Olazax Disperzi

Olazax Disperzi to lek przeciwpsychotyczny zawierający 15 mg olanzapiny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Charakterystyczną cechą tego leku jest jego specjalna postać – tabletki są żółte, okrągłe, ze ściętymi krawędziami i oznaczeniami „OL” oraz „E”. Co ważne, tabletki te nie wymagają popijania wodą, ponieważ szybko rozpuszczają się w jamie ustnej, co ułatwia przyjmowanie leku.

Lek ten należy do grupy leków psycholeptycznych i działa na wiele układów receptorowych w mózgu, co pozwala na skuteczne łagodzenie objawów chorób psychicznych.

Olazax Disperzi jest przepisywany w kilku istotnych sytuacjach:

Schizofrenia

Lek jest skuteczny w leczeniu schizofrenii – zarówno w ostrej fazie choroby, jak i w długoterminowej terapii podtrzymującej u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na początkowe leczenie. Olanzapina pomaga w kontrolowaniu objawów psychotycznych, takich jak halucynacje czy urojenia.

Epizody manii

Olazax Disperzi jest wskazany w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. Mania to stan charakteryzujący się nadmiernym pobudzeniem, euforią, zmniejszoną potrzebą snu i przyspieszonymi myślami.

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

U pacjentów, którzy dobrze zareagowali na leczenie olanzapiną podczas epizodu manii, lek może być stosowany w celu zapobiegania kolejnym nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej.

Dawkowanie podstawowe

W schizofrenii: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być dostosowywana przez lekarza w zakresie od 5 do 20 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie.

W epizodzie manii: Dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę w monoterapii lub 10 mg na dobę, gdy lek jest stosowany razem z innymi lekami.

W zapobieganiu nawrotom: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę.

Sposób podawania

Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie szybko się rozpuści w ślinie i można ją łatwo połknąć. Nie trzeba popijać tabletek wodą. Alternatywnie, bezpośrednio przed podaniem można rozpuścić tabletkę w pełnej szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy.

Olanzapinę można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku.

Dostosowanie dawki u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i więcej): Lekarz może rozważyć mniejszą dawkę początkową wynoszącą 5 mg na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: U tych osób również należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg).

Osoby palące: Palenie tytoniu może przyspieszać metabolizm olanzapiny, dlatego u palaczy może być konieczne zwiększenie dawki. Lekarz powinien monitorować stan kliniczny i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Ważne: Zwiększanie dawki powinno odbywać się nie częściej niż co 24 godziny i tylko po ponownej ocenie stanu klinicznego przez lekarza. Jeśli planowane jest zakończenie leczenia, należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki.

Olazax Disperzi nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość (alergia) na olanzapinę lub którykolwiek inny składnik leku.
• U pacjentów ze stwierdzonym ryzykiem wystąpienia jaskry z wąskim kątem przesączania.

Ostrzeżenia dotyczące szczególnych grup pacjentów

Pacjenci z otępieniem: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z objawami psychozy spowodowanymi otępieniem. W badaniach klinicznych zaobserwowano zwiększoną śmiertelność oraz częstsze występowanie zdarzeń naczyniowo-mózgowych (takich jak udar) u osób w podeszłym wieku z otępieniem przyjmujących olanzapinę.

Pacjenci z chorobą Parkinsona: Nie zaleca się stosowania olanzapiny w leczeniu psychozy wywołanej przyjmowaniem leków przeciwparkinsonowskich. W badaniach bardzo często zgłaszano nasilenie objawów parkinsonizmu i omamy.

Ważne działania niepożądane wymagające monitorowania

Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN)

Jest to rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie. Objawy to: bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości oraz niestabilność układu autonomicznego (wahania ciśnienia, tachykardia, pocenie się). W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Hiperglikemia i cukrzyca

Olanzapina może powodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi. Objawy hiperglikemii to: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie. Pacjenci z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej rozwoju powinni regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi.

Zwiększenie masy ciała

Podczas leczenia olanzapiną często obserwuje się przyrost masy ciała. Pacjenci powinni regularnie kontrolować swoją wagę – zaleca się ważenie przed rozpoczęciem leczenia, po 4, 8 i 12 tygodniach, a następnie raz na kwartał.

Zmiany w poziomie lipidów

U pacjentów leczonych olanzapiną mogą wystąpić niepożądane zmiany w stężeniu cholesterolu i triglicerydów. Konieczne jest regularne badanie poziomu lipidów we krwi.

Inne ważne informacje

Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek może działać antagonistycznie wobec leków stosowanych w chorobie Parkinsona. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu olanzapiny z alkoholem lub innymi lekami hamującymi aktywność ośrodkowego układu nerwowego.

Jak każdy lek, Olazax Disperzi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Zwiększenie apetytu.
• Zawroty głowy.
• Objawy pozapiramidowe, takie jak: akatyzja (uczucie niepokoju ruchowego), parkinsonizm (drżenie, sztywność mięśni), dyskineza (mimowolne ruchy).
• Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy wstawaniu).
• Działanie antycholinergiczne: zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Wysypka.
• Osłabienie, zmęczenie, gorączka.
• Obrzęki.
• Ból stawów.
• Zwiększenie poziomu cholesterolu, glukozy i triglicerydów we krwi.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Złośliwy zespół neuroleptyczny (bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni).
• Napady drgawek.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Zakrzep z zatorami w układzie żylnym.
• Nagły zgon sercowy.
• Rabdomioliza (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania Olazax Disperzi należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki mogące wpływać na olanzapinę

Fluwoksamina i inne inhibitory CYP1A2: Leki te mogą zwiększać stężenie olanzapiny we krwi. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki olanzapiny.

Karbamazepina i palenie tytoniu: Mogą zmniejszać stężenie olanzapiny. Może być konieczne zwiększenie dawki olanzapiny.

Olanzapina a inne leki

Olanzapina może działać antagonistycznie wobec leków stosowanych w chorobie Parkinsona (agonistów dopaminy).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania olanzapiny z alkoholem oraz lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wydłużającymi odstęp QTc (mogą wpływać na rytm serca).

Ciąża: Doświadczenie ze stosowaniem olanzapiny u kobiet w ciąży jest ograniczone. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Kobiety planujące ciążę lub będące w ciąży powinny poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Olanzapina przenika do mleka ludzkiego. Pacjentkom przyjmującym olanzapinę zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności wynosi 30 miesięcy.

Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze: Mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (0,69 mg w każdej tabletce), krospowidon, magnezu stearynian.

Ważna informacja dla osób z fenyloketonurią: Tabletki zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak: częstoskurcz, pobudzenie, agresywność, zaburzenia mowy, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości, sedacja, a w ciężkich przypadkach – śpiączka, drgawki, depresja oddechowa.

Nie istnieje swoista odtrutka na olanzapinę. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie polega na postępowaniu objawowym i monitorowaniu funkcji życiowych.

Olazax Disperzi 15 mg jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium pakowanych w tekturowe pudełko zawierające 28 lub 56 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.