Polpril Plus

Polpril Plus to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: ramipryl i indapamid. Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg ramiprylu oraz 1,25 mg indapamidu. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już odpowiednio kontrolowane za pomocą tych samych substancji przyjmowanych osobno. Lek łączy w sobie działanie inhibitora konwertazy angiotensyny z lekiem moczopędnym, co zapewnia kompleksowe podejście do leczenia nadciśnienia.

Polpril Plus 10 mg + 1,25 mg występuje w postaci kapsułek twardych żelatynowych. Kapsułki mają pomarańczowy korpus i czerwone wieczko, a na korpusie znajduje się nadruk 10 mg+1,25 mg. Wielkość kapsułek to numer 1, co oznacza długość około 19,5 mm. Wewnątrz kapsułki znajduje się białe lub prawie białe wypełnienie w postaci proszku, czasem lekko sprasowanego w większe aglomeraty.

Oprócz substancji czynnych – ramiprylu i indapamidu – lek zawiera substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, mannitol oraz magnezu stearynian. Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny wołowej z dodatkiem barwników – żelaza tlenku czerwonego i żółtego.

Działanie leku Polpril Plus wynika z połączenia właściwości obu substancji czynnych, które wzajemnie uzupełniają się w obniżaniu ciśnienia tętniczego.

Działanie ramiprylu

Ramipryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny. Po przyjęciu jest przekształcany w organizmie do aktywnej postaci – ramiprylatu. Ramiprylat hamuje działanie specjalnego enzymu w organizmie, który odpowiada za produkcję angiotensyny II – substancji zwężającej naczynia krwionośne. Gdy produkcja tej substancji zostaje zahamowana, naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze spada. Dodatkowo ramiprylat zmniejsza rozkład bradykininy, która również rozszerza naczynia krwionośne. Lek ten zmniejsza także wydzielanie aldosteronu – hormonu odpowiedzialnego za zatrzymywanie sodu i wody w organizmie.

Działanie indapamidu

Indapamid to lek moczopędny, który działa w nerkach, zwiększając wydalanie sodu i chlorków z moczem. W efekcie zwiększa się produkcja moczu, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze. Co ważne, indapamid działa nie tylko jako lek moczopędny – poprawia również elastyczność tętnic i zmniejsza opór w małych naczyniach krwionośnych. Lek ten zmniejsza także przerost lewej komory serca, który często występuje u osób z długotrwałym nadciśnieniem.

Działanie synergiczne

Połączenie ramiprylu i indapamidu w jednym leku daje efekt synergiczny – oznacza to, że ich wspólne działanie jest silniejsze niż suma działań każdej substancji z osobna. Dzięki temu Polpril Plus skutecznie obniża ciśnienie tętnicze przez cały dzień po przyjęciu jednej dawki rano.

Polpril Plus jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Ważne jest, że nie jest to lek do rozpoczynania leczenia nadciśnienia. Może być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już dobrze kontrolowane za pomocą ramiprylu i indapamidu przyjmowanych osobno w takich samych dawkach, jakie zawiera preparat złożony. Polpril Plus stanowi więc wygodniejszą formę kontynuacji już ustalonego i skutecznego leczenia.

Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, najlepiej przyjmowana rano. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ważne zasady stosowania

Przed przejściem na Polpril Plus Twoje ciśnienie tętnicze musi być już stabilnie kontrolowane za pomocą ramiprylu i indapamidu przyjmowanych osobno. Lekarz dobierze odpowiednią moc leku Polpril Plus na podstawie dawek, które już przyjmujesz. Jeśli w trakcie leczenia zajdzie potrzeba zmiany dawki którejkolwiek z substancji czynnych, konieczny będzie powrót do stosowania osobnych preparatów.

Stosowanie u pacjentów z problemami zdrowotnymi

Pacjenci z problemami z nerkami: Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, nie możesz stosować tego leku. Przy umiarkowanych problemach z nerkami lekarz powinien rozpocząć leczenie od osobnych preparatów w odpowiednich dawkach. Jeśli Twoje nerki działają prawidłowo, nie jest potrzebne dostosowywanie dawki, ale lekarz będzie regularnie kontrolował czynność nerek i stężenie potasu we krwi.

