Sulpiryd Hasco

Sulpiryd Hasco to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną sulpiryd w dawce 200 mg w jednej tabletce. Jest to produkt leczniczy z grupy leków przeciwpsychotycznych, należący do pochodnych benzamidowych. Tabletki mają kształt owalny, są obustronnie wypukłe, białe i gładkie, z grawerem „HL” po jednej stronie podziałki.

Lek jest przeznaczony do leczenia dwóch głównych grup zaburzeń psychicznych:

• Ostre i przewlekłe psychozy w schizofrenii – szczególnie gdy dominują objawy upośledzonej aktywności, takie jak przygnębienie, małomówność, brak reaktywności czy apatia.
• Zaburzenia depresyjne – w sytuacjach, gdy leczenie innymi lekami przeciwdepresyjnymi okazało się nieskuteczne lub nie można ich zastosować.

Sulpiryd wykazuje podwójne działanie – przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne. Działa jako antagonista receptorów dopaminowych D2 w ośrodkowym układzie nerwowym, co oznacza, że blokuje określone punkty w mózgu odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów nerwowych związanych z dopaminą.

Ważną cechą sulpirydu jest to, że działa inaczej w zależności od zastosowanej dawki. W niższych dawkach (50-300 mg na dobę) wywołuje działanie przeciwdepresyjne i poprawia nastrój. W wyższych dawkach (400-1200 mg na dobę) pomaga w ustąpieniu ostrych objawów schizofrenicznych. W porównaniu do klasycznych neuroleptyków, sulpiryd wywołuje słabsze działania uspokajające i rzadziej powoduje objawy pozapiramidowe, czyli niepożądane zaburzenia ruchowe.

Dawkowanie w schizofrenii

Dawka początkowa wynosi od 400 mg do 800 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych – rano i wczesnym wieczorem. Sposób dawkowania zależy od rodzaju występujących objawów:

• Gdy dominują objawy pozytywne (zaburzenia myślenia, omamy, urojenia) – zaleca się większe dawki, początkowo co najmniej 400 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg, a w wyjątkowych przypadkach opornych na leczenie lekarz psychiatra może zwiększyć ją do 1600 mg.
• Gdy dominują objawy negatywne (przygnębienie, małomówność, brak reaktywności, apatia, depresja) – zaleca się mniejsze dawki. Dawka początkowa wynosi 400 mg dwa razy dziennie, a zmniejszenie do 200 mg dwa razy dziennie może zwiększyć działanie pobudzające leku.
• Gdy występują objawy mieszane – zwykle stosuje się dawki od 400 mg do 600 mg dwa razy dziennie.

Dawkowanie w zaburzeniach depresyjnych

Zazwyczaj zaczyna się od dawki 50-150 mg na dobę, a następnie zwiększa do 150-300 mg na dobę.

Ważne zasady przyjmowania leku

• Tabletki należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
• Nie należy przyjmować sulpirydu w późnych godzinach wieczornych (po godzinie 16:00) ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń snu.
• Nie stosować jednocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy ani lekami zawierającymi sukralfat – zachować odstęp co najmniej 2 godzin.

Dawkowanie u osób starszych i z chorobami współistniejącymi

U osób w podeszłym wieku zazwyczaj stosuje się standardowe dawki, ale jeśli występują zaburzenia czynności nerek, dawkowanie należy odpowiednio zmniejszyć lub wydłużyć odstępy między kolejnymi dawkami. Na przykład, gdy klirens kreatyniny wynosi 30-60 ml/min, dawkę zmniejsza się do 70% standardowej i zwiększa odstępy między podaniami 1,5-krotnie.

Leku nie można stosować w następujących przypadkach:

• Uczulenie na sulpiryd, inne pochodne benzamidów lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Rozpoznanie lub podejrzenie guza chromochłonnego nadnerczy.
• Ostra porfiria (rzadka choroba metaboliczna).
• Guzy związane z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny, takie jak gruczolak przysadki czy rak piersi.
• Jednoczesne stosowanie lewodopy (leku stosowanego w chorobie Parkinsona).
• Okres karmienia piersią.
• Dzieci i młodzież poniżej 14. roku życia.

Wydłużenie odcinka QT

Sulpiryd może powodować wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien ocenić, czy nie występują czynniki ryzyka, takie jak bradykardia (wolne bicie serca poniżej 55 uderzeń na minutę), obniżony poziom potasu we krwi czy stosowanie innych leków wydłużających odcinek QT.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, sulpiryd może w rzadkich przypadkach wywołać złośliwy zespół neuroleptyczny – stan zagrażający życiu, objawiający się wzrostem temperatury ciała, sztywnością mięśni, niestabilnością układu autonomicznego i zaburzeniami świadomości. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Objawy pozapiramidowe

U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia pozapiramidowe, czyli niepożądane zaburzenia ruchowe, takie jak drżenie, sztywność mięśni czy niepokój ruchowy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Padaczka

Neuroleptyki mogą obniżać próg drgawkowy. Pacjenci z padaczką lub z napadami padaczkowymi w wywiadzie powinni być szczególnie uważnie kontrolowani podczas stosowania sulpirydu.

