Nitrendypina EGIS

Nitrendypina EGIS to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego. Preparat zawiera substancję czynną nitrendypinę w dawce 20 mg w każdej tabletce. Nitrendypina należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia, które działają poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Każda tabletka Nitrendypiny EGIS 20 mg zawiera 20 mg nitrendypiny jako substancję czynną. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, koloru kremowego z wygrawerowanym napisem „20″ po jednej stronie. Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym laktozę (49 mg w każdej tabletce). Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Lek jest przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego. Nadciśnienie tętnicze to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest stale podwyższone. Nieleczone nadciśnienie może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, dlatego ważne jest regularne przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami lekarza. Nitrendypina działa poprzez rozluźnienie mięśni w ścianach naczyń krwionośnych, co powoduje ich rozszerzenie i obniżenie ciśnienia.

Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo je zwiększać pod kontrolą lekarza. Zazwyczaj terapię zaczyna się od dawki 5-10 mg raz na dobę. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę o 5-10 mg w odstępach tygodniowych, aż do osiągnięcia prawidłowego ciśnienia tętniczego. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg, podawana w dwóch dawkach podzielonych co 12 godzin.

Ważne wskazówki dotyczące przyjmowania:

• Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając szklanką wody.
• Nie należy popijać tabletek sokiem grejpfrutowym, ponieważ może on nasilić działanie leku i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem, ponieważ nitrendypina jest wrażliwa na działanie światła.
• Leczenie jest zwykle długotrwałe – nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie u osób starszych i z problemami wątrobowymi

U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm leku może być wydłużony, co może powodować silniejsze obniżenie ciśnienia. W takich przypadkach lekarz zwykle zaleca rozpoczęcie leczenia od najmniejszej skutecznej dawki (5 mg raz na dobę) i stopniowe jej zwiększanie pod ścisłą kontrolą ciśnienia tętniczego.

Nitrendypina EGIS nie może być stosowana w następujących sytuacjach:

• Jeśli jest się uczulonym na nitrendypinę, inne leki z grupy antagonistów wapnia lub którykolwiek składnik preparatu.
• Podczas wstrząsu kardiogennego (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi).
• Przy niskim ciśnieniu tętniczym (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg).
• Przy znacznym zwężeniu zastawki aortalnej (lewego ujścia tętniczego).
• W ciągu pierwszych 4 tygodni po zawale mięśnia sercowego.
• Przy niestabilnej dusznicy bolesnej (ból w klatce piersiowej).
• W czasie ciąży i karmienia piersią.
• Podczas jednoczesnego stosowania ryfampicyny (antybiotyku).

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególna ostrożność jest wymagana w przypadku:

Problemy z sercem i wątrobą

Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca oraz osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wymagają szczególnej ostrożności. U tych osób działanie leku może być nasilone i przedłużone, dlatego lekarz zazwyczaj zaleca mniejsze dawki i częstsze kontrole ciśnienia.

Dusznica bolesna

Na początku leczenia, zwłaszcza gdy stosuje się preparaty o natychmiastowym uwalnianiu, może wystąpić dusznica bolesna. Jeśli podczas leczenia pojawi się ból w klatce piersiowej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Nitrendypina jest metabolizowana przez specjalny układ enzymatyczny w wątrobie (CYP 3A4). Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego układu, co może prowadzić do zwiększenia lub zmniejszenia stężenia nitrendypiny we krwi. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Antybiotykach (np. erytromycynie).
• Lekach przeciwgrzybiczych (np. ketokonazolu).
• Lekach przeciwdepresyjnych (np. nefazodonie, fluoksetynie).
• Lekach przeciwpadaczkowych (np. fenytoinie, fenobarbitalu, karbamazepinie).
• Lekach na wrzody żołądka (cymetydynie, ranitydynie).

Inne ostrzeżenia

Lek zawiera laktozę – osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Preparat zawiera również barwnik czerwień koszenilową A (E 124), który może powodować reakcje alergiczne.

Leki obniżające ciśnienie

Nitrendypina może nasilać działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak leki moczopędne, beta-blokery czy inhibitory ACE. Lekarz może dostosować dawki tych leków podczas terapii skojarzonej.

Digoksyna

Jednoczesne stosowanie digoksyny (leku na serce) może prowadzić do zwiększenia jej stężenia we krwi. Lekarz może zlecić kontrolę stężenia digoksyny i ewentualnie zmniejszyć jej dawkę.

Sok grejpfrutowy

Sok grejpfrutowy może znacząco zwiększyć stężenie nitrendypiny we krwi, co prowadzi do nasilenia działania obniżającego ciśnienie. Efekt ten może utrzymywać się przez co najmniej 3 dni po ostatnim spożyciu soku. Dlatego podczas stosowania leku należy całkowicie unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego.

Nitrendypina EGIS jest przeciwwskazana w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały możliwość toksycznego wpływu na rozmnażanie. Nitrendypina przenika do mleka kobiecego, dlatego nie może być stosowana podczas karmienia piersią.

W przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia ciąży podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu zmiany terapii na bezpieczniejszą alternatywę.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Reakcje na lek mogą być różne u poszczególnych osób i mogą zaburzać koncentrację oraz szybkość reakcji. Jest to szczególnie prawdopodobne na początku leczenia, podczas zwiększania dawki lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Należy zachować ostrożność do czasu poznania własnej reakcji na lek.

Jak każdy lek, Nitrendypina EGIS może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija podczas kontynuowania leczenia.

Najczęstsze działania niepożądane (występują u 1-10 pacjentów na 100)

• Ból głowy – szczególnie na początku leczenia, zwykle przemijający.
• Obrzęki (opuchlizna), szczególnie kończyn dolnych – występują u około 6 pacjentów na 100.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• Kołatanie serca, szybsze bicie serca.
• Wzdęcie.
• Złe samopoczucie.
• Reakcje lękowe.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1-10 pacjentów na 1000)

• Niedociśnienie tętnicze (zbyt niskie ciśnienie krwi).
• Dusznica bolesna, ból w klatce piersiowej.
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
• Zawroty głowy, uczucie zmęczenia, omdlenia.
• Zaburzenia snu.
• Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Duszność.
• Częstsze oddawanie moczu.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić: zapalenie naczyń krwionośnych, zaburzenia krwi (leukopenia, agranulocytoza), zawał mięśnia sercowego, zaburzenia czynności wątroby, złuszczające zapalenie skóry, rozrost dziąseł, zaburzenia wzwodu, gorączka.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, jeśli wystąpią:

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu).
• Silny ból w klatce piersiowej.
• Bardzo niskie ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia).
• Nieregularny rytm serca.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również objawów niepożądanych niewyszczególnionych w ulotce.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy: nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy), silny ból głowy, bardzo niskie ciśnienie tętnicze z możliwością omdlenia oraz zmiany rytmu serca (przyspieszone lub zwolnione bicie serca).

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania wymaga monitorowania funkcji życiowych i może obejmować podanie leków podtrzymujących ciśnienie tętnicze oraz preparatów wapnia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zażyciem, ponieważ nitrendypina jest wrażliwa na działanie światła.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.