Lignox

Lignox to żel do stosowania w jamie ustnej, który zawiera lidokainę – substancję działającą miejscowo znieczulająco. Preparat występuje w postaci jednolitego, miękkiego żelu o jasnoróżowej lub czerwonej barwie i przyjemnym zapachu poziomkowym. Każdy gram żelu zawiera 50 mg lidokainy chlorowodorku, co zapewnia skuteczne działanie znieczulające na błonach śluzowych jamy ustnej.

Lignox jest przeznaczony do powierzchniowego znieczulania błon śluzowych i skóry w obrębie jamy ustnej. Preparat znajduje zastosowanie w wielu sytuacjach stomatologicznych i protetycznych:

• Przed iniekcją w jamie ustnej. Żel zmniejsza ból w momencie nakłucia igłą, co jest szczególnie ważne u osób wrażliwych na ból.
• Podczas zabiegów stomatologicznych. Stosowany przy skalingu (usuwaniu kamienia nazębnego), nacięciach powierzchownych ropni oraz innych drobnych zabiegach wymagających znieczulenia miejscowego.
• Przy ekstrakcji zębów. Pomaga w usuwaniu mocno rozchwianych zębów mlecznych oraz zębów stałych u osób z chorobami przyzębia.
• W protetyce. Zapobiega odruchowi wymiotnemu podczas pobierania wycisków w jamie ustnej, co ułatwia wykonanie protez zębowych.

Lidokaina, substancja czynna preparatu Lignox, należy do grupy środków miejscowo znieczulających o budowie amidowej. Po nałożeniu na błonę śluzową żel przenika przez nabłonek i dociera do receptorów bólu znajdujących się w błonie podśluzowej. Tam blokuje przewodnictwo we włóknach nerwowych odpowiedzialnych za odczuwanie bólu.

Mechanizm działania polega na blokowaniu pompy sodowo-potasowej w komórkach nerwowych, co powoduje zahamowanie przepuszczalności błony komórkowej dla jonów. W efekcie następuje odwracalne wyłączenie przewodnictwa nerwowego i ustaje odczuwanie bólu w miejscu aplikacji żelu. Co ważne, cienkie włókna nerwowe bez osłonki mielinowej (przewodzące czucie bólu i dotyku) są blokowane przy niskich stężeniach lidokainy, co zapewnia skuteczne działanie przy zachowaniu bezpieczeństwa.

Działanie znieczulające rozpoczyna się już po 2-5 minutach od nałożenia żelu i utrzymuje się przez około 10-15 minut, co jest wystarczające do wykonania większości zabiegów stomatologicznych.

Przed zastosowaniem żelu należy osuszyć błonę śluzową w miejscu, które ma być znieczulone. Żel nakłada się przy pomocy wacika w ilości około 0,1 do 0,2 grama (co odpowiada około 2-3 mm wyciśniętego żelu z tuby). Taka dawka zawiera od 4 do 8 mg lidokainy.

Dawkowanie u dorosłych

Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 200 mg lidokainy, co odpowiada około 4,5 grama żelu (około 8,5 cm wyciśniętego żelu). Nie należy przekraczać dawki 3 mg na kilogram masy ciała. U osób dorosłych o małej masie ciała konieczne jest przeliczenie dawki na masę ciała.

Dawkowanie u dzieci

Preparat nie może być stosowany u dzieci poniżej 4. roku życia. U dzieci starszych oraz pacjentów w złym stanie ogólnym maksymalna dawka dobowa wynosi 2,9 mg na kilogram masy ciała i powinna być wyliczana indywidualnie dla każdego pacjenta. Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych, dlatego szczególnie u dzieci należy zachować szczególną ostrożność przy dawkowaniu.

Ważne wskazówki

Nie wolno połykać żelu – nadmiar należy wypluć po zakończeniu zabiegu. Preparat działa miejscowo i jego połknięcie może prowadzić do niepożądanych działań ogólnoustrojowych.

Istnieją sytuacje, w których nie wolno stosować żelu Lignox:

• Nadwrażliwość na lidokainę. Jeśli kiedykolwiek miałeś uczulenie na lidokainę lub inne środki miejscowo znieczulające o budowie amidowej, nie możesz stosować tego preparatu.
• Alergia na składniki. Uczulenie na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w żelu (w tym czerwień koszenilową E 124) wyklucza stosowanie preparatu.
• Wiek poniżej 4 lat. Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci, które nie ukończyły 4. roku życia.

