Amertil

Amertil to lek przeciwalergiczny dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku – substancji czynnej odpowiedzialnej za działanie lecznicze. Tabletki posiadają rowek ułatwiający podział na dwie równe dawki po 5 mg, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Amertil jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia w dwóch głównych sytuacjach:

• Łagodzenie objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Pomaga w przypadku zarówno sezonowej, jak i przewlekłej postaci choroby, zmniejszając objawy dotyczące nosa i oczu, takie jak kichanie, swędzenie, wodnisty katar czy łzawienie.
• Łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Skutecznie zmniejsza świąd skóry i wysypkę charakterystyczną dla tego schorzenia.

Cetyryzyna, substancja czynna leku Amertil, należy do grupy leków przeciwhistaminowych nowej generacji. Działa jako silny i selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1. W praktyce oznacza to, że blokuje działanie histaminy – związku odpowiedzialnego za powstawanie objawów alergicznych.

Co ważne, cetyryzyna działa wybiórczo tylko na receptory H1, nie wpływając na inne receptory w organizmie. Dzięki temu jest praktycznie pozbawiona działania cholinolitycznego, co oznacza mniej działań niepożądanych typowych dla starszych leków przeciwhistaminowych.

Oprócz blokowania receptorów histaminowych, Amertil wykazuje również działanie przeciwzapalne – hamuje napływ komórek zapalnych (eozynofili) do skóry i spojówek w późnej fazie reakcji alergicznej. To dodatkowe działanie przyczynia się do kompleksowego łagodzenia objawów alergii.

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta:

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Zalecana dawka to 5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki rano i pół tabletki wieczorem).

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę (jedna tabletka).

Osoby w podeszłym wieku

Jeśli czynność nerek jest prawidłowa, nie ma potrzeby zmniejszania dawki leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z problemami nerkowych konieczne jest dostosowanie dawkowania. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki, dawkę należy zmodyfikować w zależności od stopnia zaburzeń:

• Prawidłowa czynność nerek: 10 mg raz na dobę.
• Łagodne zaburzenia: 10 mg raz na dobę.
• Umiarkowane zaburzenia: 5 mg na dobę.
• Ciężkie zaburzenia: 5 mg co drugi dzień.
• Schyłkowa choroba nerek, dializa: stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma konieczności dostosowania dawki, chyba że jednocześnie występują zaburzenia czynności nerek.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Amertilu jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Nadwrażliwość na cetyryzynę, hydroksyzynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na te substancje, nie stosuj tego leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek. Dotyczy to sytuacji, gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 10 ml/min, w tym pacjentów dializowanych.

Alkohol

Chociaż badania nie wykazały istotnych interakcji między alkoholem a cetyryzyną w dawkach terapeutycznych, zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i przyjmowania leku.

Zatrzymanie moczu

Jeśli masz czynniki ryzyka zatrzymania moczu (na przykład uszkodzony rdzeń kręgowy lub rozrost gruczołu krokowego), zachowaj szczególną ostrożność, ponieważ cetyryzyna może zwiększać to ryzyko.

Padaczka i drgawki

Jeśli cierpisz na padaczkę lub jesteś narażony na wystąpienie drgawek, stosuj lek ostrożnie i pod kontrolą lekarza.

Testy alergiczne

Leki przeciwhistaminowe, w tym Amertil, mogą wpływać na wyniki skórnych testów alergicznych. Zaleca się odstawienie leku na 3 dni przed planowanym wykonaniem takich testów, aby uzyskać wiarygodne wyniki.

Dzieci poniżej 6 roku życia

Tabletek powlekanych Amertil nie należy stosować u dzieci młodszych niż 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. Dla najmłodszych pacjentów dostępne są inne postacie cetyryzyny, takie jak krople doustne.

Laktoza

Każda tabletka Amertil zawiera 80,62 mg laktozy jednowodnej. Jeśli masz rzadko występującą dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania cetyryzyny w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas przepisywania leku kobietom w ciąży. Decyzję o stosowaniu Amertilu w czasie ciąży należy podjąć wspólnie z lekarzem, starannie rozważając korzyści i potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią

Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniu stanowiącym od 25 do 90% stężenia leku w osoczu matki. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom karmiącym piersią. Lekarz pomoże ocenić, czy korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Obiektywne badania wykazały, że cetyryzyna w zalecanej dawce 10 mg nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, odczuwanie senności ani sprawność psychofizyczną.

Niemniej jednak pacjenci planujący prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn powinni zwrócić uwagę na reakcję własnego organizmu na lek. Nie należy przekraczać zalecanych dawek, ponieważ u niektórych osób wrażliwych może wystąpić senność lub zmniejszona koncentracja, szczególnie przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub przyjmowaniu innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy.

