Coffecorn mite

Coffecorn mite to lek na receptę przeznaczony do leczenia napadów migreny oraz bólów głowy pochodzenia naczyniowego, gdy zwykłe leki przeciwbólowe nie przynoszą ulgi. Preparat jest dostępny w postaci błękitnych tabletek drażowanych i może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

Jedna tabletka drażowana zawiera dwie substancje czynne:

• 500 mikrogramów ergotaminy winianu – substancji, która wpływa na naczynia krwionośne w mózgu.
• 25 miligramów kofeiny bezwodnej – która ułatwia wchłanianie ergotaminy i wzmacnia jej działanie.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym sacharozę, laktozę oraz niewielką ilość metylu parahydroksybenzoesanu.

Ergotamina, główna substancja czynna leku, działa bezpośrednio na naczynia krwionośne w głowie. W czasie napadu migreny dochodzi do rozszerzenia tętnic czaszkowych, co powoduje silny ból. Ergotamina wywołuje skurcz tych naczyń, zmniejszając natężenie bólu. Działa również na receptory w mózgu odpowiedzialne za przewodzenie sygnałów bólowych, co dodatkowo łagodzi dolegliwości.

Kofeina zawarta w preparacie pełni podwójną rolę – ułatwia wchłanianie ergotaminy z przewodu pokarmowego oraz sama wykazuje działanie przeciwbólowe. Badania wykazały, że kofeina może zwiększać skuteczność leków przeciwbólowych nawet o czterdzieści procent. Dodatkowo pobudza ona korę mózgową, poprawia koncentrację i usuwa uczucie zmęczenia, które często towarzyszy migrenie.

Lek jest wskazany w dwóch głównych sytuacjach:

• Napady migreny – gdy występują charakterystyczne, pulsujące bóle głowy, często jednostronne, którym mogą towarzyszyć nudności, wymioty czy nadwrażliwość na światło i dźwięki.
• Bóle głowy pochodzenia naczyniowego – gdy inne środki przeciwbólowe nie przynoszą ulgi, a ból związany jest z zaburzeniami w naczyniach krwionośnych głowy.

Aby lek był maksymalnie skuteczny, należy go przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów zapowiadających napad migreny. Nie należy czekać, aż ból stanie się bardzo silny.

Dawkowanie w napadzie migreny

Dorośli i dzieci powyżej dwunastu lat powinni przyjąć od jednej do czterech tabletek drażowanych w momencie wystąpienia pierwszych objawów. Jeśli jest to konieczne, można przyjmować dodatkowe dawki – od jednej do dwóch tabletek co pół godziny. Maksymalna dawka dobowa to osiem tabletek drażowanych, a tygodniowa – szesnaście tabletek. Między kolejnymi maksymalnymi dawkami należy zachować co najmniej czterodniową przerwę.

Dawkowanie w innych bólach głowy pochodzenia naczyniowego

W przypadku innych bólów głowy pochodzenia naczyniowego zaleca się przyjmowanie od jednej do dwóch tabletek drażowanych dwa razy na dobę. Terapia nie powinna trwać dłużej niż cztery dni.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy przyjmować doustnie, najlepiej przed posiłkiem. Jeśli wystąpią dolegliwości ze strony żołądka lub jelit, można przyjmować lek w czasie posiłku.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione. Należą do nich:

• Uczulenie na ergotaminę, inne alkaloidy sporyszu, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
• Choroby naczyń obwodowych, takie jak choroba Raynauda, zarostowe zapalenie naczyń krwionośnych, zakrzepowe zapalenie żył czy zaawansowana miażdżyca naczyń.
• Stan po zabiegach chirurgicznych na naczyniach.
• Niedotlenienie mięśnia sercowego oraz przebyty zawał serca.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
• Choroby nerek i wątroby.
• Posocznica.
• Jaskra.
• Ciąża i okres karmienia piersią.
• Jednoczesne stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne lub inhibitorów izoenzymu CYP3A cytochromu P450.

Leku nie wolno podawać dzieciom poniżej dwunastego roku życia.

