Ramizek Combi

Ramizek Combi to nowoczesny lek złożony w postaci kapsułek twardych, który łączy w sobie dwie substancje czynne – ramipryl w dawce 5 mg oraz amlodypinę w dawce 10 mg. Ten preparat został stworzony specjalnie dla osób dorosłych zmagających się z nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest już odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania obu tych substancji w osobnych lekach.

Lek zawiera dwie substancje, które działają na różne sposoby, wspólnie pomagając obniżyć ciśnienie tętnicze:

Działanie ramiprylu

Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE. Po przyjęciu jest przekształcany w organizmie w aktywną postać – ramiprylat. Działa on poprzez:

• Zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze.
• Zwiotczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi.
• Ułatwianie sercu pompowania krwi do całego organizmu.
• Zmniejszanie wydzielania aldosteronu, hormonu wpływającego na ciśnienie.

Działanie amlodypiny

Amlodypina to antagonista wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny. Jej działanie polega na:

• Hamowaniu przepływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych.
• Rozkurczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych, szczególnie tętniczek obwodowych.
• Rozszerzaniu głównych tętnic i tętniczek wieńcowych, co zwiększa zaopatrzenie serca w tlen.
• Zmniejszaniu całkowitego oporu obwodowego, co odciąża serce.

Działanie obu substancji uzupełnia się wzajemnie, zapewniając skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego przez całą dobę po przyjęciu pojedynczej kapsułki.

Lek należy przyjmować doustnie, raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Możesz przyjąć go przed posiłkiem lub po posiłku – pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając płynem (najlepiej wodą).

Ważne: Nie przyjmuj leku z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może on wpływać na działanie preparatu.

Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg ramiprylu wraz z 10 mg amlodypiny. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od Twojej reakcji na lek.

Osoby starsze

Jeśli jesteś w podeszłym wieku, lekarz prawdopodobnie zastosuje mniejszą dawkę początkową i będzie wolniej ją dostosowywać. Zaleca się także częstsze kontrolowanie ciśnienia tętniczego.

Problemy z nerkami

Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, dawki ramiprylu i amlodypiny należy dostosowywać oddzielnie. U pacjentów z klirensem kreatyniny między 10 a 60 ml/min maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg ramiprylu z 10 mg amlodypiny. Podczas leczenia lekarz będzie monitorować czynność Twoich nerek oraz stężenie potasu we krwi.

Lek jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi) u dorosłych pacjentów. Jest szczególnie wskazany jako terapia substytucyjna – oznacza to, że można go stosować u osób, u których ciśnienie jest już odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego przyjmowania ramiprylu i amlodypiny w osobnych preparatach, w takich samych dawkach jak w Ramizek Combi.

Uwaga: Nie należy rozpoczynać leczenia nadciśnienia tętniczego od razu preparatem złożonym. Najpierw lekarz powinien ustalić odpowiednią dawkę każdej substancji z osobna, a dopiero później można rozważyć zastosowanie leku złożonego.

Nie wolno stosować Ramizek Combi w następujących sytuacjach:

• Jeśli masz uczulenie na ramipryl, amlodypinę, inne inhibitory ACE, antagonisty wapnia, pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpił u Ciebie obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk warg, twarzy, języka, gardła z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu).
• Jeśli jesteś poddawany dializoterapii lub innemu rodzajowi filtracji krwi.
• Jeśli masz choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek, takie jak zwężenie tętnicy nerkowej.
• Jeśli jesteś w ciąży, szczególnie w ostatnich sześciu miesiącach.
• Jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jesteś leczony lekiem zawierającym aliskiren.
• Jeśli Twoje ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne.
• Jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub wstrząs kardiogenny.
• Jeśli stwierdzono u Ciebie niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego.

Przed rozpoczęciem stosowania leku koniecznie poinformuj lekarza, jeśli:

Choroby i stany wymagające uwagi

• Masz zaburzenia serca, wątroby lub nerek.
• Niedawno utraciłeś znaczną ilość płynów lub elektrolitów (na skutek wymiotów, biegunki, nasilonego pocenia się, diety z małą ilością soli, długotrwałego przyjmowania leków moczopędnych lub dializy).
• Stwierdzono u Ciebie duże stężenie potasu we krwi.
• Masz kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Występuje u Ciebie znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy).

Planowane zabiegi

• Jeśli planujesz leczenie zmniejszające reakcje alergiczne na jad pszczół lub os (odczulanie), poinformuj o tym lekarza.
• Jeśli masz być poddany znieczuleniu (związane z zabiegiem operacyjnym lub stomatologicznym), konieczne może być przerwanie przyjmowania leku na dzień przed zabiegiem.

Obrzęk naczynioruchowy

Jeśli wystąpi u Ciebie nagły obrzęk warg i twarzy, języka i gardła, szyi, a czasem także rąk i stóp, trudności z połykaniem lub oddychaniem, pokrzywka lub chrypka, należy natychmiast poinformować lekarza. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Ryzyko jest większe u osób rasy czarnej oraz przy jednoczesnym stosowaniu niektórych innych leków (racekadotryl, leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu, wildagliptyna).

Suchy kaszel

Jeśli pojawi się u Ciebie suchy kaszel, który będzie utrzymywał się przez długi czas, należy poinformować lekarza. Jest to dość częsty efekt uboczny inhibitorów ACE.

Koniecznie poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planujesz przyjmować – dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.

Szczególnie ważne są:

• Antagoniści receptora angiotensyny II (sartany, np. walsartan, telmisartan, irbesartan) – szczególnie jeśli masz zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
• Aliskiren – lek obniżający ciśnienie krwi.
• Leki moczopędne (diuretyki).
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ).
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu (temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus).
• Wildagliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• Racekadotryl – lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Produkty zawierające sakubitryl i walsartan – nie wolno rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki takiego produktu.

Lekarz może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Nie należy stosować Ramizek Combi podczas ciąży, szczególnie w ostatnich sześciu miesiącach. Lek może powodować poważne uszkodzenia lub śmierć rozwijającego się dziecka.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. W przypadku planowania ciąży lekarz zmieni ten lek na odpowiednie leczenie alternatywne.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Brak jest wystarczających danych na temat potencjalnego wpływu leku na płodność.

Jak każdy lek, Ramizek Combi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób)

• Obrzęk (zatrzymanie płynów w organizmie).

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Senność, zawroty głowy (zwłaszcza na początku leczenia).
• Kołatanie serca (odczuwalne bicie serca).
• Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy).
• Obrzęk okolicy kostek.
• Zaburzenia widzenia, podwójne widzenie.
• Ból głowy lub uczucie zmęczenia, osłabienia.
• Omdlenie, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania z pozycji leżącej.
• Suchy, męczący kaszel.
• Zapalenie zatok lub oskrzeli.
• Ból brzucha, ból żołądka lub jelit, biegunka, zaparcia, niestrawność, nudności lub wymioty.
• Wysypka skórna, z lub bez uniesionych wykwitów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kurcze lub ból mięśni.
• Zwiększone stężenie potasu we krwi (stwierdzane w badaniach krwi).

Jeśli lek powoduje u Ciebie nudności, zawroty głowy, uczucie zmęczenia albo ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przyjęcie zbyt wielu kapsułek może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pojechać do najbliższego szpitala.

Lek należy przechowywać:

• W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• W temperaturze poniżej 30°C.
• Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Każda kapsułka twarda zawiera:

• Substancje czynne: 5 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu stearylofumaran, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów