Keppra

Keppra to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną lewetyracetam, stosowany w leczeniu różnych postaci padaczki u dzieci i dorosłych. Padaczka to stan, w którym pacjenci doświadczają powtarzających się napadów, zwanych również drgawkami. Lek dostępny jest w postaci roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml, co ułatwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u najmłodszych pacjentów.

Lek Keppra może być stosowany na dwa sposoby, w zależności od sytuacji klinicznej pacjenta:

Monoterapia – stosowanie samego leku Keppra

W monoterapii lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Stosuje się go w leczeniu napadów częściowych, które początkowo pojawiają się w jednej części mózgu, ale mogą następnie rozprzestrzenić się na większe obszary obu półkul mózgowych. Napady te mogą być wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia.

Leczenie wspomagające – w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi

Jako lek dodatkowy Keppra jest stosowana w następujących grupach pacjentów:

• U dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia.
• U dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, w leczeniu napadów mioklonicznych. Są to krótkie, przypominające wstrząsy skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni.
• U dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typem padaczki o prawdopodobnym podłożu genetycznym), w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, zwanych również dużymi napadami, które obejmują utratę świadomości.

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub którykolwiek inny składnik preparatu. Przed rozpoczęciem terapii należy zawsze poinformować lekarza o wszelkich znanych alergiach.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Keppra należy poinformować lekarza o następujących sytuacjach:

Choroby nerek

Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę nerek, lekarz może dostosować dawkowanie leku. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają szczególnej uwagi i regularnego monitorowania.

Wzrost i rozwój u dzieci

W przypadku zaobserwowania spowolnienia wzrostu lub niespodziewanego przedwczesnego dojrzewania u dziecka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Zdrowie psychiczne

U niektórych pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, w tym Keppra, mogą wystąpić myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku pojawienia się objawów depresji, myśli samobójczych, nieprawidłowych myśli, drażliwości lub bardziej agresywnych reakcji niż zwykle, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Problemy z sercem

Należy poinformować lekarza, jeśli w rodzinie występował lub u samego pacjenta występuje nieregularny rytm pracy serca, lub jeśli pacjent przyjmuje leki wpływające na rytm serca czy równowagę elektrolitową.

Zaostrzenie padaczki

W rzadkich przypadkach napady mogą się pogorszyć lub występować częściej, szczególnie w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki. Jeśli pojawią się takie objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Keppra przyjmuje się dwa razy na dobę – rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Roztwór doustny można rozcieńczyć w szklance wody lub butelce do karmienia dziecka. Należy pamiętać, że lek może pozostawiać gorzki smak.

Dawkowanie w monoterapii (od 16 lat)

U dorosłych i młodzieży od 16 lat dawka wynosi od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg) dwa razy na dobę. Pacjenci rozpoczynający leczenie przyjmują najpierw mniejszą dawkę przez dwa tygodnie, a następnie dawkę jest stopniowo zwiększana. Odpowiednią dawkę odmierza się strzykawką 10 ml dołączoną do opakowania.

Dawkowanie w leczeniu wspomagającym

Dorośli i młodzież (12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej

Zalecana dawka wynosi od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg) dwa razy na dobę. Dawkę odmierza się strzykawką 10 ml.

Dzieci od 6 miesięcy o masie ciała poniżej 50 kg

Dawka jest ustalana indywidualnie na podstawie masy ciała dziecka i wynosi od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kilogram masy ciała, dwa razy na dobę. U dzieci od 6 miesięcy do 4 lat stosuje się strzykawkę 3 ml, a u dzieci powyżej 4 lat – strzykawkę 10 ml.

Przykłady dawkowania dla dzieci:

• Dziecko o masie 6 kg: od 0,6 ml do 1,8 ml dwa razy na dobę.
• Dziecko o masie 10 kg: od 1 ml do 3 ml dwa razy na dobę.
• Dziecko o masie 15 kg: od 1,5 ml do 4,5 ml dwa razy na dobę.
• Dziecko o masie 20 kg: od 2 ml do 6 ml dwa razy na dobę.
• Dziecko o masie 25 kg: od 2,5 ml do 7,5 ml dwa razy na dobę.

Niemowlęta (1-6 miesięcy)

U najmłodszych pacjentów dawka wynosi od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kilogram masy ciała, dwa razy na dobę. Stosuje się strzykawkę 1 ml dołączoną do opakowania.

Jak przygotować lek do podania

Aby prawidłowo odmierzyć dawkę:

• Otworzyć butelkę, naciskając zakrętkę i przekręcając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
• Umieścić łącznik w szyjce butelki i upewnić się, że jest dobrze zamocowany.
• Wcisnąć strzykawkę w otwór łącznika i odwrócić butelkę do góry dnem.
• Nabrać niewielką ilość roztworu, usunąć pęcherzyki powietrza, a następnie odmierzyć dokładną dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Wycisnąć zawartość strzykawki do szklanki wody lub butelki do karmienia.
• Wypić całą zawartość.
• Wypłukać strzykawkę wodą.

Keppra jest lekiem przeznaczonym do długotrwałego stosowania. Należy kontynuować terapię tak długo, jak zaleci lekarz. Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów padaczkowych.

Możliwe objawy przedawkowania to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się na oddział ratunkowy. Lekarz podejmie odpowiednie działania lecznicze.

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć jedną lub więcej dawek leku, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak każdy lek, Keppra może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Senność.
• Bóle głowy.
• Zmęczenie.
• Zawroty głowy.

Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki działania takie jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy mogą występować częściej, ale z czasem powinny ustąpić.

Inne często występujące działania niepożądane

• Utrata apetytu.
• Depresja, uczucie wrogości lub agresywności, lęk, bezsenność, nerwowość.
• Drgawki, zaburzenia równowagi, drżenia.
• Zawroty głowy (uczucie wirowania).
• Kaszel.
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności.
• Wysypka.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się na oddział ratunkowy, jeśli wystąpią:

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: osłabienie, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła.
• Objawy grypopodobne z wysypką: wysypka na twarzy i całym ciele, wysoka temperatura, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Objawy pogorszenia czynności nerek: zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie, obrzęk nóg lub kostek.
• Poważne zmiany skórne: wysypka z pęcherzami, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
• Zmiany psychiczne: dezorientacja, senność, utrata pamięci, zaburzenia zachowania, niekontrolowane ruchy (mogą być objawami encefalopatii).
• Pogorszenie napadów padaczkowych: jeśli napady występują częściej lub są cięższe.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Keppra. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu.

Podczas leczenia lekiem Keppra nie zaleca się karmienia piersią.

Lek Keppra może powodować senność i zaburzenia koncentracji, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jest to szczególnie prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie zostanie poznany wpływ leku na organizm pacjenta.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno na receptę, jak i bez recepty. Nie należy przyjmować makrogolu (leku stosowanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed światłem. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 7 miesięcy.

Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg lewetyracetamu. Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216) i maltytol ciekły (E965). Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Keppra 100 mg/ml to bezbarwny płyn dostępny w butelkach szklanych o pojemności 150 ml lub 300 ml, w zestawie ze strzykawką doustną i łącznikiem.