Trelema

Trelema to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną lakozamid w dawce 50 mg w jednej tabletce powlekanej. Należy do nowoczesnej grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, które działają poprzez stabilizację nadmiernie pobudliwych komórek nerwowych w mózgu. Produkt dostępny jest w postaci różowych, owalnych tabletek powlekanych z linią podziału po obu stronach, co pozwala na łatwe dzielenie na równe dawki.

Lek Trelema jest przepisywany przez lekarza w leczeniu określonych rodzajów padaczki. Może być stosowany na dwa sposoby:

Leczenie jako jedyny lek przeciwpadaczkowy (monoterapia)

Trelema może być stosowana samodzielnie u osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat z padaczką, u których występują:

• Napady częściowe – czyli takie, które zaczynają się w określonej części mózgu.
• Napady częściowe wtórnie uogólnione – napady, które początkowo dotyczą jednej części mózgu, ale następnie rozprzestrzeniają się na cały mózg.

Leczenie wspomagające (razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi)

Trelema może być dodawana do dotychczasowego leczenia przeciwpadaczkowego u pacjentów, u których dotychczasowe leki nie zapewniają wystarczającej kontroli napadów:

• U osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat – w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych.
• U osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 4 lat – w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (dawniej nazywanych napadami grand mal) u osób z uogólnioną padaczką idiopatyczną.

Substancja czynna leku – lakozamid – działa w komórkach nerwowych mózgu, stabilizując ich nadmierną aktywność elektryczną. W padaczce dochodzi do nieprawidłowych, gwałtownych wyładowań elektrycznych w mózgu, które prowadzą do napadów. Lakozamid wpływa na specjalne kanały sodowe w komórkach nerwowych, spowalniając ich nadmierną aktywność. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego lub jego nasilenie.

Lek działa wybiórczo, co oznacza, że wpływa głównie na te komórki nerwowe, które są nadmiernie pobudzone, nie zakłócając normalnej pracy mózgu.

Bardzo ważne: Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady przyjmowania

• Trelema przyjmuje się dwa razy dziennie, mniej więcej co 12 godzin (np. rano i wieczorem).
• Można ją przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu.
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Dzięki linii podziału można ją w razie potrzeby podzielić na pół.

Dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg i więcej

Lekarz zazwyczaj rozpoczyna leczenie od mniejszej dawki, a następnie stopniowo ją zwiększa:

• Dawka początkowa: zazwyczaj 50 mg dwa razy dziennie (łącznie 100 mg na dobę) lub 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg na dobę).
• Zwiększanie dawki: lekarz może zwiększać dawkę co tydzień o 50 mg dwa razy dziennie (100 mg na dobę).
• Dawka docelowa: w zależności od rodzaju leczenia i odpowiedzi organizmu, dawka może wynosić do 200-300 mg dwa razy dziennie (400-600 mg na dobę).

Dawkowanie u dzieci

U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie masy ciała dziecka. Zazwyczaj rozpoczyna się od 1 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie, a następnie stopniowo zwiększa dawkę.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć dawkę?

• Przyjmij zapomnianą dawkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o niej.
• Jeśli do czasu przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną o zwykłej porze.
• Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Przerwanie stosowania leku

Nigdy nie przerywaj przyjmowania leku nagle bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować powrót napadów lub ich nasilenie. Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia, dawkę będzie zmniejszać stopniowo, zazwyczaj przez kilka tygodni.

Nie wolno stosować tego leku w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na lakozamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli masz rozpoznany blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia – jest to poważne zaburzenie przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu, które lekarz może wykryć na podstawie badania EKG.

Problemy z sercem i rytmem serca

Trelema może wpływać na przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużając tak zwany odstęp PR w badaniu EKG. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność, jeśli:

• Masz problemy z sercem, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca.
• Przyjmujesz leki wpływające na pracę serca, w tym inne leki przeciwpadaczkowe.
• Jesteś osobą w podeszłym wieku.

Lekarz może zalecić wykonanie badania EKG przed rozpoczęciem leczenia i podczas jego trwania. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy takie jak: bardzo powolne, szybkie lub nieregularne bicie serca, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy lub omdlenia.

Myśli i zachowania samobójcze

U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi występowały myśli o skrzywdzeniu siebie lub popełnieniu samobójstwa. Jeśli w jakimkolwiek momencie leczenia pojawią się takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zawroty głowy i ryzyko upadków

Lek może powodować zawroty głowy, co zwiększa ryzyko upadków i urazów. Zachowaj szczególną ostrożność, szczególnie na początku leczenia, dopóki nie poznasz swojej reakcji na lek. Unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki nie będziesz pewien, jak lek na Ciebie działa.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne objawiające się gorączką, wysypką i zajęciem różnych narządów. Jeśli zauważysz tego typu objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, poinformuj o tym lekarza – może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, koniecznie poinformuj o tym lekarza. Padaczka i leki przeciwpadaczkowe mogą stwarzać ryzyko dla rozwijającego się dziecka, dlatego lekarz musi dokładnie rozważyć korzyści i zagrożenia związane z kontynuowaniem leczenia.

Nie przerywaj przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ zaostrzenie padaczki może być bardziej niebezpieczne dla Ciebie i dziecka niż kontynuowanie leczenia.

Karmienie piersią

Lakozamid przenika do mleka matki. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku Trelema. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie żywienia dziecka w trakcie leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, porozmawiaj z lekarzem o planowaniu rodziny i antykoncepcji podczas leczenia.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może będziesz przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty i suplementach diety.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Inne leki przeciwpadaczkowe, zwłaszcza te wpływające na kanały sodowe (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, lamotryginę).
• Leki wpływające na rytm serca (leki przeciwarytmiczne).
• Leki wpływające na wątrobę, takie jak flukonazol, ketokonazol, ryfampicyna.
• Ziele dziurawca – może zmniejszać skuteczność leku Trelema.

Trelema zazwyczaj nie wpływa na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych, jednak zawsze warto skonsultować to z lekarzem.

Jak każdy lek, Trelema może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy – uczucie wirowania lub utraty równowagi.
• Bóle głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie.
• Nudności.
• Problemy z koordynacją ruchów i równowagą.
• Drżenie.
• Senność.
• Problemy z pamięcią i koncentracją.
• Drgawki gałek ocznych (oczopląs).
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Wymioty, zaparcia, wzdęcia, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej.
• Świąd, wysypka.
• Uczucie zmęczenia, osłabienie.

Poważne działania niepożądane

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Objawy zaburzeń rytmu serca: bardzo powolne, szybkie lub nieregularne bicie serca, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy, omdlenia.
• Myśli samobójcze lub chęć skrzywdzenia siebie.
• Poważne reakcje alergiczne: gorączka, wysypka, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu.
• Poważne reakcje skórne: rozległa wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Substancja czynna: Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.

Pozostałe składniki: Celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodsawiona, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek, talk, indygotynę, żelaza tlenek czerwony i czarny.

Trelema 50 mg to różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o długości około 10,3 mm, z linią podziału po obu stronach. Linię podziału umieszczono w celu ułatwienia dzielenia tabletki dla łatwiejszego połykania, a nie w celu dzielenia dawki na połowę.

Lek dostępny jest w blistrach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 40, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120 lub 168 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.