Pacjenci z problemami z wątrobą: Przy ciężkich zaburzeniach wątroby nie można stosować Polpril Plus.

Osoby starsze: Lekarz rozpocznie leczenie po dokładnej ocenie ciśnienia krwi i czynności nerek.

Nie należy stosować leku Polpril Plus w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na ramipryl, inne inhibitory konwertazy angiotensyny, indapamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli w przeszłości miałeś obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający oddychanie lub przełykanie), niezależnie od przyczyny.
• Podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
• W okresie karmienia piersią.
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie tętnicze lub niestabilność krążenia.
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub encefalopatię wątrobową.
• Jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi.
• Jeśli jesteś dializowany.
• Jeśli masz nieleczoną niewyrównaną niewydolność serca.
• Jeśli masz cukrzycę lub problemy z nerkami i jednocześnie przyjmujesz aliskiren.
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający sakubitryl z walsartanem – po jego odstawieniu musisz odczekać co najmniej 36 godzin przed rozpoczęciem przyjmowania Polpril Plus.

Przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polpril Plus poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałeś którekolwiek z poniższych schorzeń:

• Problemy z sercem, w tym zawał mięśnia sercowego w przeszłości.
• Zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej.
• Zwężenie tętnicy nerkowej.
• Choroby wątroby lub marskość wątroby z wodobrzuszem.
• Problemy z nerkami.
• Choroby układu krążenia lub mózgu.
• Choroby tkanki łącznej, takie jak toczeń rumieniowaty lub twardzina.
• Cukrzycę.
• Dnę moczanową.
• Planowane operacje lub znieczulenie.

Szczególne sytuacje wymagające ostrożności

Niskie ciśnienie tętnicze: Na początku leczenia, szczególnie po pierwszej dawce, możesz odczuć zawroty głowy lub osłabienie związane z nagłym spadkiem ciśnienia. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli jesteś odwodniony, przyjmujesz leki moczopędne, masz niewydolność serca lub ciężkie nadciśnienie. Jeśli to możliwe, lekarz powinien skorygować odwodnienie przed rozpoczęciem leczenia.

Obrzęk naczynioruchowy: Jeśli wystąpi nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani, utrudniający oddychanie lub przełykanie, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i zgłoś się do lekarza. To rzadkie, ale poważne powikłanie wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Ryzyko obrzęku naczynioruchowego zwiększa się, jeśli jednocześnie przyjmujesz pewne inne leki.

Kontrola parametrów krwi: W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował:

• Stężenie potasu we krwi – lek może powodować zarówno jego obniżenie (przez indapamid), jak i podwyższenie (przez ramipryl).
• Stężenie sodu we krwi – może ulec obniżeniu, szczególnie u osób starszych.
• Czynność nerek – przez oznaczanie stężenia kreatyniny.
• Morfologię krwi – szczególnie na początku leczenia.

Zabiegi chirurgiczne: Jeśli planujesz operację lub zabieg wymagający znieczulenia, poinformuj lekarza anestezjologa, że przyjmujesz Polpril Plus. W miarę możliwości lek należy odstawić na dzień przed zabiegiem.

Cukrzyca: Jeśli masz cukrzycę, szczególnie ważne jest regularne kontrolowanie poziomu cukru we krwi, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia, ponieważ lek może wpływać na jego stężenie.

Sportowcy: Jeśli uprawiasz sport wyczynowo, powinieneś wiedzieć, że indapamid zawarty w leku może dawać pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Polpril Plus może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach i ziołach.

Leki, których nie wolno łączyć z Polpril Plus

• Leki zawierające sakubitryl z walsartanem – należy zachować co najmniej 36-godzinną przerwę między przyjęciem tych leków a Polpril Plus.
• Aliskiren (u pacjentów z cukrzycą lub problemami z nerkami).
• Niektóre zabiegi medyczne, takie jak hemodializa z użyciem określonych błon.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

Leki wpływające na stężenie potasu: Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, amiloryd, triamteren), niektóre antybiotyki (trimetoprim, ko-trimoksazol) mogą podwyższać stężenie potasu we krwi, co w połączeniu z ramiprylem może być niebezpieczne.

