Artigo

Artigo to lek dostępny wyłącznie na receptę, który został opracowany specjalnie do leczenia zawrotów głowy o różnym pochodzeniu. W swoim składzie zawiera dwie substancje czynne: cynaryzynę w dawce 20 mg oraz dimenhydraminę w dawce 40 mg. Obie te substancje działają uzupełniająco, wpływając na różne części układu równowagi w organizmie, co sprawia, że lek jest szczególnie skuteczny w łagodzeniu dolegliwości związanych z zaburzeniami równowagi.

Unikalność leku Artigo polega na tym, że jego dwie substancje czynne działają w różnych miejscach układu równowagi, zapewniając kompleksowe wsparcie w walce z zawrotami głowy:

Działanie dimenhydraminy

Dimenhydramina działa głównie na ośrodkową część układu równowagi, czyli struktury znajdujące się w mózgu. Substancja ta wykazuje właściwości przeciwhistaminowe i wpływa na tak zwaną strefę uaktywnienia chemoreceptorów w regionie czwartej komory mózgu. Dzięki temu działa przeciwwymiotnie i przeciw zawrotom głowy. Ponadto wykazuje działanie parasympatykolityczne, czyli zmniejsza aktywność pewnych części układu nerwowego odpowiedzialnych za niektóre automatyczne funkcje organizmu.

Działanie cynaryzyny

Cynaryzyna z kolei działa przede wszystkim na obwodową część układu równowagi, czyli struktury znajdujące się w uchu wewnętrznym, w tym błędnik. Substancja ta hamuje napływ jonów wapnia do komórek układu przedsionkowego, co wywiera uspokajające działanie na układ równowagi. To właśnie dzięki temu mechanizmowi cynaryzyna pomaga kontrolować zawroty głowy pochodzące z zaburzeń w obwodowej części układu równowagi.

Synergiczne działanie obu substancji

Badania kliniczne wykazały, że połączenie cynaryzyny i dimenhydraminy w jednym leku jest bardziej skuteczne niż stosowanie każdej z tych substancji osobno. Dzięki temu, że obie substancje działają na różne części układu równowagi, Artigo zapewnia kompleksowe leczenie zawrotów głowy, niezależnie od ich pochodzenia.

Standardowa dawka dla osób dorosłych wynosi 1 tabletkę trzy razy na dobę. Tabletki należy przyjmować po posiłku, co pomaga zminimalizować ryzyko podrażnienia żołądka. Tabletkę należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie żując, popijając niewielką ilością płynu.

Czas trwania leczenia

Okres leczenia nie powinien przekraczać czterech tygodni. Jeśli po tym czasie objawy wciąż utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o ewentualnym przedłużeniu terapii.

Dawkowanie u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się taką samą dawkę jak u pozostałych dorosłych. Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania ze względu na wiek.

Szczególne grupy pacjentów

U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 25 ml/min) lek jest przeciwwskazany. Podobnie, nie należy stosować leku u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Istnieje kilka sytuacji, w których stosowanie leku Artigo jest całkowicie zabronione:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na cynaryzynę, dimenhydraminę, difenhydraminę lub inne leki przeciwhistaminowe o podobnej budowie, a także na którykolwiek inny składnik leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny równy lub niższy niż 25 ml/min) – difenhydramina jest całkowicie usuwana przez nerki, dlatego u osób z poważnymi problemami z nerkami może dojść do jej groźnego nagromadzenia w organizmie.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – obie substancje czynne są intensywnie metabolizowane w wątrobie, a u pacjentów z marskością wątroby ich stężenie we krwi i czas pozostawania w organizmie znacznie się wydłużają.
• Jaskra zamykającego się kąta.
• Drgawki.
• Podejrzenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
• Nadużywanie alkoholu.
• Zatrzymywanie moczu związane z chorobami cewki moczowej i gruczołu krokowego.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Artigo należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Choroby wymagające szczególnej uwagi

• Niedociśnienie: Chociaż lek nie zmniejsza znacznie ciśnienia krwi, u pacjentów z niedociśnieniem należy go stosować ostrożnie.
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe: Lek może pogorszyć ten stan ze względu na swoje właściwości przeciwcholinergiczne.
• Niedrożność odźwiernika dwunastnicy: Wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania leku.
• Rozrost gruczołu krokowego: Lek może nasilić trudności w oddawaniu moczu.
• Nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy lub ciężka choroba wieńcowa: Te schorzenia mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem działania przeciwcholinergicznego leku.
• Choroba Parkinsona: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u takich pacjentów.