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

W niektórych przypadkach Lignox można stosować, ale z dużą ostrożnością i pod kontrolą lekarza:

• Wstrząs.
• Zaburzenia przewodnictwa serca. Dotyczy to zwłaszcza bloku przedsionkowo-komorowego II i III stopnia.
• Miastenia. Choroba powodująca osłabienie mięśni.
• Ciężkie uszkodzenia wątroby. Lidokaina jest metabolizowana w wątrobie, więc u osób z niewydolnością wątroby może wykazywać większą toksyczność.
• Leczenie niektórymi lekami. Jeśli przyjmujesz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory MAO, poinformuj o tym lekarza przed zastosowaniem żelu.

Nie zaleca się stosowania preparatu Lignox u kobiet w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego żelu u kobiet w ciąży. Choć badania na zwierzętach (szczurach) wykazały, że lidokaina w dawkach 6,6 raza większych niż stosowane u ludzi nie wpływa na płodność i rozwój płodu, to jednak u kobiet w ciąży bezpieczeństwo nie zostało w pełni potwierdzone.

Również u kobiet karmiących piersią nie określono bezpieczeństwa stosowania żelu Lignox, dlatego należy unikać jego używania w tym okresie lub skonsultować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Lignox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przy prawidłowym stosowaniu żelu zgodnie z zaleceniami prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest bardzo małe.

Reakcje alergiczne

Sporadycznie preparat może wywołać reakcję uczuleniową. Bardzo rzadko może dojść do ciężkiej reakcji alergicznej – wstrząsu anafilaktycznego. Jeśli zauważysz objawy takie jak nagła duszność, obrzęk twarzy lub języka, wysypka skórna, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania

W przypadku podania zbyt dużej dawki w stosunku do masy ciała mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• Zaburzenia smaku.
• Drętwienie języka.
• Bóle i zawroty głowy.
• Uczucie niepokoju.
• Przyspieszony oddech.
• Senność o różnym nasileniu.

Objawy te zależą od stężenia lidokainy we krwi, które jest wypadkową podanej dawki, miejsca podania, przepływu krwi w tym miejscu, masy ciała oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Lignox może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza lub dentysty o wszystkich przyjmowanych preparatach:

• Leki zwiotczające mięśnie. Lidokaina nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane, co może mieć znaczenie podczas niektórych zabiegów medycznych.
• Sulfonamidy. Lidokaina osłabia działanie leków z grupy sulfonamidów (niektóre antybiotyki).
• Leki przeciwdepresyjne. Ostrożnie stosować u osób leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i inhibitorami MAO.

Fenyloketonuria

Preparat zawiera aspartam (E 951), który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą metaboliczną wymagającą specjalnej diety.

Reakcje alergiczne

Lignox zawiera czerwień koszenilową (E 124), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych na ten barwnik.

Badania antydopingowe

Uwaga dla sportowców: Preparat zawiera substancję czynną, która może dawać dodatni wynik w badaniach antydopingowych.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Lignox powoduje łagodne, przemijające zaburzenie sprawności psychofizycznej i wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność bezpośrednio po zastosowaniu preparatu.

Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych, dlatego bardzo ważne jest przestrzeganie zalecanych dawek, szczególnie u dzieci i osób o małej masie ciała. Nie należy przekraczać dawki 3 mg na kilogram masy ciała, a u dorosłych maksymalna dawka dobowa to 200 mg lidokainy.

W razie wystąpienia objawów toksycznych ze strony układu nerwowego, oddechowego lub krążenia (takich jak drgawki, zaburzenia oddychania, spadek ciśnienia) należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Postępowanie resuscytacyjne obejmuje zapewnienie prawidłowej wentylacji przy użyciu tlenu, podanie leków przeciwdrgawkowych i środków podwyższających ciśnienie tętnicze.

Preparat należy przechowywać w sposób zapewniający jego trwałość i bezpieczeństwo:

• Temperatura przechowywania. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
• Zamknięcie tuby. Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą, aby zapobiec wysychaniu żelu.
• Miejsce przechowywania. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Okres ważności. Preparat należy zużyć w ciągu 2 lat od daty produkcji. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Substancja czynna: 1 gram żelu zawiera 50 mg lidokainy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: makrogol 400, makrogol 4000, cetylopirydyniowy chlorek, aspartam (E 951), czerwień koszenilowa (E 124), aromat poziomkowy, woda oczyszczona.

Lignox dostępny jest w tubce laminatowej z zakrętką, zawierającej 20 gramów żelu. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną.