Olazax Disperzi

Olazax Disperzi to nowoczesny lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny – substancji czynnej o udowodnionym działaniu w leczeniu zaburzeń psychicznych. Żółte, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami i wytłoczoną literą „B” po jednej stronie zostały zaprojektowane z myślą o pacjentach, którzy mają trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.

Produkt należy do grupy leków psychotropowych, które wpływają na równowagę neuroprzekaźników w mózgu, przede wszystkim dopaminy i serotoniny. Dzięki specjalnej formulacji tabletka rozpada się szybko w jamie ustnej, co ułatwia przyjmowanie leku i poprawia komfort terapii.

Lek jest wskazany w leczeniu schizofrenii – przewlekłego zaburzenia psychicznego charakteryzującego się zaburzeniami myślenia, percepcji i emocji. Olazax Disperzi skutecznie zmniejsza objawy pozytywne (takie jak halucynacje i urojenia) oraz objawy negatywne (obniżony nastrój, wycofanie społeczne, brak motywacji) tej choroby.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Mania objawia się nadmiernie podniesionym nastrojem, nadaktywnością, zmniejszonym zapotrzebowaniem na sen oraz impulsywnymi zachowaniami.

U pacjentów, którzy dobrze zareagowali na leczenie olanzapiną podczas epizodu manii, lek może być stosowany długotrwale w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej. Terapia podtrzymująca pomaga utrzymać stabilność nastroju i zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnych epizodów chorobowych.

Dawkowanie leku powinien zawsze ustalić lekarz prowadzący, dostosowując je do indywidualnych potrzeb pacjenta. Zalecana dawka początkowa w schizofrenii wynosi 10 mg na dobę, natomiast w epizodzie manii – 15 mg na dobę w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej. W zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej rozpoczyna się od dawki 10 mg na dobę.

W trakcie leczenia lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 5 do 20 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi organizmu na terapię. Zwiększanie dawki powinno następować nie częściej niż co 24 godziny i tylko po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta.

Sposób podawania: Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie szybko ulega rozpadowi w ślinie i może być łatwo połknięta. Można również rozpuścić tabletkę bezpośrednio przed podaniem w pełnej szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jego wchłanianie.

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych może być rozważana mniejsza dawka początkowa wynosząca 5 mg na dobę. Podobnie, u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od niższej dawki.

Olazax Disperzi nie może być stosowany w przypadku nadwrażliwości na olanzapinę lub którykolwiek składnik preparatu. Lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny – może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią (rzadką chorobą metaboliczną).

Przeciwwskazaniem do stosowania jest również stwierdzone ryzyko wystąpienia jaskry z wąskim kątem przesączania – schorzenia oka, w którym dochodzi do nagłego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Szczególne grupy pacjentów

Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem z powodu zwiększonego ryzyka zgonu oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych (takich jak udar). W badaniach klinicznych u takich pacjentów odnotowano dwukrotnie większą śmiertelność w porównaniu z placebo.

U pacjentów z chorobą Parkinsona nie zaleca się stosowania leku w leczeniu psychozy wywołanej przyjmowaniem agonistów dopaminy, ponieważ może to prowadzić do nasilenia objawów parkinsonizmu i halucynacji.

Zaburzenia metaboliczne

Podczas leczenia olanzapiną może dojść do zwiększenia masy ciała – w badaniach klinicznych istotny przyrost masy ciała (≥7%) występował bardzo często. Zaleca się regularne kontrolowanie masy ciała: przed rozpoczęciem leczenia oraz w 4., 8. i 12. tygodniu terapii, a następnie raz na kwartał.

U niektórych pacjentów może wystąpić hiperglikemia (podwyższone stężenie glukozy we krwi) lub rozwinąć się cukrzyca. Pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów hiperglikemii, takich jak nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie. Zaleca się wykonywanie pomiarów stężenia glukozy we krwi przed rozpoczęciem leczenia, po 12 tygodniach i następnie raz w roku.