Indywidualne reakcje nadwrażliwości

Podczas stosowania leku mogą wystąpić bardzo indywidualne reakcje nadwrażliwości na ergotaminę. W literaturze medycznej opisano przypadki niedotlenienia mięśnia sercowego, a nawet zawału serca po zastosowaniu nawet małych dawek ergotaminy (zaledwie dwa milogramy tygodniowo). Zaburzenia naczyniowe mogą pojawić się nawet po jednokrotnej dawce.

Ostrzeżenie dotyczące mrowienia

Jeśli podczas stosowania leku pojawi się mrowienie w palcach rąk lub stóp, należy natychmiast przerwać zażywanie preparatu i skontaktować się z lekarzem. Jest to sygnał ostrzegawczy mogący świadczyć o zaburzeniach krążenia.

Ryzyko zwłóknienia

Ergotamina może wywoływać proces zwłóknienia, czyli bliznowacenia tkanek. Zmiany te mogą pojawić się głównie w okolicy płuc, otrzewnej, przestrzeni pozaotrzewnowej oraz w okolicy serca. Aby wykryć te zmiany na wczesnym, odwracalnym etapie, konieczna jest regularna obserwacja i badanie pacjentów. W przypadku rozpoznania lub podejrzenia zwłóknienia należy natychmiast odstawić lek.

Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania

Coffecorn mite nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny ani w terapii długotrwałej. Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych może paradoksalnie nasilić ból głowy. U pacjentów z częstymi lub codziennymi bólami głowy pomimo regularnego stosowania leków należy rozważyć rozpoznanie bólu głowy zależnego od ciągłego stosowania leków.

Specjalne ostrzeżenia dla wybranych grup pacjentów

Pacjenci z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub nietolerancją galaktozy nie powinni przyjmować tego leku ze względu na zawartość sacharozy i laktozy. Lek może również powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na parahydroksybenzoesan metylu.

Coffecorn mite może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może prowadzić do poważnych powikłań:

Leki bezwzględnie zabronione w trakcie terapii

• Sumatryptan i inne agoniści receptora serotoninergicznego 5-HT1 – mogą nasilać działanie kurczące na naczynia, co grozi poważnymi powikłaniami naczyniowymi.
• Dihydroergotamina, bromokryptyna, kabergolina, metysergid – mogą powodować nadciśnienie i zawał mięśnia sercowego.
• Silne inhibitory CYP3A4 (azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV, klarytromycyna, telitromycyna, werapamil, diltiazem, indynawir, cyprofloksacyna, sok grejpfrutowy) – mogą nasilać i przedłużać działanie ergotaminy i kofeiny, prowadząc do poważnego, a nawet zagrażającego życiu niedokrwienia mózgu lub obwodowego.

Leki wymagające ostrożności

• Leki hamujące receptory alfa-adrenergiczne i beta-adrenergiczne (tolazoliną, prazosyną, atenololem, nadololem, propranololem) – mogą powodować wzrost ciśnienia tętniczego i bóle wieńcowe.
• Antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, roksytromycyna, erytromycyna) – mogą zaburzyć metabolizm ergotaminy i nasilić jej toksyczność.
• Leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina) – mogą powodować zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie ogólne i osłabienie odruchów.
• Dopamina i dobutamina – mogą powodować obwodowe niedokrwienie prowadzące do martwicy dłoni i stóp.

Coffecorn mite jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Chociaż nie dowiedziono jednoznacznie, że ergotamina i kofeina stosowane w dawkach terapeutycznych wykazują działanie teratogenne, czyli powodujące wady wrodzone, to przypuszcza się, że oba leki mogą działać embriotoksycznie, czyli szkodliwie na rozwijający się płód. Długotrwałe stosowanie ergotaminy stanowi zagrożenie dla płodu i może wywołać poronienie ze względu na jej działanie pobudzające skurcze macicy.

W literaturze medycznej są doniesienia o poronieniach spowodowanych działaniem ergotaminy na mięsień macicy oraz o przypadkach obumierania płodów po zażyciu dwudziestu miligramów ergotaminy przez matkę. Opisano również przypadki wad wrodzonych u noworodków, gdy matka przyjmowała produkty zawierające ergotaminę i kofeinę przed dwudziestym tygodniem ciąży.

