmować w przypadku uczulenia na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonów lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Trund zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może wywoływać reakcje alergiczne, oraz maltitol ciekły, dlatego osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny stosować tego leku.

Zmiany nastroju i zachowania

Podczas stosowania Trund mogą wystąpić zmiany w zachowaniu, nastroju lub sposobie myślenia. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać depresję, lęk, agresywność, drażliwość lub mieć myśli samobójcze. Jeśli zauważysz u siebie lub bliskiej osoby takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pogorszenie napadów

W rzadkich przypadkach, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, napady mogą się nasilić lub występować częściej. Jeśli zauważysz pogorszenie przebiegu padaczki, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.

Problemy z nerkami

Bardzo rzadko lewetyracetam może powodować ostre uszkodzenie nerek. Jeśli wystąpią objawy takie jak zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki lub znaczne osłabienie, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Zmiany w morfologii krwi

U niektórych pacjentów mogą wystąpić zmiany w liczbie krwinek. Objawy, na które należy zwrócić uwagę, to: gorączka, nawracające infekcje, łatwe powstawanie siniaków lub krwawień. W takich sytuacjach lekarz może zlecić badanie krwi.

Problemy z sercem

Odnotowano rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT w badaniu elektrokardiograficznym. Jeśli masz problemy z sercem lub przyjmujesz inne leki wpływające na pracę serca, poinformuj o tym lekarza.

Trund na ogół dobrze współpracuje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi i nie wpływa na ich stężenie we krwi. Badania wykazały, że lewetyracetam nie oddziałuje z takimi lekami jak: fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina czy gabapentyna.

Ważne interakcje

• Probenecyd (lek moczopędny) może zmniejszać wydalanie metabolitu lewetyracetamu przez nerki.
• Metotreksat – jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi, dlatego konieczne jest uważne monitorowanie.
• Leki przeczyszczające zawierające makrogol – nie należy przyjmować ich godzinę przed i godzinę po przyjęciu Trund, ponieważ mogą zmniejszać skuteczność leku.
• Doustne środki antykoncepcyjne, digoksyna, warfaryna – lewetyracetam nie wpływa na działanie tych leków.

Kobiety w wieku rozrodczym

Jeśli planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie dalszego leczenia. Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku, ponieważ może to spowodować napady drgawkowe niebezpieczne dla matki i dziecka.

Ciąża

Trund można stosować w ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Duża liczba danych z praktyki klinicznej (ponad 1800 przypadków) nie wykazała zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych. Podczas ciąży stężenie leku we krwi może się zmniejszać, szczególnie w trzecim trymestrze, dlatego lekarz może zalecić częstsze kontrole.

Karmienie piersią

Lewetyracetam przechodzi do mleka matki, dlatego karmienie piersią generalnie nie jest zalecane. Jeśli jednak leczenie jest konieczne, lekarz pomoże ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Trund może powodować senność, zawroty głowy lub inne objawy ze strony układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie zaleca się wykonywania tych czynności, dopóki nie wiesz, jak lek wpływa na Twój organizm.

Jak każdy lek, Trund może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Senność.
• Ból głowy.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Jadłowstręt, zmiany masy ciała.
• Depresja, wrogość, agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość, drażliwość.
• Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenie.
• Kaszel.
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności.
• Wysypka, świąd.
• Osłabienie, zmęczenie.

Niezbyt częste

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek.
• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi.
• Próby samobójcze, myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia zachowania.
• Zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji uwagi.
• Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie.
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych.
• Łysienie, wyprysk.
• Osłabienie mięśni, ból mięśni.

Rzadkie i bardzo rzadkie

• Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja).
• Agranulocytoza, pancytopenia.
• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.
• Ostre uszkodzenie nerek.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej).
• Encefalopatia.
• Wydłużenie odstępu QT w badaniu elektrokardiograficznym.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci częściej niż u dorosłych mogą występować: wymioty, pobudzenie, wahania nastroju, agresja, zaburzenia zachowania i ospałość. U niemowląt i małych dzieci częściej obserwuje się drażliwość i zaburzenia koordynacji ruchów.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie stanu świadomości, problemy z oddychaniem, a w najcięższych przypadkach śpiączka. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie polega na usunięciu leku z organizmu i objawowym wspomaganiu funkcji życiowych.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Butelkę należy trzymać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem. Po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować przez 7 miesięcy. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Trund jest dostępny w trzech rodzajach opakowań, dostosowanych do wieku pacjenta:

• Butelka 300 ml ze strzykawką 10 ml (do 1000 mg) – dla dzieci od 4 lat, młodzieży i dorosłych.
• Butelka 150 ml ze strzykawką 3 ml (do 300 mg) – dla niemowląt i małych dzieci od 6 miesięcy do poniżej 4 lat.
• Butelka 150 ml ze strzykawką 1 ml (do 100 mg) – dla niemowląt od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy.

Każde opakowanie zawiera strzykawkę doustną z podziałką umożliwiającą dokładne odmierzenie dawki oraz łącznik do butelki.