Myfortic

Myfortic to lek na receptę zawierający kwas mykofenolowy w postaci mykofenolanu sodu. Każda tabletka dojelitowa dostarcza 180 mg substancji czynnej. Preparat jest przeznaczony dla osób po przeszczepieniu nerki, które potrzebują skutecznej ochrony przed odrzuceniem przeszczepionego narządu. Lek działa poprzez hamowanie namnażania się komórek odpornościowych, które mogłyby zaatakować przeszczepioną nerkę.

Myfortic jest stosowany w zapobieganiu ostrego odrzucenia przeszczepu nerki u dorosłych pacjentów. Lek zawsze podaje się w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi – cyklosporyną oraz kortykosteroidami. Takie połączone leczenie zapewnia kompleksową ochronę przeszczepionego narządu przed reakcją odrzucenia przez organizm.

Kwas mykofenolowy zawarty w leku selektywnie hamuje namnażanie się limfocytów – komórek układu odpornościowego, które odpowiadają za rozpoznawanie i atakowanie obcych tkanek. Działa poprzez blokowanie specjalnego enzymu potrzebnego do produkcji materiału genetycznego w tych komórkach. Dzięki temu organizm nie może skutecznie odrzucić przeszczepionej nerki, ale jednocześnie zachowuje podstawową zdolność do obrony przed infekcjami.

Tabletki mają specjalną otoczkę dojelitową, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego i zapewnia jej uwalnianie dopiero w jelitach, co poprawia wchłanianie leku.

Zalecana dawka to 720 mg dwa razy na dobę, co daje łączną dawkę dobową 1440 mg. Leczenie powinno być rozpoczęte w ciągu 72 godzin po przeszczepieniu nerki. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez, ale należy wybrać jeden sposób i konsekwentnie go przestrzegać.

Bardzo ważne: Tabletek nie wolno kruszyć ani rozgryzać, ponieważ zniszczyłoby to ochronną otoczkę. Jeśli przez przypadek dojdzie do rozkruszenia tabletek, należy unikać wdychania proszku i bezpośredniego kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi. W razie kontaktu trzeba dokładnie przemyć narażone miejsce wodą z mydłem, a oczy opłukać czystą wodą.

Dawkowanie w szczególnych przypadkach

Osoby starsze: Stosuje się standardową dawkę 720 mg dwa razy na dobę.

Problemy z nerkami: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek dawka dobowa nie powinna przekraczać 1440 mg, a pacjent powinien być starannie monitorowany.

Problemy z wątrobą: Nie ma konieczności dostosowywania dawki.

Dzieci i młodzież: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u tej grupy pacjentów.

Myfortic jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na mykofenolan sodu, kwas mykofenolowy, mykofenolan mofetylu lub którykolwiek inny składnik leku.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują wysoce skutecznych metod antykoncepcji.
• Ciąża – chyba że nie ma innego sposobu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu.
• Karmienie piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia każda kobieta w wieku rozrodczym musi wykonać test ciążowy i uzyskać wynik ujemny. Lek ma bardzo silne działanie teratogenne, co oznacza, że może powodować poważne wady rozwojowe u nienarodzonego dziecka.

Ryzyko nowotworów

Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne, w tym Myfortic, mają zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów, szczególnie chłoniaków i raka skóry. Aby zminimalizować ryzyko raka skóry, należy ograniczyć ekspozycję na słońce i promieniowanie UV – osłaniać skórę odzieżą ochronną i stosować kremy z wysokim filtrem.

Ryzyko zakażeń

Pacjenci przyjmujący Myfortic są bardziej narażeni na zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze i pasożytnicze. Najczęstsze to zakażenia wirusem cytomegalii, wirusem Herpes simplex oraz infekcje grzybicze. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie objawy zakażenia, takie jak gorączka, kaszel, duszność czy objawy grypopodobne.

Zaburzenia krwi

Myfortic może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi. Dlatego konieczne są regularne badania krwi: raz w tygodniu w pierwszym miesiącu, dwa razy w miesiącu w drugim i trzecim miesiącu, a następnie raz w miesiącu przez pierwszy rok leczenia.

Problemy z układem pokarmowym

Lek może wywoływać biegunkę, nudności, wymioty, bóle brzucha, a w rzadkich przypadkach owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego. Należy zachować szczególną ostrożność u osób z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.

Problemy z płucami

Zgłaszano przypadki śródmiąższowych chorób płuc i rozstrzeni oskrzeli. Jeśli występują uporczywe objawy płucne, takie jak kaszel czy duszność, należy skonsultować się z lekarzem.

Szczepienia

Podczas leczenia Myfortic skuteczność szczepień może być zmniejszona. Należy unikać szczepień żywymi atenuowanymi szczepionkami. Szczepienia przeciwko grypie mogą być pomocne – należy przestrzegać krajowych wytycznych.

Leki przeciwwirusowe

Acyklowir i gancyklowir: Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Leki żołądkowe

Leki zobojętniające kwas żołądkowy zawierające magnez i glin: Mogą zmniejszać wchłanianie kwasu mykofenolowego. Można je stosować sporadycznie, ale nie zaleca się długotrwałego codziennego stosowania.

Inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol): Nie wpływają na wchłanianie leku.

Cyklosporyna i takrolimus

Myfortic jest stosowany w skojarzeniu z cyklosporyną, która może nieznacznie zmniejszać stężenie kwasu mykofenolowego we krwi. Zmiana z cyklosporyny na takrolimus (lub odwrotnie) może wpływać na stężenie leku i wymaga ścisłej obserwacji klinicznej.

Inne leki

Cholestyramina i węgiel aktywowany: Mogą znacząco zmniejszać skuteczność Myfortic – nie należy stosować jednocześnie.

Doustne środki antykoncepcyjne: Nie obserwowano interakcji z Myfortic.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii i przez 6 tygodni po jej zakończeniu. Zaleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać dwa testy ciążowe o czułości co najmniej 25 mIU/ml w odstępie 8-10 dni, aby wykluczyć ciążę.

Ciąża

Myfortic ma bardzo silne działanie teratogenne. U kobiet przyjmujących lek w czasie ciąży:

• Samoistne poronienia występują u 45-49% ciąż.
• Wady wrodzone u żywo urodzonych dzieci występują w 23-27% przypadków.

Najczęstsze wady to nieprawidłowości ucha, twarzy (rozszczep wargi i podniebienia), oczu, wrodzone wady serca, wady palców, tchawicy, przełyku, układu nerwowego i nerek.

Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy nie ma innego sposobu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu.

Mężczyźni

Mężczyźni w wieku rozrodczym lub ich partnerki powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 90 dni po jego zakończeniu.

Karmienie piersią

Kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania Myfortic.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zakażenia wirusowe, bakteryjne i grzybicze.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).
• Zaburzenia poziomu elektrolitów: niski poziom wapnia, potasu lub wysoki poziom kwasu moczowego.
• Lęk.
• Nadciśnienie.
• Biegunka.
• Bóle stawów.

Często (u 1 do 10 osób na 100)

• Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc.
• Niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Zawroty głowy, bóle głowy.
• Kaszel, duszność.
• Wzdęcie brzucha, ból brzucha, zaparcie, niestrawność, zapalenie żołądka, nudności, wymioty.
• Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych.
• Trądzik, świąd.
• Bóle mięśni.
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.
• Osłabienie, zmęczenie, obrzęki obwodowe, gorączka.

Poważne działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• Objawów zakażenia: gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel.
• Niespodziewanego zasinienia skóry lub krwawienia.
• Uporczywego kaszlu lub duszności.
• Ciężkich bólów brzucha lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Objawów neurologicznych (może wskazywać na rzadką infekcję mózgu).

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy podobne do działań niepożądanych, szczególnie zaburzenia składu krwi i zwiększone ryzyko zakażeń. Dializa może pomóc w usunięciu nieaktywnego metabolitu leku, ale nie usuwa samej substancji czynnej. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (3 lata od daty produkcji).

Substancja czynna: Każda tabletka dojelitowa zawiera 180 mg kwasu mykofenolowego (w postaci mykofenolanu sodu).

Inne składniki: Rdzeń tabletki zawiera skrobię kukurydzianą, powidon, krospowidon, laktozę (45 mg na tabletkę), krzemionkę koloidalną bezwodną i magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę ftalan, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i indygotynę.

Tabletki są żółto-zielone, okrągłe, powlekane, o ściętych brzegach, z oznakowaniem “C” po jednej stronie.

Myfortic to ważny lek w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionej nerki. Wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza, regularnych badań kontrolnych i świadomości możliwych działań niepożądanych. Szczególnie ważne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na silne działanie teratogenne leku. Wszelkie niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.