Metformin hydrochloride Biofarm

Metformin hydrochloride Biofarm to lek przeciwcukrzycowy dostępny w formie tabletek powlekanych, który zawiera substancję czynną metforminę. Jest to lek należący do grupy biguanidów, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Każda tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg czystej metforminy. Lek jest produkowany przez firmę Biofarm Sp. z o.o. i dostępny wyłącznie na receptę.

Metformina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi na kilka sposobów. Po pierwsze, zmniejsza ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę. Po drugie, zwiększa wrażliwość Twojego organizmu na insulinę – hormon, który kontroluje poziom cukru we krwi. Dzięki temu Twoje mięśnie i inne tkanki lepiej wykorzystują glukozę z krwi. Ważną zaletą metforminy jest to, że w monoterapii nie powoduje hipoglikemii, czyli zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Dodatkowo długotrwałe stosowanie leku zmniejsza ryzyko powikłań cukrzycowych oraz pomaga w utrzymaniu lub umiarkowanym zmniejszeniu masy ciała.

Lek jest przeznaczony dla osób z cukrzycą typu 2, szczególnie tych z nadwagą, u których sama dieta i regularna aktywność fizyczna nie przynoszą oczekiwanych rezultatów w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Metformin hydrochloride Biofarm może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną. Lek jest odpowiedni zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci od 10 roku życia oraz młodzieży.

U dorosłych pacjentów leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 500 mg lub 850 mg metforminy, podawanej 2-3 razy dziennie podczas lub po posiłku. Po 10-15 dniach lekarz może dostosować dawkę na podstawie wyników badań poziomu glukozy we krwi. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3000 mg, przyjmowana w 3 dawkach podzielonych. Zwiększanie dawki powinno być stopniowe, co pomaga organizmowi lepiej tolerować lek.

U dzieci powyżej 10 lat i młodzieży dawka początkowa wynosi zazwyczaj 500 mg lub 850 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa dla tej grupy wiekowej to 2000 mg, podzielona na 2-3 dawki. Leczenie dzieci w wieku 10-12 lat powinno odbywać się tylko na specjalne zalecenie lekarza.

U osób starszych dawkę należy ustalić na podstawie parametrów czynności nerek, ponieważ w tej grupie wiekowej istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń pracy nerek. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie musi być dostosowane do wartości współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR). Przy GFR 60-89 ml/min maksymalna dawka wynosi 3000 mg na dobę, przy GFR 45-59 ml/min – 2000 mg na dobę, a przy GFR 30-44 ml/min – 1000 mg na dobę. Poniżej GFR 30 ml/min metformina jest przeciwwskazana.

Tabletki należy połykać w całości, nie dzieląc, nie żując ani nie krusząc. Popij je dużą ilością wody. Przyjmuj lek podczas lub po posiłku – pomoże to zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Linia podziału na tabletce ma jedynie ułatwić jej przełknięcie, a nie służy do dzielenia dawki. Pamiętaj o regularnym przyjmowaniu leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji ze specjalistą.

Nie stosuj Metformin hydrochloride Biofarm, jeśli jesteś uczulony na metforminę lub którykolwiek inny składnik leku. Lek jest również przeciwwskazany w przypadku:

• Ostrej kwasicy metabolicznej, w tym kwasicy mleczanowej i cukrzycowej kwasicy ketonowej.
• Ciężkiej niewydolności nerek (GFR poniżej 30 ml/min).
• Ostrych stanów chorobowych wiążących się z ryzykiem zaburzeń czynności nerek, takich jak odwodnienie, ciężkie zakażenie lub wstrząs.
• Niewydolności wątroby.
• Ostrego zatrucia alkoholem lub alkoholizmu.
• Niewyrównanej cukrzycy, ciężkiej hiperglikemii.
• Ciężkiej niewydolności serca.
• Niedawno przebytego zawału mięśnia sercowego.
• Ciężkich zaburzeń krążenia lub trudności z oddychaniem.

