Marelim

Marelim to lek immunosupresyjny dostępny w postaci tabletek dojelitowych, zawierających 180 mg kwasu mykofenolowego w postaci sodu mykofenolanu. Tabletki mają charakterystyczny żółto-zielony kolor z czarnym nadrukiem M1 po jednej stronie. Lek ten należy do grupy leków hamujących układ odpornościowy i jest stosowany wyłącznie na receptę lekarską.

Marelim jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów po przeszczepieniu nerki. Stosuje się go w połączeniu z innymi lekami – cyklosporyną i kortykosteroidami – w celu zapobiegania ostrej reakcji odrzucania przeszczepionego narządu. Leczenie powinno być rozpoczynane i prowadzone wyłącznie przez doświadczonych lekarzy transplantologów.

Zalecana dawka to 720 mg dwa razy na dobę, co daje łączną dawkę dobową 1440 mg. Lek należy rozpocząć przyjmować w ciągu 72 godzin po przeprowadzeniu transplantacji. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez, jednak ważne jest, aby raz wybrany sposób był stale przestrzegany.

Ważne zasady przyjmowania

Nigdy nie należy kruszyć tabletek – mają one specjalną otoczkę dojelitową, która chroni lek przed działaniem kwasu żołądkowego. Jeśli z jakiegoś powodu konieczne jest rozkruszenie tabletki, należy unikać wdychania proszku oraz jego kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi. W przypadku takiego kontaktu, należy dokładnie umyć miejsce mydłem i wodą, a oczy przepłukać czystą wodą.

Specjalne grupy pacjentów

U osób w podeszłym wieku stosuje się standardową dawkę 720 mg dwa razy na dobę. Pacjenci z poważnymi problemami z nerkami powinni być starannie monitorowani, a ich dawka dobowa nie powinna przekraczać 1440 mg. U osób z zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Marelim nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na mykofenolan sodu, kwas mykofenolowy, mykofenolan mofetylu lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz wysoce skutecznych metod zapobiegania ciąży.
• Podczas ciąży, chyba że nie ma innej możliwości zapobieżenia odrzuceniu przeszczepu.
• Podczas karmienia piersią.

Zwiększone ryzyko nowotworów

Pacjenci przyjmujący leki hamujące układ odpornościowy, w tym Marelim, mają zwiększone ryzyko rozwoju chłoniaków i innych nowotworów złośliwych, szczególnie nowotworów skóry. Aby zmniejszyć to ryzyko, należy ograniczyć wystawianie skóry na słońce i promieniowanie UV, nosić odzież ochronną i stosować kremy z wysokim filtrem przeciwsłonecznym.

Zwiększone ryzyko zakażeń

Lek osłabia układ odpornościowy, co zwiększa podatność na różnego rodzaju zakażenia – bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pasożytnicze. Niektóre z tych zakażeń mogą być poważne i prowadzić do groźnych powikłań. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze czy objawy grypopodobne.

Problemy z krwią

Marelim może wpływać na produkcję komórek krwi. Dlatego konieczne jest regularne wykonywanie badań krwi – raz w tygodniu w pierwszym miesiącu leczenia, dwa razy w miesiącu w drugim i trzecim miesiącu, a następnie raz w miesiącu przez pierwszy rok. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi każde niespodziewane pojawienie się siniaków, krwawień lub innych objawów zahamowania czynności szpiku kostnego.

Problemy z układem pokarmowym

Lek może powodować dolegliwości ze strony układu pokarmowego, w tym owrzodzenia, krwawienia i perforacje. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego.

Szczepienia

W trakcie leczenia skuteczność szczepień może być zmniejszona. Należy unikać szczepień żywymi atenuowanymi szczepionkami. Pomocne może być szczepienie przeciwko grypie zgodnie z krajowymi wytycznymi.

Nie należy przyjmować Marelim jednocześnie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe, takimi jak cholestyramina lub węgiel aktywowany, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność leku. Marelim nie powinien być stosowany razem z azatiopryną, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa takiego połączenia.

Każda tabletka zawiera znaczące ilości sodu – należy to uwzględnić u osób kontrolujących spożycie sodu w diecie.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować co najmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii oraz przez 6 tygodni po jej zakończeniu. Zaleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod zapobiegania ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie dwóch testów ciążowych z ujemnym wynikiem.

Ciąża

Marelim jest substancją o silnym działaniu teratogennym – może powodować poważne wady wrodzone u nienarodzonego dziecka. Zgłaszano 45-49% przypadków samoistnych poronień u kobiet narażonych na mykofenolan podczas ciąży. Wady wrodzone występowały u 23-27% żywych urodzeń. Najczęściej obserwowano:

• Nieprawidłowości w obrębie uszu – nieprawidłowo uformowane lub brak ucha zewnętrznego, zarośnięcie przewodu słuchowego.
• Wady twarzy – rozszczep wargi, rozszczep podniebienia, małożuchwie.
• Nieprawidłowości w obrębie oczu.
• Wrodzone wady serca – ubytki w przegrodzie międzyprzedsionkowej i międzykomorowej.
• Wady w obrębie palców – polidaktylia, syndaktylia.
• Wady układu nerwowego – rozszczep kręgosłupa.
• Nieprawidłowości nerek.

Mężczyźni

Seksualnie aktywni mężczyźni lub ich partnerki powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia mężczyzny i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu przyjmowania leku.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania Marelim, ponieważ kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego.

Jak każdy lek, Marelim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zakażenia wirusowe, bakteryjne i grzybicze.
• Zmniejszona liczba białych krwinek.
• Niski poziom wapnia, potasu we krwi, podwyższony poziom kwasu moczowego.
• Niepokój.
• Nadciśnienie.
• Biegunka.
• Bóle stawów.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc.
• Niedokrwistość, zmniejszona liczba płytek krwi.
• Zawroty głowy, ból głowy.
• Kaszel, duszność.
• Wzdęcie brzucha, ból brzucha, zaparcie, niestrawność, nudności, wymioty.
• Trądzik, świąd.
• Bóle mięśni.
• Uczucie zmęczenia, obrzęki, gorączka.

Poważne działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Objawów zakażenia – gorączka, dreszcze, ból gardła.
• Niespodziewanego pojawienia się siniaków lub krwawień.
• Objawów ze strony płuc – uporczywy kaszel, duszność.
• Poważnych problemów z układem pokarmowym – silne bóle brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Substancją czynną jest kwas mykofenolowy w postaci sodu mykofenolanu – każda tabletka zawiera 180 mg kwasu mykofenolowego. Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym 13,9 mg sodu w każdej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących spożycie sodu w diecie.