Mycofit

Mycofit to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną mykofenolan mofetylu w dawce 250 mg w każdej kapsułce. Jest to lek immunosupresyjny, co oznacza, że osłabia działanie układu odpornościowego organizmu. Mycofit stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu przez układ odpornościowy.

Lek jest przeznaczony dla osób, które przeszły przeszczepienie nerki, serca lub wątroby. Podaje się go zawsze w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi – cyklosporyną i kortykosteroidami. Taka kombinacja leków pomaga organizmowi zaakceptować przeszczepiony narząd i zapobiega jego odrzuceniu.

Mycofit dostępny jest w postaci kapsułek twardych o barwie od jasnoniebieskiej do brzoskwiniowej. Każda kapsułka zawiera 250 mg substancji czynnej – mykofenolanu mofetylu – w postaci białego lub białawego proszku. Kapsułki są oznaczone napisem „MMF” na górze i „250″ na dolnej części.

Oprócz substancji czynnej kapsułki zawierają substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian oraz składniki otoczki kapsułki (żelatynę, barwniki i inne).

Leczenie produktem Mycofit powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza specjalistę w dziedzinie transplantologii. Dawkowanie zależy od tego, jaki narząd został przeszczepiony oraz od wieku pacjenta.

Dawkowanie u dorosłych

• Po przeszczepieniu nerki: zalecana dawka to 1 g (cztery kapsułki 250 mg) dwa razy na dobę. Leczenie rozpoczyna się w ciągu 72 godzin po przeszczepieniu.
• Po przeszczepieniu serca: zalecana dawka to 1,5 g (sześć kapsułek 250 mg) dwa razy na dobę. Leczenie rozpoczyna się w ciągu 5 dni po przeszczepieniu.
• Po przeszczepieniu wątroby: zalecana dawka to 1,5 g (sześć kapsułek 250 mg) dwa razy na dobę. Przez pierwsze 4 dni lek podaje się dożylnie, a następnie przechodzi się na podawanie doustne.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat po przeszczepieniu nerki dawkę ustala się na podstawie powierzchni ciała. Standardowa dawka wynosi 600 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała dwa razy na dobę, jednak maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g. Kapsułki mogą być przepisane tylko dzieciom o powierzchni ciała wynoszącej co najmniej 1,25 m².

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 2 roku życia oraz u dzieci po przeszczepieniu serca lub wątroby.

Sposób przyjmowania

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy otwierać ani kruszyć kapsułek, ponieważ lek ma działanie teratogenne (może powodować wady wrodzone). Mycofit można przyjmować niezależnie od posiłków.

Mycofit jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz bardzo skutecznej metody antykoncepcji.
• Jeśli jesteś w ciąży (chyba że nie ma innej metody zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
• Jeśli karmisz piersią.

Bardzo ważne ostrzeżenie dla kobiet: Mycofit ma silne działanie teratogenne – może powodować poronienia (w 45-49% przypadków) oraz poważne wady wrodzone u dziecka (w 23-27% przypadków). Dlatego kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować co najmniej jedną, a najlepiej dwie uzupełniające się metody antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie oraz przez 6 tygodni po zakończeniu.

Ryzyko nowotworów

Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne, w tym Mycofit, są bardziej narażone na rozwój nowotworów, szczególnie chłoniaków i raka skóry. Dlatego bardzo ważne jest, aby chronić skórę przed słońcem – nosić odpowiednią odzież ochronną i stosować kremy z wysokim filtrem UV.

Ryzyko zakażeń

Osłabienie układu odpornościowego zwiększa podatność na różnego rodzaju zakażenia – bakteryjne, wirusowe, grzybicze i pasożytnicze. Mogą to być zarówno zwykłe infekcje, jak i zakażenia oportunistyczne (wywołane przez drobnoustroje, które normalnie nie powodują chorób). Do najczęstszych należą zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) oraz wirusem opryszczki (Herpes simplex).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy infekcji (gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia krwi

Mycofit może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia), czerwonych krwinek (niedokrwistość) oraz płytek krwi (małopłytkowość). Z tego powodu konieczne są regularne badania krwi:

• Raz w tygodniu w pierwszym miesiącu leczenia.
• Dwa razy w miesiącu w drugim i trzecim miesiącu.
• Raz w miesiącu przez resztę pierwszego roku.

