Monafox

Monafox to nowoczesny lek w postaci kropli do oczu, zawierający moksyfloksacynę w stężeniu 5 mg w każdym mililitrze roztworu. Każda pojedyncza kropla dostarcza około 190 mikrogramów substancji czynnej. Preparat ma postać przezroczystego, zielonkawo-żółtego roztworu o pH zbliżonym do naturalnego (6,3-7,3), co zapewnia komfort stosowania.

Monafox jest przeznaczony do miejscowego leczenia bakteryjnego zapalenia spojówek, które objawia się wydzieliną ropną z oka. Lek działa przeciwko bakteriom wrażliwym na moksyfloksacynę. Zapalenie spojówek to częsta infekcja powodująca zaczerwienienie oczu, pieczenie, swędzenie oraz charakterystyczną wydzielinę, która może powodować sklejanie się powiek, zwłaszcza po przebudzeniu.

Preparat można stosować u dorosłych, młodzieży i dzieci. Warto jednak pamiętać, że nie jest zalecany do leczenia zapalenia spojówek u noworodków, ponieważ dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.

Moksyfloksacyna należy do grupy leków nazywanych fluorochinolonami czwartej generacji. Działa poprzez blokowanie dwóch kluczowych enzymów bakteryjnych: gyrazy DNA i topoizomerazy IV. Enzymy te są niezbędne do tego, aby bakterie mogły się rozmnażać i naprawiać swój materiał genetyczny. Gdy zostają zablokowane, bakterie nie mogą się dalej namnażać i stopniowo giną, co prowadzi do wyleczenia infekcji.

Zalecane dawkowanie to jedna kropla do chorego oka trzy razy dziennie. Leczenie należy kontynuować przez 7-8 dni – zwykle poprawa następuje w ciągu pierwszych 5 dni, ale ważne jest, aby kontynuować stosowanie jeszcze przez kolejne 2-3 dni po ustąpieniu objawów. Jeśli po 5 dniach nie zauważysz żadnej poprawy, skontaktuj się z lekarzem, który ponownie oceni sytuację.

Ważne zasady stosowania

• Preparat przeznaczony jest wyłącznie do zakraplania do oka – nigdy nie wolno go wstrzykiwać.
• Uważaj, aby końcówka kroplomierza nie dotykała powiek, okolicy oka ani żadnych innych powierzchni – zapobiega to zanieczyszczeniu roztworu.
• Po zakropleniu zamknij oczy i delikatnie uciśnij palcami kąciki oczu przy nosie przez 2-3 minuty – szczególnie ważne jest to u małych dzieci, ponieważ zapobiega przedostawaniu się leku do nosa i gardła.
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden preparat do oczu, zachowaj co najmniej 5 minut przerwy między kolejnymi lekami. Maści do oczu stosuj zawsze na końcu.
• Nie noś soczewek kontaktowych podczas leczenia bakteryjnego zapalenia spojówek.

Dawkowanie u dzieci i osób starszych

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u dzieci, młodzieży ani osób starszych. Również osoby z problemami wątroby lub nerek mogą stosować standardową dawkę.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na moksyfloksacynę, inne chinolony (np. cyprofloksacynę, lewofloksacynę) lub którykolwiek inny składnik preparatu.

Reakcje alergiczne

Chociaż bardzo rzadko, chinolony mogą wywoływać poważne reakcje alergiczne, czasem już po pierwszej dawce. Objawy mogą obejmować: nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, uczucie duszności, pokrzywkę, intensywny świąd, omdlenia. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pomoc medyczną.

Długotrwałe stosowanie

Nie stosuj kropli dłużej niż zalecono. Zbyt długie stosowanie może prowadzić do nadmiernego namnażania się drobnoustrojów niewrażliwych na lek, w tym grzybów. Jeśli po zakończeniu zalecanego okresu leczenia objawy nie ustąpią lub pojawią się nowe dolegliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Problemy ze ścięgnami

Chinolony przyjmowane doustnie mogą w rzadkich przypadkach powodować zapalenie lub nawet zerwanie ścięgien, szczególnie u osób starszych i tych przyjmujących kortykosteroidy. Chociaż Monafox stosuje się miejscowo i stężenie leku we krwi jest bardzo niskie, zachowaj ostrożność. Jeśli zauważysz ból, obrzęk lub stan zapalny w okolicy stawów czy ścięgien, przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Szczególne rodzaje zakażeń

Monafox nie jest odpowiedni do leczenia niektórych specyficznych zakażeń oczu:

• Rzeżączkowe zapalenie spojówek (wywołane przez bakterię Neisseria gonorrhoeae) – wymaga leczenia ogólnego, ponieważ te bakterie często są oporne na fluorochinolony.
• Zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis u dzieci poniżej 2. roku życia – w takich przypadkach również konieczne jest leczenie ogólne.

Ciąża: Monafox można stosować w okresie ciąży. Ze względu na miejscowe podawanie i bardzo niskie stężenie leku we krwi, nie należy się spodziewać niekorzystnego wpływu na rozwój dziecka.

Karmienie piersią: Lek można stosować podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że moksyfloksacyna przenika do mleka tylko w bardzo małych ilościach, a przy dawkach stosowanych miejscowo do oka nie powinno to mieć wpływu na karmione dziecko.

Jak każdy lek, Monafox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych większość działań niepożądanych była łagodna.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Podrażnienie oka.
• Ból oka.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Punktowate zapalenie rogówki (drobne uszkodzenia powierzchni oka).
• Suchość oczu.
• Krwawienia w spojówce (przekrwione, zaczerwienione oko).
• Swędzenie oka.
• Obrzęk powiek.
• Uczucie dyskomfortu w oku.

Rzadsze działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, uczucie mrowienia, niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, zapalenie rogówki, światłowstręt, zwiększone łzawienie, uczucie ciała obcego w oku, zaburzenia smaku, mdłości, wymioty, dyskomfort w nosie lub gardle.

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka, świąd.
• Problemy ze wzrokiem: wrzodziejące zapalenie rogówki, nadżerki rogówki, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Zapalenie wewnętrzne oka (endoftalmit).

Jeśli zauważysz którykolwiek niepokojący objaw, szczególnie związany z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy lub nagłym pogorszeniem widzenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa jest podobny jak u dorosłych. Najczęstsze działania niepożądane to podrażnienie i ból oka, występujące u około 1% pacjentów pediatrycznych.

Ze względu na bardzo niskie stężenie moksyfloksacyny we krwi po zakropleniu do oka, interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne. Niemniej jednak zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz, w tym tych wydawanych bez recepty.

Monafox ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak bezpośrednio po zakropleniu możesz doświadczyć przejściowego niewyraźnego widzenia. Jeśli tak się stanie, poczekaj, aż wzrok wróci do normy, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny.

Przedawkowanie kropli do oczu jest praktycznie niemożliwe – worek spojówkowy może pomieścić tylko niewielką ilość płynu. Nawet jeśli przypadkowo połkniesz zawartość całej butelki, ilość moksyfloksacyny jest zbyt mała, aby wywołać poważne działania niepożądane. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.

• Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (3 lata od daty produkcji).
• Po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować przez 4 tygodnie – po tym czasie niewykorzystany preparat należy wyrzucić.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 5 mg moksyfloksacyny (w postaci 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny).

Substancje pomocnicze: sodu chlorek, kwas borowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Monafox dostępny jest w przezroczystej, sterylnej butelce zawierającej 5 ml kropli do oczu, wyposażonej w kroplomierz i zakrętkę z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Jedna butelka w pudełku tekturowym.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do kosza na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, strona: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.