Briviact

Briviact to innowacyjny preparat zawierający brywaracetam, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwpadaczkowych. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg brywaracetamu. Lek jest stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu padaczki u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia.

Briviact działa poprzez wiązanie się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A), które występuje w komórkach nerwowych. To białko bierze udział w uwalnianiu neuroprzekaźników w mózgu. Dzięki temu mechanizmowi lek pomaga kontrolować nadmierną aktywność elektryczną w mózgu, która jest przyczyną napadów padaczkowych.

Substancja czynna charakteryzuje się wysokim i wybiórczym powinowactwem do swojego miejsca działania, co przekłada się na skuteczność w redukcji częstości występowania napadów padaczkowych częściowych.

Lek jest wskazany w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych, w tym napadów częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów z padaczką. Oznacza to, że Briviact nie jest stosowany jako jedyny lek, ale jako dodatek do podstawowego leczenia przeciwpadaczkowego, gdy dotychczasowa terapia nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów.

Preparat może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat, co czyni go wszechstronnym rozwiązaniem terapeutycznym dla różnych grup wiekowych.

Dawkowanie leku jest indywidualnie dobierane przez lekarza w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając płynem, niezależnie od posiłków lub z posiłkiem.

Dorośli i młodzież o masie ciała 50 kg lub większej

Zalecana dawka początkowa wynosi zazwyczaj 50 mg na dobę (lub 100 mg na dobę w zależności od oceny lekarza). Dawkę podaje się w dwóch równych porcjach, mniej więcej co 12 godzin. Zalecana dawka podtrzymująca to 100 mg na dobę, którą można dostosować w zakresie od 50 do 200 mg na dobę w zależności od indywidualnej odpowiedzi.

Dzieci i młodzież o mniejszej masie ciała

U dzieci o masie ciała od 20 do poniżej 50 kg dawkę ustala się na podstawie masy ciała – zazwyczaj 1 mg na kilogram masy ciała na dobę jako dawka początkowa, z możliwością zwiększenia do 2 mg na kilogram masy ciała na dobę. Maksymalna dawka terapeutyczna wynosi 4 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Ważne zalecenia

Nie należy przerywać stosowania leku nagle. W przypadku konieczności zakończenia terapii, lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki przez kilka tygodni. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją, gdy tylko sobie o tym przypomni, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.

Preparatu nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na brywaracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Myśli samobójcze i zmiany nastroju

Podczas stosowania leków przeciwpadaczkowych, w tym Briviact, u niektórych pacjentów mogą pojawić się myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli zauważysz u siebie lub u osoby bliskiej takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Ważne jest, aby pacjenci i ich opiekunowie byli świadomi tego ryzyka i uważnie obserwowali wszelkie zmiany nastroju lub zachowania.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z problemami wątrobowymi może być konieczne dostosowanie dawki leku. Lekarz oceni stan wątroby i dobierze odpowiednią dawkę, która zazwyczaj będzie niższa niż standardowa.

Alkohol

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia Briviact, ponieważ lek może nasilać wpływ alkoholu na funkcje psychoruchowe, czujność i pamięć.

Leki przeciwpadaczkowe

Briviact może być stosowany z większością innych leków przeciwpadaczkowych. Jednak jednoczesne stosowanie z lewetyracetamem może nie przynosić dodatkowych korzyści terapeutycznych, ponieważ oba leki działają na to samo miejsce w komórkach nerwowych.

Niektóre leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital czy fenytoina, mogą nieznacznie zmniejszać stężenie Briviact we krwi, ale zazwyczaj nie wymaga to zmiany dawkowania.

Karbamazepina

Briviact może zwiększać stężenie aktywnego metabolitu karbamazepiny (epoksydu karbamazepiny) we krwi. W badaniach klinicznych nie wiązało się to z problemami bezpieczeństwa, ale lekarz będzie monitorował takie połączenie leków.

Inne leki

Silne induktory enzymów wątrobowych, takie jak ryfampicyna, mogą zmniejszać skuteczność Briviact. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia takimi lekami.

Jak każdy lek, Briviact może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność – zgłaszana u około 14% pacjentów.
• Zawroty głowy – występujące u około 11% pacjentów.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100)

• Grypa i infekcje górnych dróg oddechowych.
• Zmniejszenie łaknienia.
• Depresja, lęk, bezsenność, drażliwość.
• Napady padaczkowe (przełomowe).
• Nudności, wymioty, zaparcia.
• Zmęczenie.
• Kaszel.

Mniej częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 1000)

• Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Reakcje alergiczne.
• Myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne, agresja, pobudzenie.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
• Objawy reakcji alergicznej (wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu).
• Nasilenie napadów padaczkowych.
• Poważne zmiany nastroju lub zachowania.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Briviact. Dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży są ograniczone. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia. Ważne jest omówienie z lekarzem planów dotyczących ciąży, ponieważ nagłe przerwanie leczenia przeciwpadaczkowego może być niebezpieczne.

Karmienie piersią

Brywaracetam przenika do mleka kobiecego. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią powinna zostać podjęta po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Briviact ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy lub innych objawów ze strony układu nerwowego, pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki nie poznają swojej reakcji na lek.

Każda tabletka powlekana Briviact 50 mg zawiera 50 mg brywaracetamu jako substancję czynną. Tabletki są żółte, owalne, o wymiarach 11,7 mm x 6,6 mm, z wytłoczonym napisem “u50” po jednej stronie.

Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym 189 mg laktozy w każdej tabletce 50 mg. Osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak szczególnych warunków przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Niewykorzystanych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Briviact to nowoczesny lek przeciwpadaczkowy przeznaczony do terapii wspomagającej u osób z napadami padaczkowymi częściowymi. Charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania, dobrą tolerancją i możliwością stosowania u różnych grup wiekowych. Kluczem do skutecznego leczenia jest regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz informowanie go o wszelkich niepokojących objawach lub zmianach w stanie zdrowia.