Jeśli liczba białych krwinek znacznie spadnie, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub czasowym przerwaniu leczenia.

Problemy żołądkowo-jelitowe

Mycofit często powoduje dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty i bóle brzucha. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze problemy, takie jak owrzodzenia, krwawienia lub perforacja przewodu pokarmowego. Jeśli zauważysz ciemne lub krwawe stolce, krwawe wymioty lub silne bóle brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Szczepienia

Podczas przyjmowania Mycofit nie wolno przyjmować szczepionek zawierających żywe, osłabione drobnoustroje (np. szczepionka przeciwko odrze, śwince, różyczce). Skuteczność innych szczepionek może być zmniejszona. Zalecane jest coroczne szczepienie przeciwko grypie.

Mycofit może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne interakcje dotyczą:

• Leki zobojętniające sok żołądkowy i inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, omeprazol) – mogą zmniejszać wchłanianie Mycofit.
• Cholestyramina – zmniejsza skuteczność Mycofit, nie należy stosować tych leków jednocześnie.
• Antybiotyki (szczególnie cyprofloksacyna, amoksycylina z kwasem klawulanowym) – mogą zmniejszać stężenie leku we krwi.
• Acyklowir i gancyklowir (leki przeciwwirusowe) – mogą zwiększać stężenie obu leków we krwi.
• Cyklosporyna – zmniejsza stężenie Mycofit we krwi o około 30-50%.
• Ryfampicyna – zmniejsza skuteczność Mycofit.

Mycofit nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, jednak ze względu na możliwość wymiotów i biegunki zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Kobiety w wieku rozrodczym

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać dwa testy ciążowe w odstępie 8-10 dni, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Testy należy powtarzać regularnie podczas leczenia. Musisz stosować co najmniej jedną bardzo skuteczną metodę antykoncepcji (najlepiej dwie uzupełniające się metody) przez cały okres leczenia oraz przez 6 tygodni po jego zakończeniu.

Ciąża

Mycofit nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ znacznie zwiększa ryzyko:

• Samoistnego poronienia – występuje w 45-49% ciąż (w porównaniu do 12-33% u pacjentek nieleczonych tym lekiem).
• Wad wrodzonych – występują w 23-27% żywych urodzeń (w porównaniu do 2-3% w ogólnej populacji).

Do najczęstszych wad wrodzonych należą: nieprawidłowości uszu, rozszczep wargi i podniebienia, wady serca, wady palców, wady przełyku i tchawicy oraz rozszczep kręgosłupa.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Mycofit, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania Mycofit, ponieważ lek przenika do mleka kobiecego i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka.

Mężczyźni

Mężczyźni w wieku rozrodczym oraz ich partnerki powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 90 dni po jego zakończeniu. Nie należy oddawać nasienia podczas leczenia ani przez 90 dni po jego zakończeniu.

Jak każdy lek, Mycofit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).
• Zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze.
• Niedokrwistość.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Duszność, kaszel.
• Bóle głowy, drżenie.
• Obrzęki.
• Gorączka.
• Zwiększenie poziomu cukru, cholesterolu i kwasu moczowego we krwi.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zakażenia oportunistyczne.
• Nowotwory skóry.
• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• Zawroty głowy, bezsenność.
• Zaparcia, niestrawność, wzdęcia.
• Wysypka, trądzik, wypadanie włosów.
• Bóle stawów, osłabienie mięśni.

Poważne działania niepożądane

Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• Objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel.
• Niespodziewane siniaki, krwawienia, czarne lub krwawe stolce.
• Silne bóle brzucha, krwawe wymioty.
• Duszność, uporczywy kaszel.
• Objawy ciąży.

Mycofit należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

• Nie oddawaj krwi podczas leczenia ani przez co najmniej 6 tygodni po jego zakończeniu.
• Lek może powodować senność, zawroty głowy i spadki ciśnienia – zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne i badania krwi.
• Chroń skórę przed słońcem i stosuj kremy z wysokim filtrem UV.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.