Zakrzepica żylna

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki zakrzepów żylnych. Przed rozpoczęciem leczenia należy zidentyfikować wszystkie czynniki ryzyka i podjąć odpowiednie działania zapobiegawcze.

Osoby starsze z demencją

Badania wskazują na niewielkie zwiększenie ryzyka śmierci u osób w podeszłym wieku z otępieniem, które otrzymują leki przeciwpsychotyczne. Sulpirydu nie stosuje się w leczeniu zaburzeń związanych z otępieniem.

Zawartość laktozy

Jedna tabletka Sulpiryd Hasco 200 mg zawiera 80 mg laktozy. Osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Leki, których nie wolno łączyć z sulpirydem

• Lewodopa – sulpiryd i lewodopa działają antagonistycznie, wzajemnie znoszą swoje działanie.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

Należy unikać łączenia sulpirydu z lekami, które mogą wywołać groźne zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes), takimi jak:

• Beta-blokery, blokery kanału wapniowego (diltiazem, werapamil) – powodują wolne bicie serca.
• Leki moczopędne, przeczyszczające, glikokortykosteroidy – mogą powodować obniżenie poziomu potasu.
• Leki przeciwarytmiczne (chinidyna, amiodaron, sotalol).
• Inne neuroleptyki (pimozyd, haloperidol, tiorydazyna).
• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, lit, niektóre antybiotyki.

Alkohol

Alkohol nasila działanie uspokajające sulpirydu. Podczas leczenia należy całkowicie unikać spożywania napojów alkoholowych i leków zawierających alkohol.

Inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy

Ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania sulpirydu z innymi lekami działającymi uspokajająco, takimi jak opioidy, leki przeciwbólowe, benzodiazepiny, leki nasenne, niektóre leki przeciwhistaminowe czy leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo.

Ciąża

Nie należy stosować sulpirydu podczas ciąży. Lek przenika przez łożysko, a dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są niewystarczające. U noworodków matek długotrwale przyjmujących wysokie dawki neuroleptyków obserwowano objawy pozapiramidowe, a także zaburzenia oddechowe i problemy z karmieniem. Jeśli kobieta była narażona na działanie sulpirydu w trzecim trymestrze ciąży, stan zdrowia noworodka powinien być uważnie monitorowany.

Karmienie piersią

Sulpirydu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią. Lek przechodzi do mleka ludzkiego w ilości wystarczającej do wywołania działania farmakologicznego u dziecka.

Jak każdy lek, Sulpiryd Hasco może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące

• Uspokojenie, senność.

Rzadko występujące

• Objawy pozapiramidowe – zaburzenia ruchowe, takie jak drżenie, sztywność mięśni, spowolnienie ruchów.
• Ostra dyskineza – nagłe, mimowolne ruchy mięśni.
• Późna dyskineza – rytmiczne, mimowolne ruchy, głównie języka i mięśni twarzy, występujące po długotrwałym leczeniu.
• Rotacyjne ruchy gałki ocznej.
• Spastyczny kręcz szyi, szczękościsk.

Bardzo rzadko występujące

• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Wysypka plamkowo-grudkowa.

Częstość nieznana

• Hiperprolaktynemia (podwyższony poziom prolaktyny) – może prowadzić do braku miesiączki, mlekotoku (wydzielania mleka poza okresem karmienia), ginekomastii (powiększenia piersi u mężczyzn), oziębłości płciowej i impotencji.
• Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała).
• Zakrzepica żylna.
• Nadmierne ślinienie się.
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (patrz ostrzeżenia).
• Zwiększenie masy ciała.

Pojedyncze przypadki

• Torsade de pointes (groźne zaburzenie rytmu serca).
• Wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia wysokiej gorączki, sztywności mięśni, zaburzeń świadomości czy nieprawidłowego rytmu serca.

Objawy przedawkowania sulpirydu różnią się w zależności od przyjętej dawki. Po przyjęciu 1-3 gramów mogą wystąpić niepokój ruchowy, zaburzenia świadomości i rzadko objawy pozapiramidowe. Po wyższych dawkach (3-7 g) obserwowano nadmierne pobudzenie, splątanie i objawy pozapiramidowe, a po dawkach powyżej 7 g dodatkowo śpiączkę i obniżenie ciśnienia krwi.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Leczenie przedawkowania polega na płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywowanego i leków przeczyszczających oraz prowadzeniu leczenia objawowego z ciągłym monitorowaniem oddychania i czynności układu krążenia.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Substancja czynna: Jedna tabletka zawiera 200 mg sulpirydu.

Substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana, laktoza jednowodna (80 mg), powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.