Jak każdy lek, Amertil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Cetyryzyna w zalecanych dawkach jest generalnie dobrze tolerowana.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1% pacjentów)

• Senność – występuje u około 9,6% pacjentów (w grupie placebo 5%). W większości przypadków ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.
• Bóle głowy – zgłaszane przez około 7,4% pacjentów.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej – dotyczy około 2% pacjentów.
• Zmęczenie – występuje u około 1,6% pacjentów.
• Zawroty głowy – zgłaszane przez około 1,1% pacjentów.
• Ból brzucha, nudności, zapalenie gardła – każde z tych działań występuje u około 1% pacjentów.

U dzieci dodatkowo mogą wystąpić

• Biegunka – u około 1% dzieci.
• Zapalenie błony śluzowej nosa – u około 1,4% dzieci.

Rzadsze działania niepożądane

Rzadko (u mniej niż 1% pacjentów) mogą wystąpić:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym bardzo rzadko wstrząs anafilaktyczny.
• Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, zachowanie agresywne, splątanie, depresja, omamy, bezsenność, myśli samobójcze.
• Zaburzenia układu nerwowego: drgawki, parestezje (mrowienie, uczucie покалывania), zaburzenia smaku, omdlenie, drżenie.
• Zaburzenia serca: przyspieszone bicie serca (tachykardia).
• Zaburzenia wątroby: nieprawidłowa czynność wątroby ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych.
• Zaburzenia skóry: świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
• Zaburzenia układu moczowego: bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu.
• Inne: zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała, obrzęki.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania niewymienione w tym opisie, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.

Przedawkowanie Amertilu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Objawy są związane głównie z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy lub mogą wskazywać na działanie przeciwcholinergiczne.

Możliwe objawy przedawkowania

Po przyjęciu dawki co najmniej 5 razy większej od zalecanej mogą wystąpić:

• Splątanie, zawroty głowy, zmęczenie.
• Nadmierna senność, sedacja, osłupienie.
• Bóle głowy, złe samopoczucie.
• Niepokój (zwłaszcza ruchowy), drżenie.
• Rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia.
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia).
• Zatrzymanie moczu.
• Biegunka, świąd.

Postępowanie

Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie cetyryzyny. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Jeśli od zażycia zbyt dużej dawki nie minęło zbyt wiele czasu, lekarz może rozważyć płukanie żołądka. Cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana metodą dializy.

Dobra wiadomość jest taka, że cetyryzyna ma niski potencjał interakcji z innymi lekami. Ze względu na jej właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne nie są spodziewane istotne interakcje z większością produktów leczniczych.

Przeprowadzone badania nie wykazały występowania interakcji farmakodynamicznych ani znaczących interakcji farmakokinetycznych, w szczególności z pseudoefedryną (stosowaną w lekach na przeziębienie) czy teofiliną (stosowaną w leczeniu astmy).

Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania cetyryzyny, choć może nieznacznie zmniejszyć szybkość wchłaniania. Oznacza to, że Amertil można przyjmować niezależnie od posiłków.

Niemniej jednak, jeśli przyjmujesz inne leki, zawsze poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania Amertilu.

Wchłanianie

Po przyjęciu tabletki Amertil cetyryzyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest w ciągu około godziny od przyjęcia.

Dystrybucja

Cetyryzyna wiąże się z białkami osocza w około 93%. Nie wpływa na wiązanie innych leków z białkami osocza.

Metabolizm

Cetyryzyna nie podlega w znaczącym stopniu metabolizmowi w wątrobie. Jest to istotna zaleta, ponieważ zmniejsza ryzyko interakcji z innymi lekami metabolizowanymi w wątrobie.

Wydalanie

Około dwie trzecie przyjętej dawki cetyryzyny jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Końcowy okres półtrwania (czas, w którym stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę) wynosi około 10 godzin u dorosłych, co pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę.

Szczególne grupy pacjentów

• Osoby starsze: okres półtrwania może wydłużyć się o około 50%, głównie ze względu na zmniejszoną czynność nerek związaną z wiekiem.
• Dzieci: u dzieci w wieku 6-12 lat okres półtrwania wynosi około 6 godzin, u młodszych dzieci jest jeszcze krótszy.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: okres półtrwania może być znacznie wydłużony (nawet 3-krotnie), dlatego konieczne jest dostosowanie dawkowania.
• Pacjenci z chorobami wątroby: okres półtrwania może wydłużyć się o około 50%, ale dostosowanie dawkowania jest konieczne tylko wtedy, gdy jednocześnie występują zaburzenia czynności nerek.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna

Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – 80,62 mg.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Skrobia żelowana.
• Krospowidon (typ A).
• Magnezu stearynian.

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja nadająca biały kolor.
• Makrogol 400.