Kofeina i ergotamina przenikają do mleka matki i mogą wywołać różnego rodzaju zaburzenia u dzieci karmionych piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie laktacji.

Jak każdy lek, Coffecorn mite może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia układu nerwowego

Mogą wystąpić parestezje, czyli nieprawidłowe odczucia w obwodowych częściach ciała, takie jak mrowienie, drętwienie czy uczucie palenia. Możliwe jest również osłabienie kończyn, bóle głowy, stany dezorientacji, zawroty głowy i senność. Obecność kofeiny może powodować bezsenność, drażliwość oraz drżenia mięśniowe.

Zaburzenia serca i naczyń

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, podwyższenie lub obniżenie ciśnienia tętniczego. Długotrwałe stosowanie ergotaminy, szczególnie w wyższych dawkach, może doprowadzić do ergotyzmu – stanu objawiającego się początkowo drętwieniem oraz oziębieniem rąk i stóp, a następnie zaburzeniami krążenia w kończynach, długotrwałym skurczem naczyń i w konsekwencji martwicą kończyn. Może również dojść do zwłóknienia mięśnia sercowego, zastawek, naczyń wieńcowych i aorty.

Zaburzenia żołądka i jelit

Mogą pojawić się nudności, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bóle w nadbrzuszu, zaparcia oraz przerost dziąseł. Ergotamina może spowodować niedokrwienie, podrażnienie, krwawienie i owrzodzenie odbytu w wyniku skurczu naczyń krwionośnych.

Zaburzenia wątroby, nerek i układu mięśniowo-szkieletowego

Podczas długotrwałego stosowania produktu może dojść do uszkodzenia wątroby i nerek. Mogą wystąpić również zaburzenia napięcia mięśni poprzedzone parestezjami, skurczami i bólami kończyn dolnych.

Zmiany skórne i reakcje zwłóknieniowe

Mogą wystąpić zmiany skórne takie jak rumień, obrzęk, wybroczyny, martwica naskórka czy trądzik. Powikłania te rzadko pojawiają się podczas terapii krótkotrwałej. Przy długotrwałym stosowaniu ergotaminy mogą wystąpić reakcje w postaci zwłóknienia (bliznowacenia) mięśnia sercowego, płuc, otrzewnowe i pozaotrzewnowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tym opisie. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przedawkowanie leku może prowadzić do poważnych objawów, takich jak: znużenie, dezorientacja, depresja, senność, majaczenie, ciężka duszność, znaczne zmiany ciśnienia tętniczego, szybkie i słabe tętno, drętwienie kończyn, utrata przytomności, wstrząs, a nawet śmierć.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Jeśli pacjent jest przytomny, należy prowokować wymioty. Jeśli jest w stanie śpiączki, konieczne jest płukanie żołądka w warunkach szpitalnych. Nie ma specyficznej odtrutki na ergotaminę. W przypadku silnego skurczu naczyniowego stosuje się leki rozszerzające naczynia oraz heparynę lub dekstran.

Coffecorn mite należy przechowywać w temperaturze poniżej dwudziestu pięciu stopni Celsjusza, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Lek jest dostępny w fiolce z bezbarwnego szkła zamykanej zatyczką amortyzującą z pierścieniem gwarancyjnym, zawierającej dwanaście tabletek drażowanych. Fiolka znajduje się w tekturowym pudełku.

Coffecorn mite to skuteczny lek na receptę przeznaczony do leczenia napadów migreny i bólów głowy pochodzenia naczyniowego. Zawiera ergotaminę, która kurczy rozszerzone naczynia krwionośne w mózgu, oraz kofeinę, która ułatwia wchłanianie ergotaminy i wzmacnia działanie przeciwbólowe. Lek należy przyjmować jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów napadu, zgodnie z zaleceniami lekarza. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych oraz licznych interakcji z innymi lekami, stosowanie Coffecorn mite wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru medycznego. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u osób z chorobami naczyń, serca, wątroby i nerek.