Leki obniżające ciśnienie: Inne leki przeciwnadciśnieniowe, leki rozszerzające naczynia, niektóre leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie, co zwiększa ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia.

Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak) mogą zmniejszać skuteczność działania przeciwnadciśnieniowego i zwiększać ryzyko problemów z nerkami.

Leki przeciwcukrzycowe: Polpril Plus może nasilać działanie insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, co może prowadzić do zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.

Lit: Polpril Plus może zwiększać stężenie litu we krwi i ryzyko jego toksycznego działania – wymagane jest ścisłe monitorowanie.

Preparaty naparstnicy: Zaburzenia stężenia potasu i magnezu wywołane przez lek mogą nasilać toksyczne działanie preparatów naparstnicy.

Leki wpływające na rytm serca: Niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne i antybiotyki w połączeniu z indapamidem mogą zwiększać ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.

Ciąża

Polpril Plus nie powinien być stosowany w ciąży. Jeśli planujesz zajście w ciążę, poinformuj o tym lekarza, który zmieni sposób leczenia na bezpieczniejszy dla przyszłego dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast poinformuj lekarza.

Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane, ponieważ może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku, powodując problemy z nerkami, małowodzie, opóźnienie rozwoju kości czaszki, a u noworodka niewydolność nerek, niskie ciśnienie i podwyższone stężenie potasu.

Karmienie piersią

Polpril Plus jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Jeśli karmisz piersią, lekarz pomoże Ci podjąć decyzję, czy przerwać karmienie, czy zmienić sposób leczenia, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla Twojego zdrowia.

Jak każdy lek, Polpril Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane według częstości występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Jeśli wystąpią poniższe objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani, utrudniający oddychanie lub przełykanie (obrzęk naczynioruchowy).
• Ciężkie reakcje skórne z pęcherzami, łuszczeniem się skóry lub gorączką.
• Nieregularny lub bardzo szybki rytm serca.
• Silny ból brzucha, który może wskazywać na zapalenie trzustki.
• Żółtaczka (ожółknięcie skóry lub białek oczu).

Często występujące działania niepożądane (u 1-10 na 100 pacjentów)

• Ból głowy, zawroty głowy.
• Niskie ciśnienie tętnicze, uczucie omdlenia.
• Suchy, drażniący kaszel.
• Zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok.
• Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, dyskomfort w jamie brzusznej.
• Podwyższone stężenie potasu we krwi.
• Obniżone stężenie potasu we krwi.
• Wysypka skórna.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Kurcze lub bóle mięśni.

Mniej często występujące działania niepożądane

• Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie.
• Kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca.
• Zaczerwienienie twarzy.
• Zaburzenia smaku, utrata smaku.
• Drętwienie lub mrowienie.
• Zaburzenia snu, niepokój, nerwowość.
• Świąd skóry, nadmierne pocenie.
• Zaburzenia trawienia, zaparcia, suchość w jamie ustnej.
• Ból stawów.
• Częste oddawanie moczu.
• Zaburzenia erekcji, zmniejszone libido.

Rzadko i bardzo rzadko występujące działania niepożądane

Obejmują między innymi: zaburzenia czynności wątroby i nerek, zmiany w morfologii krwi (zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, płytek krwi), zaburzenia słuchu, szumy uszne, zapalenie języka, drżenie, zapalenie naczyń krwionośnych, ciężkie reakcje skórne.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Polpril Plus mogą wystąpić następujące objawy:

• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, omdlenia.
• Wolne bicie serca.
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej (potasu, sodu).
• Nudności, wymioty.
• Senność, splątanie.
• Problemy z oddawaniem moczu lub nadmierne oddawanie moczu.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Leczenie przedawkowania polega na monitorowaniu funkcji życiowych i leczeniu objawowym w warunkach szpitalnych. Może być konieczne przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej oraz stabilizacja ciśnienia tętniczego.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowuj leku w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Polpril Plus 10 mg + 1,25 mg dostępny jest w blistrach aluminiowych zawierających 28 lub 84 kapsułki w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Polpril Plus może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, osłabienie lub nudności, Twoja zdolność do reagowania może być zaburzona. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia. Unikaj prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki nie będziesz wiedział, jak lek na Ciebie działa.