Hydroxyzinum Adamed

Hydroxyzinum Adamed to lek na receptę zawierający substancję czynną hydroksyzynę chlorowodorek w dawce 10 mg. Preparat należy do grupy leków psycholeptycznych o działaniu anksjolitycznym, czyli przeciwlękowym. Lek dostępny jest w postaci białych lub prawie białych, okrągłych tabletek powlekanych, które łatwo się połyka.

Każda tabletka Hydroxyzinum Adamed 10 mg zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku jako substancji czynnej. Dodatkowo preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym 22 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lek jest przeznaczony do dwóch głównych zastosowań. U dorosłych stosuje się go w objawowym leczeniu stanów lękowych, pomagając złagodzić nieprzyjemne odczucia związane z lękiem. Dodatkowo, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w wieku co najmniej 6 lat, preparat wykorzystywany jest w objawowym leczeniu świądu – dokuczliwego objawu towarzyszącego wielu schorzeniom skóry.

Hydroksyzyna to substancja o wielokierunkowym działaniu. Przede wszystkim wykazuje właściwości przeciwhistaminowe, co oznacza, że blokuje receptory histaminowe w organizmie, zmniejszając reakcje alergiczne i świąd. Działa również uspokajająco na ośrodkowy układ nerwowy, hamując aktywność niektórych obszarów podkorowych mózgu, co przekłada się na efekt przeciwlękowy. Dodatkowo preparat wykazuje działanie rozszerzające oskrzela oraz przeciwwymiotne.

Ważną cechą leku jest szybkość działania – efekt przeciwhistaminowy pojawia się już po około godzinie od przyjęcia tabletek, natomiast działanie uspokajające rozpoczyna się po 30-45 minutach. Hydroksyzyna charakteryzuje się również łagodnym działaniem przeciwbólowym i spazmolitycznym, czyli rozkurczającym mięśnie gładkie.

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Można je przyjmować zarówno podczas posiłków, jak i niezależnie od jedzenia. Bardzo istotne jest stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Dawkowanie u dorosłych w leczeniu lęku

W przypadku objawowego leczenia stanów lękowych standardowa dawka wynosi 50 mg na dobę, podzielona na 3 przyjęcia, przy czym większą dawkę zaleca się przyjmować wieczorem. W cięższych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 100 mg na dobę. Należy pamiętać, że leczenie lęku hydroksyzyną powinno być zawsze traktowane jako uzupełnienie innych metod terapeutycznych.

Dawkowanie u dorosłych w leczeniu świądu

Leczenie świądu rozpoczyna się od dawki 25 mg przyjmowanej wieczorem, około godziny przed snem. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększyć do 25 mg przyjmowanych 3 do 4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci w wieku od 6 do 17 lat, w leczeniu świądu, stosuje się dawkę od 1 mg do 2 mg na każdy kilogram masy ciała dziecka na dobę, podzieloną na kilka przyjęć. U dzieci ważących do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg na kilogram masy ciała. U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: Ze względu na wolniejsze wydalanie leku z organizmu, u osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki. Maksymalna dawka dobowa dla tej grupy pacjentów wynosi 50 mg. Lekarz powinien regularnie oceniać skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Pacjenci z problemami z nerkami: U osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki leku. Przy schyłkowej niewydolności nerek lek podaje się tylko 3 razy w tygodniu w zredukowanej dawce.

Pacjenci z problemami z wątrobą: U osób z zaburzeniami czynności wątroby również zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki leku.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie Hydroxyzinum Adamed jest bezwzględnie zabronione. Przede wszystkim dotyczy to osób uczulonych na hydroksyzynę, cetyryzynę (główny metabolit hydroksyzyny), inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę lub którykolwiek składnik preparatu.

Leku nie wolno stosować u pacjentów z porfirią – rzadką chorobą metaboliczną. Bezwzględnie przeciwwskazany jest w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na możliwe szkodliwe działanie na płód i noworodka.

Ważnym przeciwwskazaniem są problemy z sercem, szczególnie wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiogramu – zarówno wrodzone, jak i nabyte. Nie można stosować leku u osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (niski poziom potasu lub magnezu), bardzo wolną akcją serca czy nagłą śmiercią sercową w rodzinie.

Dodatkowo lek jest przeciwwskazany u osób przyjmujących jednocześnie inne leki, które mogą wydłużać odstęp QT lub wywoływać groźne zaburzenia rytmu serca.

Bezpieczeństwo serca

Stosowanie hydroksyzyny może wiązać się z wydłużeniem odstępu QT w zapisie elektrokardiogramu, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Dlatego bardzo ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na zaburzenia rytmu serca, takie jak kołatanie serca, zawroty głowy czy omdlenia, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Problemy z wątrobą i nerkami

U osób z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest regularne kontrolowanie jej funkcji podczas długotrwałego stosowania leku. Pacjenci z problemami z nerkami również wymagają szczególnej ostrożności i dostosowania dawkowania.

Działanie przeciwcholinergiczne

Hydroksyzyna wykazuje działanie przeciwcholinergiczne, co oznacza, że może wywoływać takie objawy jak suchość w ustach, zaburzenia widzenia czy trudności w oddawaniu moczu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z jaskrą, niedrożnością dróg moczowych, problemami z perystaltyką jelit, nużliwością mięśni lub otępieniem.

Ryzyko drgawek

Lek należy stosować ostrożnie u osób ze zwiększoną skłonnością do występowania drgawek. U dzieci częściej niż u dorosłych zgłaszano przypadki drgawek po podaniu hydroksyzyny.

