Metformin hydrochloride Biofarm

Metformin hydrochloride Biofarm to lek przeciwcukrzycowy w postaci tabletek powlekanych, zawierający metforminę chlorowodorek w dawce 500 mg (co odpowiada 390 mg czystej metforminy). Jest to nowoczesny preparat z grupy biguanidów, który pomaga regulować poziom cukru we krwi u osób chorujących na cukrzycę typu 2. Lek jest szczególnie zalecany dla pacjentów z nadwagą, u których sama dieta i aktywność fizyczna nie przynoszą oczekiwanych rezultatów w kontrolowaniu poziomu glukozy.

Metformina to substancja, która pomaga Twojemu organizmowi lepiej wykorzystywać własną insulinę. Zmniejsza ilość glukozy produkowanej przez wątrobę oraz zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę, co oznacza, że Twoje ciało skuteczniej pobiera cukier z krwi. Dzięki temu lek obniża stężenie glukozy zarówno na czczo, jak i po posiłkach. Ważną zaletą metforminy jest to, że sama w sobie nie powoduje hipoglikemii, czyli niebezpiecznego spadku cukru we krwi. Długotrwałe stosowanie leku może również pomóc w utrzymaniu lub nawet niewielkim zmniejszeniu masy ciała.

Lek jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2, zwłaszcza gdy dieta i wysiłek fizyczny nie wystarczają do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie (monoterapia) lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną. Preparat jest odpowiedni zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci od 10 roku życia oraz młodzieży. U dzieci w wieku 10-12 lat leczenie powinno być rozpoczynane tylko na specjalne zalecenie lekarza.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, dostosowując je do Twojego stanu zdrowia i wyników badań. U dorosłych leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 500 mg lub 850 mg metforminy, przyjmowanej 2-3 razy dziennie podczas lub po posiłku. Po 10-15 dniach lekarz może dostosować dawkę na podstawie poziomu glukozy we krwi. Maksymalna dawka dobowa to 3000 mg (3 gramy), podzielona na 3 dawki.

U dzieci powyżej 10 roku życia i młodzieży dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg raz dziennie podczas lub po posiłku. Maksymalna dawka dobowa to 2000 mg, przyjmowana w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

U osób starszych dawkę należy ustalić na podstawie czynności nerek. Konieczna jest regularna kontrola funkcji nerek.

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Tabletki połykaj w całości, nie krusząc ani nie żując, popijając dużą ilością wody.
• Zawsze przyjmuj lek podczas lub po posiłku.
• Stopniowe zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku i zmniejszyć dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie należy oznaczać wartość współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR). Dawkowanie zależy od wyników:

• GFR 60-89 ml/min: maksymalna dawka 3000 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
• GFR 45-59 ml/min: maksymalna dawka 2000 mg na dobę. Dawka początkowa nie powinna być większa niż połowa dawki maksymalnej. Konieczna jest ocena ryzyka kwasicy mleczanowej.
• GFR 30-44 ml/min: maksymalna dawka 1000 mg na dobę z zachowaniem szczególnej ostrożności.
• GFR poniżej 30 ml/min: metformina jest przeciwwskazana.

Nie przyjmuj Metformin hydrochloride Biofarm, jeśli:

• Jesteś uczulony na metforminę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz ciężką niewydolność nerek (GFR poniżej 30 ml/min).
• Występuje u Ciebie ostra kwasica metaboliczna, w tym kwasica mleczanowa lub cukrzycowa kwasica ketonowa.
• Masz niewydolność wątroby.
• Doświadczasz ostrych stanów chorobowych związanych z ryzykiem zaburzeń czynności nerek, takich jak odwodnienie, ciężkie zakażenie lub wstrząs.
• Cierpisz na ciężką niewydolność serca lub niedawno przeszedłeś zawał mięśnia sercowego.
• Masz ciężkie zaburzenia krążenia lub trudności z oddychaniem.
• Nadużywasz alkoholu lub masz ostre zatrucie alkoholem.

Kwasica mleczanowa – rzadkie, ale poważne powikłanie

Kwasica mleczanowa to bardzo poważny stan zagrażający życiu, który może wystąpić w wyniku stosowania metforminy. Choć jest bardzo rzadki, wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Objawy kwasicy mleczanowej to:

• Wymioty.
• Ból brzucha z kurczami mięśni.
• Ogólne złe samopoczucie i silne zmęczenie.
• Trudności w oddychaniu.
• Obniżenie temperatury ciała.
• Zwolnienie czynności serca.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Czynniki zwiększające ryzyko kwasicy mleczanowej:

• Zaburzenia czynności nerek.
• Niewyrównana cukrzyca.
• Ciężkie zakażenia.
• Długotrwałe głodzenie.
• Spożywanie alkoholu.
• Stany związane z niedotlenieniem.

Regularne badania i monitorowanie

Podczas stosowania leku konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek – co najmniej raz w roku, a u pacjentów z ryzykiem pogorszenia funkcji nerek lub w podeszłym wieku – co 3-6 miesięcy. Należy również regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi oraz przestrzegać diety i planu ćwiczeń zaleconych przez specjalistę.

Niedobór witaminy B12

Podczas długotrwałego stosowania metforminy może wystąpić zmniejszenie stężenia witaminy B12 w organizmie. Objawy niedoboru to:

• Zmęczenie.
• Ból i zaczerwienienie języka.
• Uczucie mrowienia w kończynach.
• Blada skóra.

Zaleca się okresowe monitorowanie poziomu witaminy B12 we krwi.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu. Te objawy występują zazwyczaj na początku leczenia i ustępują samoistnie. Przyjmowanie leku podczas lub po posiłku oraz stopniowe zwiększanie dawki może zmniejszyć nasilenie tych dolegliwości.

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• Zaburzenia smaku, w tym metaliczny smak w ustach.
• Zmniejszone stężenie witaminy B12 we krwi.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Kwasica mleczanowa – stan zagrażający życiu.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Objawy zapalenia wątroby (ustępują po odstawieniu metforminy).
• Reakcje skórne: zaczerwienienie, swędzenie, wysypka.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, które Cię niepokoją, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Metformina może wchodzić w interakcje z:

• Alkoholem: Należy bezwzględnie unikać nadmiernego spożycia alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.
• Środkami kontrastowymi zawierającymi jod: Przed badaniem z użyciem kontrastu należy przerwać stosowanie metforminy.
• Lekami moczopędnymi.
• Inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny II.
• Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
• Agonistami receptorów beta-2 adrenergicznych.
• Kortykosteroidami.
• Inhibitorami OCT1 i OCT2.

Jeśli jesteś w ciąży, przypuszczasz że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem. Mogą być konieczne zmiany w leczeniu lub częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi. Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią lub gdy planujesz karmić piersią.

Metformina sama nie powoduje hipoglikemii, więc nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną może wystąpić obniżenie stężenia glukozy we krwi, co może wpływać na koncentrację i refleks.

Przyjęcie zbyt dużej dawki metforminy może prowadzić do kwasicy mleczanowej. W przypadku wystąpienia objawów takich jak wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, silne zmęczenie czy trudności z oddychaniem, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy. Substancje pomocnicze to: powidon, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol. Tabletki są białe do żółtawego koloru, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem „MC” na jednej stronie i niefunkcjonalną linią podziału na drugiej (linia ułatwia tylko przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy do podziału na równe dawki).

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Producentem leku jest Biofarm Sp. z o.o.