Ważne zalecenia

Aby zminimalizować ryzyko podrażnienia żołądka, zawsze należy przyjmować lek po posiłku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu w zalecanej dawce dobowej, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu” i może być bezpiecznie stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Lek Artigo może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jego działanie lub nasilać działania niepożądane. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

Leki nasilające działanie Artigo

• Inhibitory oksydazy monoaminowej: Mogą nasilać działanie przeciwcholinergiczne i uspokajające leku.
• Prokarbazyna: Może zwiększać działanie leku Artigo.
• Leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy: W tym alkohol, barbiturany, opioidy i środki uspokajające – Artigo może nasilać ich działanie uspokajające. Podczas stosowania leku należy całkowicie unikać spożywania napojów alkoholowych.
• Leki przeciwnadciśnieniowe: Artigo może nasilać ich działanie.
• Efedryna i leki przeciwcholinergiczne: Takie jak atropina i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – ich działanie może być nasilone.

Inne istotne interakcje

• Artigo może maskować objawy uszkodzenia słuchu związane ze stosowaniem antybiotyków aminoglikozydowych.
• Lek może maskować reakcje skórne na alergeny podczas wykonywania testów skórnych.
• Należy unikać jednoczesnego podawania leków powodujących wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG (niektóre leki przeciwarytmiczne).
• Ze względu na hamowanie przez difenhydraminę metabolizmu z udziałem enzymu CYP2D6, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków metabolizowanych przez ten enzym, szczególnie tych o wąskim indeksie terapeutycznym.

Stosowanie w ciąży

Bezpieczeństwo stosowania leku Artigo u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego (powodującego wady rozwojowe), dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są niewystarczające. Ponadto, na podstawie dostępnych danych, istnieje podejrzenie, że dimenhydramina może wywoływać skurcze macicy i skracać czas porodu.

Lek Artigo nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Zarówno dimenhydramina, jak i cynaryzyna przenikają do mleka kobiecego, dlatego lek Artigo nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Lek Artigo może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Najczęstszym objawem, który może wystąpić, jest ospałość, szczególnie na początku leczenia. Jeśli wystąpi senność, zmęczenie lub oszołomienie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Jak każdy lek, Artigo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny charakter i ustępuje w ciągu kilku dni, nawet jeśli leczenie jest kontynuowane.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych (u około 8% pacjentów) należy senność, w tym ospałość, zmęczenie, męczliwość i oszołomienie. U około 5% pacjentów występuje suchość w jamie ustnej.

Inne działania niepożądane według częstości występowania

Często (u 1-10 osób na 100)

• Senność.
• Suchość w jamie ustnej.

Niezbyt często (u 1-10 osób na 1000)

• Ból głowy.
• Ból brzucha.
• Dyspepsja (niestrawność).
• Pocenie się.

Rzadko (u 1-10 osób na 10 000)

• Parestezje (uczucie mrowienia lub drętwienia).
• Amnezja (zaburzenia pamięci).
• Szum w uszach.
• Zaburzenia widzenia.
• Nudności.
• Biegunka.
• Wysypka.
• Trudności w oddawaniu moczu.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• Niedokrwistość aplastyczna (ciężkie zaburzenie produkcji komórek krwi).
• Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne.
• Drżenia.
• Nerwowość.
• Drgawki.
• Nadwrażliwość na światło.

Inne możliwe działania niepożądane

Ponadto ze stosowaniem poszczególnych substancji czynnych wiążą się następujące reakcje:

• Dimenhydramina: Paradoksalna pobudliwość (szczególnie u dzieci), pogorszenie istniejącej jaskry zamykającego się kąta, odwracalna agranulocytoza (ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Cynaryzyna: Zaparcie, zwiększenie masy ciała, uczucie ucisku w klatce piersiowej, żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe), reakcje skórne rumieniowatopodobne, liszaj płaski.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Artigo mogą wystąpić następujące objawy:

Objawy przedawkowania

• Ospałość i zawroty głowy.
• Ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej).
• Objawy przeciwcholinergiczne: suchość w jamie ustnej, nagłe zaczerwienienie twarzy, rozszerzone źrenice, częstoskurcz, ból głowy, zatrzymanie moczu.
• W przypadku silnego przedawkowania mogą wystąpić: drgawki, omamy, pobudzenie, depresja oddechowa, nadciśnienie tętnicze, śpiączka.
• Gorączka (szczególnie u dzieci).

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Leczenie przedawkowania obejmuje ogólne leczenie podtrzymujące funkcje życiowe, płukanie żołądka oraz ścisłą obserwację temperatury ciała. W razie potrzeby lekarz może zastosować specjalistyczne leczenie, w tym podanie fizostygminy w przypadku silnych objawów przeciwcholinergicznych lub hemoperfuzję z aktywowanym węglem w celu usunięcia dimenhydraminy z organizmu.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Każda tabletka powlekana leku Artigo zawiera:

• 20 mg cynaryzyny – substancja czynna.
• 40 mg dimenhydraminy – substancja czynna.

Ponadto lek zawiera substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynianu, talk, alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, makrogol 4000.

Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 8 mm. Dostępne są w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek w blistrach.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Można zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Te działania pomogą chronić środowisko.