Briviact

Briviact to lek przeciwpadaczkowy, który pomaga kontrolować napady u osób z padaczką. Jest stosowany jako wsparcie dla innych leków przeciwpadaczkowych, gdy leczenie podstawowe nie przynosi wystarczających efektów. Może go przyjmować zarówno dorosły pacjent, jak i młodzież oraz dzieci od drugiego roku życia.

Lek jest przeznaczony dla osób, u których występują napady częściowe – czyli takie, które zaczynają się w konkretnej części mózgu. Czasami napady te mogą się rozszerzyć na cały mózg, wtedy nazywamy je napadami częściowymi wtórnie uogólnionymi. Briviact pomaga zmniejszyć częstość takich napadów, gdy stosowane dotychczas leki nie działają wystarczająco skutecznie.

Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg brywaracetamu – substancji czynnej, która działa przeciwpadaczkowo. Dodatkowo preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym sorbitol (słodzik), metylu parahydroksybenzoesan (konserwant) oraz smak malinowy, który sprawia, że lek jest przyjemniejszy w smaku.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych: Jeśli u pacjenta zdiagnozowano nietolerancję fruktozy, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ produkt zawiera sorbitol.

Substancja czynna leku – brywaracetam – łączy się z białkiem występującym w komórkach nerwowych mózgu. To białko odgrywa ważną rolę w przekazywaniu sygnałów między komórkami nerwowymi. Poprzez wpływ na nie, Briviact pomaga ustabilizować nadmierną aktywność elektryczną w mózgu, która jest przyczyną napadów padaczkowych.

Lek należy przyjmować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Nie wolno samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg lub większej

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg lub 100 mg na dobę, podzielonej na dwie równe dawki przyjmowane co około 12 godzin (rano i wieczorem). W zależności od tego, jak organizm reaguje na lek i jak jest on tolerowany, lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 50 mg do 200 mg na dobę.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci dawka jest ustalana na podstawie masy ciała. Lekarz dokładnie obliczy odpowiednią ilość leku dla dziecka. Do odmierzania właściwej objętości służą specjalne strzykawki doustne dołączone do opakowania – jedna ma pojemność 5 ml (z niebieską podziałką), druga 10 ml (z czarną podziałką). Lekarz lub farmaceuta dokładnie wyjaśni, której strzykawki używać i jak prawidłowo odmierzać dawkę.

Sposób podawania

Roztwór można podawać bezpośrednio do ust za pomocą strzykawki doustnej. Można go również rozcieńczyć w niewielkiej ilości wody lub soku bezpośrednio przed podaniem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu.

Co zrobić, gdy zapomnimy przyjąć dawkę?

Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, powinien zażyć zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Regularne przyjmowanie leku jest ważne, aby utrzymać jego odpowiednie stężenie we krwi i zapobiec napadom.

Briviact nie może być stosowany, jeśli pacjent jest uczulony na brywaracetam lub którykolwiek inny składnik leku. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszelkich znanych alergiach.

Ryzyko myśli samobójczych

U niektórych osób przyjmujących leki przeciwpadaczkowe mogą pojawić się myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli u pacjenta lub osoby bliskiej pojawią się takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jest to szczególnie ważne w początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawki.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z problemami z wątrobą może być konieczne dostosowanie dawki leku. Lekarz oceni stopień zaburzenia czynności wątroby i ustali odpowiednią dawkę.

Spożywanie alkoholu

Podczas leczenia Briviact nie zaleca się spożywania alkoholu. Alkohol może nasilić działanie leku na funkcje psychoruchowe, czujność i pamięć, co zwiększa ryzyko senności i zawrotów głowy.

Przed rozpoczęciem leczenia Briviact należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki przeciwpadaczkowe

Briviact można bezpiecznie łączyć z większością innych leków przeciwpadaczkowych. Jednak w przypadku niektórych z nich mogą wystąpić interakcje:

• Karbamazepina – Briviact może nieznacznie zwiększyć stężenie jednego z metabolitów karbamazepiny, ale zazwyczaj nie wymaga to zmiany dawki.
• Lewetyracetam – u pacjentów przyjmujących jednocześnie lewetyracetam skuteczność Briviact może być mniejsza. Lekarz oceni, czy taka kombinacja jest odpowiednia.
• Silne induktory enzymów (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina) – mogą zmniejszać stężenie Briviact we krwi. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki.

Inne leki

Briviact może wpływać na działanie niektórych leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu leków na zgagę (np. omeprazol, lanzoprazol) czy niektórych leków uspokajających (np. diazepam).

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem metody planowania rodziny i antykoncepcji. Jeśli pacjentka planuje ciążę, należy ponownie ocenić konieczność stosowania Briviact.

Ciąża

Briviact nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Przerwanie skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego może spowodować nasilenie napadów, co jest niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się dziecka. Decyzję o kontynuacji lub zmianie leczenia podczas ciąży musi podjąć lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią

Brywaracetam przenika do mleka matki. Należy zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.

Briviact może powodować senność, zawroty głowy i inne objawy ze strony układu nerwowego. Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy upewnić się, jak organizm reaguje na lek. Jeśli wystąpią wymienione objawy, należy powstrzymać się od takich czynności.

Jak każdy lek, Briviact może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność.
• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (uczucie, że wszystko się kręci).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100)

• Grypa i zakażenia górnych dróg oddechowych.
• Zmniejszenie apetytu.
• Depresja, lęk, bezsenność, drażliwość.
• Zawroty głowy pochodzenia obwodowego (uczucie utraty równowagi).
• Napady padaczkowe (przejściowe nasilenie napadów może wystąpić w początkowym okresie leczenia).
• Kaszel.
• Nudności, wymioty, zaparcia.
• Zmęczenie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 1000)

• Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Reakcje alergiczne.
• Myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne, agresja, pobudzenie.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast należy zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
• Objawy reakcji alergicznej (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).
• Nasilenie napadów padaczkowych.
• Poważne zaburzenia nastroju lub zachowania.

Jeśli pacjent zauważy inne działania niepożądane niewymienione w tej ulotce lub jeśli którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych nasili się, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak silna senność, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, nudności, lęk lub objawy depresji. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Nie ma swoistego antidotum, leczenie polega na ogólnych środkach wspomagających.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować przez 8 miesięcy.
• Brak szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby chronić przed światłem.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Opakowanie Briviact, roztwór doustny 10 mg/ml zawiera:

• Butelkę ze szkła bursztynowego o pojemności 300 ml z nakrętką zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci.
• Strzykawkę doustną o pojemności 5 ml z niebieską podziałką (każda kreska odpowiada 1 mg brywaracetamu).
• Strzykawkę doustną o pojemności 10 ml z czarną podziałką (każda kreska odpowiada 2,5 mg brywaracetamu).
• Łącznik strzykawki.

Lekarz lub farmaceuta dokładnie wyjaśni, której strzykawki używać i jak prawidłowo odmierzać dawkę dla danego pacjenta.

Briviact to skuteczny lek wspomagający leczenie padaczki z napadami częściowymi u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia. Jego regularne stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga zmniejszyć częstość napadów i poprawić jakość życia pacjentów. Ważne jest, aby nie przerywać leczenia samodzielnie oraz regularnie konsultować się z lekarzem prowadzącym. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.