Briviact

Briviact to lek zawierający substancję czynną brywaracetam, który należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Jest stosowany jako terapia wspomagająca (dodatkowa) w leczeniu padaczki u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia. Lek pomaga kontrolować napady padaczkowe, szczególnie napady częściowe oraz napady częściowe z wtórnym uogólnieniem.

Briviact dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawce 25 mg, które należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Briviact jest przeznaczony dla osób z padaczką, u których podstawowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów. Lek stosuje się jako terapię dodatkową w następujących przypadkach:

• U dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia z padaczką ogniskową, u których brakuje kontroli napadów lub występuje nietolerancja leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch prób terapii dodanej.
• U dzieci powyżej 4. roku życia i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi, takimi jak zespół Lennoxa-Gastauta, zespół Dravet, zespół Westa i inne rzadkie genetycznie uwarunkowane encefalopatii padaczkowe – po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia.
• U dzieci od 2. roku życia z napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi.

Briviact jest lekiem refundowanym. W przypadku osób, które nie ukończyły 18. roku życia oraz osób powyżej 65. roku życia, lek jest wydawany bezpłatnie we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Dla pozostałych pacjentów odpłatność ryczałtowa wynosi 3,20 zł.

Dawkowanie leku Briviact jest ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od wieku pacjenta, masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie. Lek przyjmuje się dwa razy na dobę – rano i wieczorem, w równych dawkach podzielonych.

Dorośli oraz młodzież i dzieci o masie ciała 50 kg i więcej

Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę lub 100 mg na dobę (w zależności od oceny lekarza). Dawkę podaje się w dwóch równych porcjach. Zalecana dawka podtrzymująca to 100 mg na dobę. W zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 50 mg do 200 mg na dobę.

Dzieci i młodzież o masie ciała od 20 kg do 50 kg

Dawka początkowa wynosi 1 mg na kilogram masy ciała na dobę (maksymalnie 2 mg/kg mc./dobę) w dwóch równych porcjach. Zalecana dawka podtrzymująca to 2 mg/kg mc. na dobę. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 1 mg do 4 mg/kg mc. na dobę.

Dzieci o masie ciała od 10 kg do 20 kg

Dawka początkowa wynosi 1 mg na kilogram masy ciała na dobę (maksymalnie 2,5 mg/kg mc./dobę) w dwóch równych porcjach. Zalecana dawka podtrzymująca to 2,5 mg/kg mc. na dobę. Lekarz może modyfikować dawkę w zakresie od 1 mg do 5 mg/kg mc. na dobę.

Uwaga: Nie ustalono skuteczności stosowania leku Briviact u dzieci poniżej 2. roku życia.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki. Należy jednak pamiętać, że doświadczenie kliniczne u osób w wieku 65 lat i starszych jest ograniczone.

Zaburzenia czynności nerek

U osób z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. Jednakże ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania leku u chorych poddawanych dializom ze schyłkową niewydolnością nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby ekspozycja na lek jest zwiększona, dlatego zaleca się dostosowanie dawkowania:

• U dorosłych oraz młodzieży i dzieci o masie ciała 50 kg i więcej: dawka początkowa 50 mg na dobę, maksymalna dawka 150 mg na dobę.
• U młodzieży i dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg: dawka początkowa 1 mg/kg mc. na dobę, maksymalna dawka 3 mg/kg mc. na dobę.
• U dzieci o masie ciała od 10 kg do 20 kg: dawka początkowa 1 mg/kg mc. na dobę, maksymalna dawka 4 mg/kg mc. na dobę.

W razie konieczności przerwania leczenia lekiem Briviact, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Nagłe przerwanie przyjmowania leku może prowadzić do nawrotu lub nasilenia napadów padaczkowych.

• U osób w wieku od 16 lat dawkę zmniejsza się o 50 mg na dobę co tydzień.
• U dzieci poniżej 16 lat dawkę zmniejsza się o maksymalnie połowę co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1 mg/kg mc. u osób o masie ciała poniżej 50 kg lub 50 mg na dobę w przypadku masy ciała 50 kg i więcej.
• Po tygodniu stosowania dawki 50 mg na dobę, w ostatnim tygodniu leczenia zaleca się podawanie dawki 20 mg na dobę.

Leku Briviact nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na substancję czynną brywaracetam, którykolwiek składnik preparatu lub inne pochodne pirolidonu. Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na te substancje, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Briviact należy poinformować lekarza, jeśli:

• Występują myśli dotyczące samookaleczenia lub samobójstwa. U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi wystąpiły myśli dotyczące samookaleczenia lub samobójstwa. Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Występują problemy dotyczące wątroby. Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Jak każdy lek, Briviact może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) obserwuje się:

• Senność – uczucie zmęczenia i potrzeba snu.
• Zawroty głowy – wrażenie utraty równowagi lub wirowania.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczegółowa lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować – w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• Ryfampicyny – leku stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
• Ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – leku ziołowego stosowanego w leczeniu depresji, lęków i innych zaburzeń.

Te substancje mogą wpływać na sposób działania leku Briviact lub odwrotnie – Briviact może wpływać na skuteczność innych leków.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Briviact. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, również powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią podczas leczenia.

W trakcie stosowania leku Briviact może wystąpić senność, zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki. Jeśli pacjent odczuwa te objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek należy przechowywać zgodnie z zaleceniami producenta podanymi w ulotce.

Briviact dostępny jest w następujących postaciach:

• Tabletki powlekane w dawkach: 25 mg, 50 mg.
• Roztwór doustny o stężeniu 10 mg/ml – szczególnie przydatny dla dzieci i osób mających trudności z połykaniem tabletek. Roztwór można bezpośrednio przed podaniem rozcieńczyć w wodzie lub soku. Do podawania roztworu doustnego można wykorzystać sondę żołądkową lub gastrostomię.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Briviact jest UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia.

Briviact to skuteczny lek przeciwpadaczkowy, który pomaga kontrolować napady padaczkowe u dorosłych i dzieci od 2. roku życia. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, regularnie przyjmując przepisane dawki. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Briviact jest lekiem refundowanym, co oznacza, że pacjenci mogą korzystać z niższych cen dzięki dofinansowaniu ze środków publicznych.