Leczenie może również powodować niepożądane zmiany w stężeniu lipidów (cholesterolu i triglicerydów). U pacjentów z zaburzeniami przemiany lipidów lub czynnikami ryzyka takich zaburzeń należy regularnie badać stężenie lipidów we krwi.

Inne ważne ostrzeżenia

Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) to rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie związane ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych. Objawia się bardzo wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości oraz niestabilnością autonomicznego układu nerwowego. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

U pacjentów przyjmujących olanzapinę niezbyt często zgłaszano wydłużenie odstępu QTc w zapisie elektrokardiograficznym. Należy zachować ostrożność, stosując lek jednocześnie z innymi preparatami wydłużającymi odstęp QTc, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz z chorobami serca.

Rzadko zgłaszano przypadki napadów drgawkowych. Ostrożność zaleca się u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub narażonych na czynniki obniżające próg drgawkowy.

Olanzapina jest metabolizowana głównie przez enzym CYP1A2. Palenie tytoniu oraz karbamazepina mogą indukować ten enzym, co prowadzi do zmniejszenia stężenia olanzapiny we krwi. U pacjentów palących może być konieczne zwiększenie dawki leku.

Fluwoksamina (specyficzny inhibitor CYP1A2) oraz inne leki hamujące ten enzym (np. cyprofloksacyna) mogą znacząco zwiększać stężenie olanzapiny. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki olanzapiny.

Nie zaleca się jednoczesnego spożywania alkoholu oraz stosowania innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy ze względu na możliwość nasilenia sedacji. Olanzapina może również wykazywać działanie antagonistyczne wobec leków stosowanych w chorobie Parkinsona (agonistów dopaminy).

Doświadczenie dotyczące stosowania olanzapiny u kobiet w ciąży jest ograniczone. Lek powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Pacjentka powinna poinformować lekarza o zajściu w ciążę lub planowanej ciąży.

Noworodki narażone na działanie olanzapiny w trzecim trymestrze ciąży mogą być w grupie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i objawów odstawiennych o różnym nasileniu.

Olanzapina przenika do mleka ludzkiego. Pacjentkom powinno się odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania tego leku.

Olanzapina może wywoływać senność i zawroty głowy. Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, dopóki nie poznają swojej indywidualnej reakcji na lek.

Jak każdy lek, Olazax Disperzi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Senność – może być szczególnie nasilona na początku leczenia.
• Zwiększenie masy ciała – wymaga regularnego monitorowania.
• Zwiększenie stężenia prolaktyny – może prowadzić do zaburzeń miesiączkowania u kobiet.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy.
• Objawy pozapiramidowe: akatyzja (uczucie niepokoju ruchowego), parkinsonizm (drżenie, sztywność mięśni), dyskineza (mimowolne ruchy).
• Zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy i triglicerydów we krwi.
• Zwiększenie apetytu.
• Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała).
• Działanie antycholinergiczne: zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Wysypka.
• Astenia (osłabienie), zmęczenie, obrzęki.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• Złośliwy zespół neuroleptyczny – wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
• Napady drgawek – szczególnie u pacjentów z predyspozycjami.
• Zakrzep z zatorami w układzie żylnym.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Szczególnie ważne jest zgłaszanie ciężkich reakcji alergicznych, wysokiej gorączki, zaburzeń świadomości czy problemów z oddychaniem.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności (30 miesięcy od daty produkcji) podanego na opakowaniu.

Substancja czynna: olanzapina 5 mg w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (0,23 mg w tabletce), krospowidon, magnezu stearynian.

Tabletki są pakowane w blistry aluminium/aluminium po 28 lub 56 sztuk w tekturowym pudełku.

Olazax Disperzi to skuteczny lek przeciwpsychotyczny przeznaczony do długotrwałego leczenia schizofrenii oraz choroby afektywnej dwubiegunowej. Wygodna postać tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej ułatwia przyjmowanie preparatu, szczególnie pacjentom mającym trudności z połykaniem. Lek wymaga regularnego monitorowania parametrów metabolicznych oraz ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i kontynuacji terapii.