Metformin hydrochloride Biofarm

Metformin hydrochloride Biofarm to lek przeciwcukrzycowy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 662,9 mg metforminy). Należy do grupy leków zwanych biguanidami, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi u osób chorujących na cukrzycę typu 2.

Lek działa w szczególny sposób – zwiększa wrażliwość Twojego organizmu na insulinę, czyli hormon odpowiedzialny za kontrolowanie poziomu cukru we krwi. Metformina zmniejsza ilość glukozy (cukru) produkowanej przez wątrobę oraz sprawia, że Twoje tkanki lepiej reagują na insulinę. Dzięki temu pomaga obniżyć stężenie cukru zarówno na czczo, jak i po posiłkach, co ważne – nie powodując przy tym niebezpiecznych spadków cukru (hipoglikemii), gdy jest stosowana samodzielnie.

Ten lek jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą. Lekarz może Ci go przepisać, gdy sama dieta i regularny wysiłek fizyczny nie przynoszą oczekiwanych rezultatów w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

Metformin hydrochloride Biofarm może być stosowany na kilka sposobów:

• Samodzielnie – jako jedyny lek przeciwcukrzycowy.
• W połączeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi – gdy potrzebne jest wsparcie dodatkowym lekarstwem.
• Razem z insuliną – u pacjentów, którzy wymagają insulinoterapii.

Lek mogą stosować dorośli oraz dzieci i młodzież od 10 roku życia. U dzieci w wieku 10-12 lat leczenie jest rozpoczynane tylko na specjalne zalecenie lekarza.

Długotrwałe stosowanie metforminy przynosi dodatkowe korzyści – pomaga w utrzymaniu lub umiarkowanym zmniejszeniu masy ciała oraz zmniejsza ryzyko powikłań cukrzycowych, takich jak problemy z sercem, nerkami czy wzrokiem.

Dawkowanie zawsze ustala lekarz na podstawie Twojego stanu zdrowia, poziomu cukru we krwi oraz czynności nerek. Poniżej przedstawiamy typowe schematy dawkowania, jednak pamiętaj, że Twoja dawka może być inna.

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 500 mg lub 850 mg metforminy podawanej 2 lub 3 razy dziennie podczas lub po posiłku. Po 10-15 dniach lekarz może dostosować dawkę na podstawie wyników badań poziomu cukru we krwi. Maksymalna dawka dobowa to 3000 mg, przyjmowana w 3 podzielonych dawkach.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 10 roku życia)

U młodych pacjentów leczenie zwykle zaczyna się od dawki 500 mg lub 850 mg raz dziennie podczas lub po posiłku. Maksymalna dawka dobowa to 2000 mg, przyjmowana w 2 lub 3 podzielonych dawkach.

Dawkowanie u osób starszych i z zaburzeniami czynności nerek

U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z osłabioną czynnością nerek dawkowanie musi być dostosowane indywidualnie. Lekarz oznaczy wartość GFR (wskaźnik przesączania kłębuszkowego) i na tej podstawie ustali odpowiednią dawkę:

• GFR 60-89 ml/min – maksymalna dawka 3000 mg/dobę.
• GFR 45-59 ml/min – maksymalna dawka 2000 mg/dobę (dawka początkowa nie większa niż połowa dawki maksymalnej).
• GFR 30-44 ml/min – maksymalna dawka 1000 mg/dobę z zachowaniem szczególnej ostrożności.
• GFR poniżej 30 ml/min – metformina jest przeciwwskazana.

Czynność nerek powinna być monitorowana co najmniej raz w roku, a u pacjentów z ryzykiem pogorszenia – co 3-6 miesięcy.

Terapia skojarzona z insuliną

Gdy metformina jest stosowana razem z insuliną, dawka metforminy wynosi zazwyczaj 500 mg lub 850 mg podawana 2 lub 3 razy dziennie. Dawkę insuliny lekarz dostosowuje na podstawie wyników badania stężenia glukozy we krwi.

Tabletki należy połykać w całości, bez kruszenia lub żucia, popijając dużą ilością wody. Przyjmuj je podczas lub po posiłku – pomoże to zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Tabletki mają wytłoczoną linię podziału, która ułatwia ich przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, ale nie służy do dzielenia na równe dawki.

Pamiętaj, że lek nie zastępuje zdrowego trybu życia. Musisz nadal przestrzegać zaleceń dietetycznych oraz zachować regularną aktywność fizyczną zgodnie z zaleceniami specjalisty. Regularnie kontroluj poziom glukozy we krwi.

Nie stosuj Metformin hydrochloride Biofarm, jeśli:

• Jesteś uczulony na metforminę lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Masz ciężką niewydolność nerek (GFR poniżej 30 ml/min).
• Występuje u Ciebie ostra kwasica metaboliczna, w tym kwasica mleczanowa lub cukrzycowa kwasica ketonowa.
• Masz niewydolność wątroby.
• Doświadczasz ostrych stanów chorobowych wiążących się z ryzykiem zaburzeń czynności nerek, takich jak: odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs.
• Cierpisz na niewydolność serca, niedawno przebytą zawał mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia krążenia lub trudności z oddychaniem.
• Masz problemy z nadmiernym spożywaniem alkoholu lub ostrym zatruciem alkoholem.