Dzieci

Młodsze dzieci są bardziej narażone na działania niepożądane ze strony układu nerwowego. Nie zaleca się stosowania tabletek u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na możliwe trudności z połykaniem.

Suchość w jamie ustnej

Po zastosowaniu większych dawek może wystąpić suchość błony śluzowej jamy ustnej. W takiej sytuacji szczególnie ważna jest dbałość o higienę jamy ustnej i zębów.

Badania diagnostyczne

Jeśli planowane są testy alergiczne lub test prowokacji oskrzeli z metacholiną, należy przerwać przyjmowanie leku na co najmniej 5 dni przed badaniem, aby nie wpłynął on na wyniki.

Leki bezwzględnie zakazane

Nigdy nie wolno łączyć hydroksyzyny z lekami wydłużającymi odstęp QT lub wywołującymi zaburzenia rytmu serca. Należą do nich niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwmalaryczne, antybiotyki, leki przeciwgrzybicze oraz metadon. Połączenie takie może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca.

Połączenia niezalecane

Hydroksyzyna działa antagonistycznie wobec betahistyny (leku stosowanego w zawrotach głowy) oraz inhibitorów cholinoesterazy (leków stosowanych w chorobie Alzheimera). Należy również unikać równoczesnego stosowania z inhibitorami MAO – lekami przeciwdepresyjnymi.

Połączenia wymagające ostrożności

Ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających, nasennych czy przeciwbólowych, ponieważ hydroksyzyna może nasilać ich działanie. Podobnie działa alkohol – podczas leczenia hydroksyzyną należy całkowicie unikać picia alkoholu.

Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi preparatami metabolizowanymi przez wątrobę, w tym z niektórymi beta-blokerami, lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwpsychotycznymi oraz przeciwbólowymi. O wszystkich przyjmowanych lekach należy poinformować lekarza.

Hydroxyzinum Adamed jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Hydroksyzyna przenika przez łożysko i osiąga większe stężenie w organizmie płodu niż u matki. Badania wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu. U noworodków, których matki przyjmowały lek w późnej ciąży lub podczas porodu, obserwowano poważne problemy zdrowotne, w tym osłabienie napięcia mięśniowego, zaburzenia ruchowe, niedotlenienie czy zatrzymanie moczu.

Lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Główny metabolit hydroksyzyny – cetyryzyna – przenika do mleka matki. Obserwowano ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych przez matki przyjmujące hydroksyzynę. Jeśli leczenie jest absolutnie konieczne, karmienie piersią należy przerwać.

Hydroksyzyna może znacząco zaburzać zdolność reakcji i koncentracji uwagi. Dlatego podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i urządzeń wymagających sprawności psychofizycznej. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie leku z alkoholem lub innymi lekami uspokajającymi, co bardzo nasila zaburzenia sprawności.

Jak każdy lek, Hydroxyzinum Adamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są głównie związane z hamującym wpływem na układ nerwowy lub działaniem przeciwcholinergicznym.

Najczęstsze działania niepożądane

Senność – występuje bardzo często, u ponad 10% pacjentów. Jest to najbardziej typowy efekt uboczny leku.

Ból głowy – występuje u około 1-2% osób przyjmujących lek.

Zmęczenie i suchość w jamie ustnej – obserwowane u około 1% pacjentów.

Inne działania niepożądane

Ze strony układu nerwowego mogą wystąpić: zawroty głowy, bezsenność, drżenie, drgawki, zaburzenia ruchowe, omamy, splątanie czy dezorientacja. Rzadko mogą pojawić się omdlenia.

Ze strony oczu: zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, problemy z akomodacją.

Ze strony serca: w rzadkich przypadkach mogą wystąpić groźne zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT. To bardzo poważne działanie niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, zaparcia, rzadziej biegunka.

Ze strony wątroby: nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, rzadko zapalenie wątroby.

Reakcje skórne: świąd, wysypka, pokrzywka, w bardzo rzadkich przypadkach ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka.

Inne: trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, zwiększenie masy ciała, reakcje alergiczne.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią: objawy zaburzeń rytmu serca (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia), ciężkie reakcje alergiczne, drgawki, ciężkie zaburzenia świadomości czy poważne reakcje skórne.

Przedawkowanie hydroksyzyny może być niebezpieczne. Objawy zatrucia obejmują głównie nadmierne działanie przeciwcholinergiczne oraz zaburzenia ze strony układu nerwowego: nudności, wymioty, przyspieszona akcja serca, gorączka, nadmierna senność, zaburzenia źrenic, drżenie, splątanie, omamy. W cięższych przypadkach może dojść do obniżenia poziomu świadomości, zaburzeń oddychania, drgawek, spadku ciśnienia, zaburzeń rytmu serca, a w skrajnych przypadkach – śpiączki i zapaści krążeniowo-oddechowej.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzna odtrutka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji życiowych, szczególnie oddychania, krążenia i rytmu serca przez co najmniej 24 godziny.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 5 lat. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. W przypadku opakowań w butelce, należy przechowywać ją szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystany lek należy zwrócić do apteki. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Hydroxyzinum Adamed to skuteczny lek na receptę stosowany w objawowym leczeniu lęku u dorosłych oraz świądu u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia. Charakteryzuje się szybkim początkiem działania i wielokierunkowym mechanizmem – działa przeciwhistaminowo, uspokajająco i przeciwświądowo. Wymaga jednak ostrożnego stosowania ze względu na możliwe działania niepożądane, szczególnie senność i potencjalny wpływ na rytm serca. Bardzo ważne jest stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.