Trelema

Trelema to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną lakozamid w dawce 150 mg. Produkt ten dostępny jest w postaci brązowych, owalnych tabletek powlekanych z linią podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Lek przeznaczony jest dla osób zmagających się z różnymi postaciami padaczki i wymaga recepty lekarskiej.

Trelema może być stosowana na dwa sposoby – jako jedyny lek przeciwpadaczkowy lub jako dodatek do już stosowanego leczenia.

Leczenie jednym lekiem (monoterapia)

Produkt może być stosowany samodzielnie w leczeniu napadów częściowych (ogniskowych) lub napadów częściowych, które rozprzestrzeniają się na całą korę mózgową. Dotyczy to dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 2 roku życia.

Leczenie wspomagające (terapia dodatkowa)

Trelema może być dodawana do innych leków przeciwpadaczkowych w dwóch sytuacjach:

• W przypadku napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2 lat.
• W przypadku napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (to napady, podczas których dochodzi do utraty przytomności, sztywnienia ciała i drgawek) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 4 lat z uogólnioną padaczką idiopatyczną.

Lakozamid zawarty w leku Trelema działa na specjalne kanały sodowe w komórkach nerwowych. Kanały te są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów elektrycznych między neuronami. U osób z padaczką te sygnały są zbyt intensywne i niekontrolowane, co prowadzi do napadów. Lakozamid stabilizuje nadmiernie pobudliwe neurony, spowalniając ich nieprawidłową aktywność elektryczną. Dzięki temu pomaga kontrolować napady padaczkowe i zmniejszyć ich częstotliwość.

Dawkowanie leku Trelema jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od masy ciała pacjenta, rodzaju napadów oraz odpowiedzi na leczenie.

Ogólne zasady przyjmowania leku

Trelema należy przyjmować dwa razy dziennie, mniej więcej co 12 godzin. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i z jedzeniem. Tabletkę można podzielić na pół wzdłuż linii podziału, jeśli lekarz zaleci mniejszą dawkę.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć dawkę?

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeżeli jednak do następnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij kolejną o zwykłej porze. Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

Dawkowanie u młodzieży i dorosłych o masie ciała 50 kg lub więcej

Leczenie zwykle rozpoczyna się od 50 mg dwa razy dziennie (łącznie 100 mg na dobę). Po tygodniu dawkę zwiększa się do 100 mg dwa razy dziennie (200 mg na dobę). W zależności od skuteczności i tolerancji leku, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę co tydzień o 50 mg dwa razy dziennie.

Maksymalne zalecane dawki to:

• W monoterapii: do 300 mg dwa razy dziennie (600 mg na dobę).
• W terapii wspomagającej: do 200 mg dwa razy dziennie (400 mg na dobę).

Dawkowanie u dzieci o masie ciała poniżej 50 kg

U dzieci dawka jest ustalana na podstawie masy ciała. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od 1 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie, a następnie stopniowo zwiększa się co tydzień o kolejny 1 mg/kg dwa razy dziennie, aż do osiągnięcia optymalnej dawki. Lekarz ustali dokładną dawkę odpowiednią dla dziecka.

Przerwanie leczenia

Nie wolno nagle przerywać przyjmowania leku Trelema, ponieważ może to spowodować nasilenie napadów. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę przez kilka tygodni.

Nie wolno stosować leku Trelema w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na lakozamid lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli masz rozpoznany blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia – jest to poważne zaburzenie przewodzenia elektrycznego w sercu, które może prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca.

Zaburzenia rytmu serca i przewodzenia

Trelema może wpływać na przewodzenie elektryczne w sercu, powodując wydłużenie czasu przewodzenia między przedsionkami a komorami (wydłużenie odstępu PR w badaniu EKG). Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli:

• Masz problemy z sercem, takie jak choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca.
• Przyjmujesz inne leki wpływające na przewodzenie w sercu, w tym inne leki przeciwpadaczkowe lub leki przeciwarytmiczne.
• Jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia).

Jeśli należysz do którejś z tych grup, lekarz może zlecić badanie EKG przed zwiększeniem dawki powyżej 400 mg na dobę oraz po osiągnięciu stałej dawki leku. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz takie objawy jak: wolne, nagłe lub nieregularne bicie serca, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy lub omdlenia.