Kwasica mleczanowa – poważne powikłanie

Kwasica mleczanowa to rzadki, ale bardzo poważny stan zagrażający życiu, który może wystąpić podczas stosowania metforminy. Dochodzi do niego, gdy we krwi gromadzi się zbyt dużo kwasu mlekowego. Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala:

• Wymioty.
• Ból brzucha z kurczami mięśni.
• Ogólne złe samopoczucie i silne zmęczenie.
• Trudności w oddychaniu.
• Obniżenie temperatury ciała.
• Zwolnienie czynności serca.

Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększają: zaburzenia czynności nerek, niewyrównana cukrzyca, ciężkie zakażenia, długotrwałe głodzenie, spożywanie alkoholu, odwodnienie oraz podeszły wiek.

Badania ze środkami kontrastowymi zawierającymi jod

Jeśli planujesz badanie ze środkiem kontrastowym zawierającym jod (np. prześwietlenie, tomografię komputerową), musisz przerwać stosowanie metforminy przed badaniem. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie zacząć przyjmować lek.

Zabiegi chirurgiczne

Przed zabiegami chirurgicznymi wymagającymi znieczulenia ogólnego może być konieczne przerwanie stosowania leku. Poinformuj lekarza, że przyjmujesz metforminę.

Monitorowanie parametrów

Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie:

• Poziomu glukozy we krwi – aby sprawdzać skuteczność leczenia.
• Czynności nerek (wartość GFR) – co najmniej raz w roku, u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem co 3-6 miesięcy.
• Stężenia witaminy B12 – przy długotrwałym stosowaniu metformina może zmniejszać jej wchłanianie.

Jak każdy lek, Metformin hydrochloride Biofarm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu. Te objawy występują zwykle na początku leczenia i ustępują samoistnie w większości przypadków. Aby je zmniejszyć, możesz podzielić dawkę na kilka mniejszych porcji i przyjmować lek z posiłkiem.

Często (u więcej niż 1 na 100 osób)

• Zaburzenia smaku – zmiana odczuwania smaku potraw.
• Zmniejszone stężenie witaminy B12 we krwi – może powodować zmęczenie, ból i zaczerwienienie języka, uczucie mrowienia, bladą skórę.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Kwasica mleczanowa – stan zagrażający życiu (patrz sekcja “Ostrzeżenia”).
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, objawy zapalenia wątroby – ustępują po odstawieniu metforminy.
• Reakcje skórne – zaczerwienienie skóry, swędzenie, swędząca wysypka.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Leki, które mogą wchodzić w interakcje

Metformin hydrochloride Biofarm może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Leki moczopędne – mogą wpływać na czynność nerek.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – takie jak ibuprofen.
• Leki na nadciśnienie – inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II.
• Kortykosteroidy – mogą podwyższać poziom cukru we krwi.
• Agoniści receptorów beta-2 adrenergicznych – stosowane w astmie.
• Środki kontrastowe zawierające jod – stosowane w badaniach obrazowych.

Alkohol

Należy bezwzględnie unikać nadmiernego spożywania alkoholu podczas stosowania metforminy, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej. Jeśli spożywasz alkohol, rób to w umiarkowanych ilościach i tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Metformina może być stosowana przez kobiety w ciąży, ale wymaga to ścisłego monitorowania przez lekarza. Mogą być konieczne zmiany w leczeniu lub częstsze kontrole poziomu cukru we krwi.

Metformin hydrochloride Biofarm nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Jeśli planujesz karmić piersią, porozmawiaj z lekarzem o alternatywnych opcjach leczenia.

Metformina stosowana samodzielnie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi), więc nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jednak w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (szczególnie z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika) może wystąpić hipoglikemia. Objawy to: osłabienie, zawroty głowy, pocenie się, drżenie, zaburzenia widzenia, trudności z koncentracją. Jeśli doświadczasz takich objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może prowadzić do kwasicy mleczanowej – stanu zagrażającego życiu. Objawy przedawkowania obejmują:

• Wymioty.
• Ból brzucha z kurczami mięśni.
• Ogólne złe samopoczucie i silne zmęczenie.
• Trudności w oddychaniu.
• Obniżenie temperatury ciała.
• Zwolnienie czynności serca.

W przypadku zaobserwowania tych objawów natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki i wymaga pilnej interwencji medycznej.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma szczególnych warunków dotyczących przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Każda tabletka powlekana Metformin hydrochloride Biofarm 850 mg zawiera:

• Substancja czynna: 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 662,9 mg metforminy).
• Substancje pomocnicze: powidon, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol.

Tabletki są białe do żółtawego koloru, owalne, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie wytłoczone jest oznakowanie „MC”, na drugiej stronie znajduje się linia podziału.

Metformin hydrochloride Biofarm jest produkowany przez Biofarm Sp. z o.o.