Tezeo HCT

Tezeo HCT to złożony produkt leczniczy, który łączy w sobie dwie substancje czynne: telmisartan w dawce 80 mg oraz hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Produkt ten jest szczególnie wskazany dla osób, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane po zastosowaniu mniejszych dawek lub dla tych, którzy wcześniej byli ustabilizowani za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno.

Lek dostępny jest w postaci białawych do żółtawych, owalnych tabletek o wymiarach 16 mm długości i 8 mm szerokości, z wytłoczeniem „82″ po jednej stronie.

Skuteczność Tezeo HCT wynika z połączenia dwóch substancji działających w różny sposób na obniżenie ciśnienia tętniczego:

Działanie telmisartanu

Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez blokowanie działania substancji w organizmie zwanej angiotensyną II, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Telmisartan wiąże się z receptorami, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, uniemożliwiając jej działanie. Dzięki temu naczynia krwionośne rozszerzają się, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Działanie to utrzymuje się przez całą dobę, co pozwala na przyjmowanie leku tylko raz dziennie.

Działanie hydrochlorotiazydu

Hydrochlorotiazyd to lek moczopędny z grupy tiazydów. Działa na nerki, zwiększając wydalanie sodu i chlorków z moczem, co prowadzi do zwiększenia ilości wydalanej wody. To z kolei zmniejsza objętość krwi krążącej w naczyniach, co przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego. Działanie moczopędne rozpoczyna się po około 2 godzinach od przyjęcia leku i utrzymuje się przez 6-12 godzin.

Połączenie obu substancji powoduje efekt sumowania się ich działań przeciwnadciśnieniowych, dzięki czemu ciśnienie krwi obniża się w większym stopniu niż po zastosowaniu każdego składnika osobno.

Tezeo HCT w dawce 80 mg + 25 mg jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym, u których:

• Ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane po zastosowaniu produktu Tezeo HCT w mniejszej dawce (80 mg + 12,5 mg).
• Wcześniej byli ustabilizowani za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno.

Lek ten pomaga w skutecznej kontroli ciśnienia tętniczego, co zmniejsza ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Tezeo HCT należy przyjmować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Podstawowe zasady stosowania to:

• Przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu.
• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Lekarz zaleci okresowe monitorowanie czynności nerek podczas leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy podawać dawki większej niż 40 mg + 12,5 mg raz na dobę. Lek nie jest wskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u osób poniżej 18 roku życia.

Nie należy przyjmować tego leku w następujących sytuacjach:

• Jeśli jest się uczulonym na telmisartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli jest się uczulonym na inne leki z grupy sulfonamidów (hydrochlorotiazyd jest pochodną sulfonamidu).
• W drugim i trzecim trymestrze ciąży.
• W przypadku zastoju żółci lub niedrożności dróg żółciowych.
• W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
• W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min).
• Jeśli występuje oporna na leczenie hipokaliemia (zbyt niskie stężenie potasu we krwi) lub hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi).
• U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują produkty zawierające aliskiren.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Tezeo HCT w okresie ciąży. Jeśli kobieta planuje ciążę, lekarz powinien zmienić leczenie na inny, bezpieczniejszy lek. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas stosowania leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który przerwie leczenie i zastąpi je inną terapią. Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania leku. Lekarz zaleci regularne badania kontrolne czynności tych narządów. U osób z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek lek jest przeciwwskazany.

Zmniejszona objętość płynów w organizmie

U pacjentów ze zmniejszoną objętością płynów w organizmie (na przykład w wyniku intensywnego leczenia moczopędnego, ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów) może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie po pierwszej dawce leku. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać te zaburzenia poprzez odpowiednie nawodnienie organizmu.

Stężenie elektrolitów

Lek może wpływać na stężenie elektrolitów we krwi, szczególnie potasu. Lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu monitorowania poziomu elektrolitów, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inne leki wpływające na ich stężenie.

Inne schorzenia

Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z:

• Ciężką zastoinową niewydolnością serca.
• Zwężeniem tętnic nerkowych.
• Zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej.
• Przerostową kardiomiopatią zawężającą.
• Cukrzycą.
• Dną moczanową.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tezeo HCT należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tezeo HCT lub odwrotnie – Tezeo HCT może wpływać na działanie innych leków.

Leki wymagające szczególnej uwagi

Lit – jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia stężenia litu we krwi i jego toksyczności. Nie zaleca się łączenia tych leków, a jeśli jest to konieczne, wymagana jest kontrola stężenia litu we krwi.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe – mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi.

Leki wpływające na stężenie potasu – zarówno leki zwiększające, jak i zmniejszające stężenie potasu we krwi wymagają ostrożności i regularnego monitorowania poziomu tego pierwiastka.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe leku oraz wpływać na czynność nerek.

Digoksyna – telmisartan może zwiększać stężenie digoksyny we krwi, dlatego wymagane jest monitorowanie jej poziomu.

Leki przeciwcukrzycowe – może być konieczne dostosowanie ich dawkowania.

Leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, aliskiren – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane ze względu na ryzyko hiperkaliemii i innych działań niepożądanych.

Jak każdy lek, Tezeo HCT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem

W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:

• Ciężki obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu).
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
• Objawy ostrej niewydolności nerek (znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu).
• Ciężkie niedociśnienie (zawroty głowy, omdlenia).

Inne możliwe działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych należą między innymi:

• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Zmęczenie.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej (zmiany w poziomie potasu, sodu, wapnia we krwi).

Rzadziej mogą wystąpić:

• Zaburzenia widzenia.
• Kołatanie serca.
• Ból w klatce piersiowej.
• Duszność.
• Ból brzucha.
• Wymioty.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Bóle mięśni lub stawów.
• Reakcje skórne (wysypka, świąd).

Ważna informacja o ryzyku nowotworów skóry

Na podstawie badań naukowych stwierdzono, że długotrwałe stosowanie hydrochlorotiazydu (szczególnie w dużych łącznych dawkach) może być związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry. Jeśli podczas leczenia zauważy się jakiekolwiek niepokojące zmiany na skórze, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Zaleca się także stosowanie odpowiedniej ochrony przeciwsłonecznej podczas leczenia.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub przypadkowego połknięcia przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, szybkie lub wolne bicie serca, zawroty głowy, wymioty, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, senność, skurcze mięśni.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Tezeo HCT zawiera sorbitol jako substancję pomocniczą. Każda tabletka zawiera 348,3 mg sorbitolu. Osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego leku.

Lek dostępny jest w blistrach w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.