Kwasica mleczanowa to rzadkie, ale bardzo poważne powikłanie, które może wystąpić podczas stosowania metforminy. Jest to stan zagrażający życiu, który wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Objawy kwasicy mleczanowej to: wymioty, ból brzucha z kurczami mięśni, ogólne złe samopoczucie, silne zmęczenie, trudności w oddychaniu, obniżenie temperatury ciała i zwolnienie czynności serca. W przypadku wystąpienia tych objawów natychmiast odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Monitorowanie czynności nerek jest konieczne podczas leczenia metforminą. Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku badania należy wykonywać częściej – co 3-6 miesięcy.

Niedobór witaminy B12 może wystąpić podczas długotrwałego stosowania metforminy. Dlatego zaleca się okresowe monitorowanie stężenia tej witaminy we krwi. Objawy niedoboru to: zmęczenie, ból i zaczerwienienie języka, uczucie mrowienia oraz blada skóra.

Badania ze środkami kontrastowymi – przed zabiegami z użyciem środków kontrastowych zawierających jod należy przerwać stosowanie metforminy. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć przyjmowanie leku.

Metformin hydrochloride Biofarm może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo. Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Lekach moczopędnych.
• Niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ).
• Inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II (stosowanych w nadciśnieniu).
• Agonistach receptorów beta-2 adrenergicznych (stosowanych w astmie).
• Kortykosteroidach (lekach przeciwzapalnych).
• Inhibitorach OCT1 i OCT2.
• Środkach kontrastowych zawierających jod.

Alkohol – bezwzględnie unikaj spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas stosowania metforminy, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.

Metformina może być stosowana w ciąży, ale wymaga to ścisłego nadzoru lekarskiego. Jeśli jesteś w ciąży, przypuszczasz że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, koniecznie skonsultuj się z lekarzem. Mogą być konieczne zmiany w leczeniu lub częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi. Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Jeśli planujesz karmić piersią, omów to z lekarzem.

Metformina stosowana samodzielnie nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Jednak w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, szczególnie z insuliną, może wystąpić hipoglikemia. W takim przypadku mogą pojawić się zawroty głowy, osłabienie lub zaburzenia widzenia, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić problemy z układem pokarmowym, takie jak:

• Nudności.
• Wymioty.
• Biegunka.
• Ból brzucha.
• Utrata apetytu.

Te dolegliwości występują najczęściej na początku leczenia. Podzielenie dawki na kilka mniejszych porcji i przyjmowanie leku podczas lub po posiłku może pomóc zmniejszyć te objawy.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

• Zaburzenia smaku.
• Zmniejszone stężenie witaminy B12 we krwi, co może powodować zmęczenie, ból i zaczerwienienie języka, uczucie mrowienia oraz bladą skórę.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić:

• Kwasica mleczanowa – stan zagrażający życiu wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub objawy zapalenia wątroby.
• Reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry, swędzenie lub wysypka.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może prowadzić do kwasicy mleczanowej. Jeśli zauważysz objawy takie jak wymioty, ból brzucha z kurczami mięśni, ogólne złe samopoczucie, silne zmęczenie, trudności w oddychaniu, obniżenie temperatury ciała lub zwolnienie czynności serca, natychmiast odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki i jest stanem zagrażającym życiu.

Pamiętaj, że Metformin hydrochloride Biofarm nie zastępuje zdrowego trybu życia. Podczas leczenia konieczne jest przestrzeganie zaleceń dietetycznych i zachowanie regularnej aktywności fizycznej. Regularnie kontroluj poziom glukozy we krwi zgodnie z zaleceniami lekarza. Stopniowe zwiększanie dawki leku może poprawić jego tolerancję w przewodzie pokarmowym. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie ma szczególnych zasad dotyczących przechowywania tego leku. Nie używaj leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Tabletki są owalne, obustronnie wypukłe, o białym do żółtawego koloru, z wytłoczonym oznaczeniem „MC” na jednej stronie i linią podziału na drugiej.