Myśli i zachowania samobójcze

U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, w tym Trelema, pojawiały się myśli o skrzywdzeniu siebie lub myśli samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie leczenia pojawią się takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zawroty głowy

Trelema może powodować zawroty głowy, co zwiększa ryzyko upadków i urazów. Zachowaj ostrożność, szczególnie podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn, dopóki nie sprawdzisz, jak lek na Ciebie działa.

Nasilenie napadów mioklonicznych

U niektórych pacjentów, szczególnie podczas zwiększania dawki, mogą pojawić się nowe napady miokloniczne (nagłe, krótkie skurcze mięśni) lub mogą nasilić się już istniejące napady tego typu.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Leki przeciwarytmiczne i inne leki wpływające na serce

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwarytmicznych oraz innych leków przeciwpadaczkowych blokujących kanały sodowe (takich jak karbamazepina czy lamotryginę), ponieważ mogą one dodatkowo wpływać na przewodzenie w sercu.

Inne leki przeciwpadaczkowe

Trelema może być bezpiecznie stosowana z większością innych leków przeciwpadaczkowych. Niektóre z nich, takie jak karbamazepina, fenytoina czy fenobarbital, mogą nieznacznie zmniejszać stężenie lakozamidu we krwi, ale zazwyczaj nie wymaga to zmiany dawkowania.

Doustne środki antykoncepcyjne

Trelema nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Alkohol

Chociaż nie ma bezpośrednich badań dotyczących interakcji Trelema z alkoholem, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ może on nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Trelema. Ogólnie rzecz biorąc, u kobiet z padaczką przyjmujących leki przeciwpadaczkowe ryzyko urodzenia dziecka z wadami rozwojowymi jest około dwa do trzech razy wyższe niż w populacji ogólnej.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Trelema w ciąży u ludzi. Lek należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Nie przerywaj leczenia samodzielnie – nagłe odstawienie leków przeciwpadaczkowych może być niebezpieczne zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią

Lakozamid przenika do mleka matki. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku Trelema, aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, omów z lekarzem kwestie planowania rodziny i antykoncepcji. Jeśli planujesz zajście w ciążę, należy ponownie przeanalizować możliwość kontynuowania leczenia Trelema.

Trelema może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj potencjalnie niebezpiecznych maszyn, dopóki nie będziesz pewien, jak lek na Ciebie wpływa. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, problemy ze wzrokiem lub senność, unikaj takich czynności.

Jak każdy lek, Trelema może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i zazwyczaj zmniejsza się z czasem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy – jest to najczęstsze działanie niepożądane.
• Ból głowy.
• Nudności.
• Podwójne widzenie.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Depresja, stan splątania, bezsenność.
• Napady miokloniczne (nagłe skurcze mięśni).
• Zaburzenia równowagi, problemy z koordynacją ruchów.
• Wymioty, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, suchość w jamie ustnej, biegunka.
• Świąd skóry, wysypka.
• Bolesne skurcze mięśni, problemy z chodzeniem.
• Osłabienie, zmęczenie, drażliwość, uczucie “upojenia”.
• Upadki, siniaki, uszkodzenia skóry.

Poważne działania niepożądane

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Objawy wskazujące na problemy z sercem: wolne, szybkie lub nieregularne bicie serca, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy, omdlenia.
• Ciężkie reakcje skórne: wysypka z gorączką, obrzęk twarzy lub języka, pęcherze na skórze lub błonach śluzowych.
• Myśli samobójcze lub o skrzywdzeniu siebie.
• Nasilenie lub pojawienie się nowych rodzajów napadów padaczkowych.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Trelema może prowadzić do poważnych objawów, takich jak: silne zawroty głowy, nudności, wymioty, napady padaczkowe, zaburzenia rytmu serca, wstrząs, a w najcięższych przypadkach – śpiączka.

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie lakozamidu – leczenie polega na ogólnych środkach podtrzymujących i w razie potrzeby hemodializie.

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go przechowywać w temperaturze pokojowej.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Substancją czynną leku jest lakozamid. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.

Inne składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskoopodstawiona, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk oraz barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek czarny (E 172), które nadają tabletkom charakterystyczny brązowy kolor.