Irbesartan Aurovitas

Irbesartan Aurovitas to lek dostępny w postaci tabletek zawierających 300 mg irbesartanu jako substancji czynnej. Jest to nowoczesny lek przeciwnadciśnieniowy, który działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II – substancji naturalnie występującej w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i podnoszenie ciśnienia tętniczego. Tabletki są białe lub białawe, owalne, z wytłoczeniem “H 30” po jednej stronie.

Irbesartan Aurovitas jest przepisywany przez lekarza w dwóch głównych sytuacjach:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego – pomaga obniżyć podwyższone ciśnienie krwi u dorosłych pacjentów.
• Ochrona nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 – stosowany jako część kompleksowego leczenia u osób z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 i chorobą nerek, pomaga spowolnić postęp uszkodzenia nerek.

Irbesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja, która naturalnie występuje w naszym organizmie i powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do wzrostu ciśnienia tętniczego. Irbesartan blokuje działanie tej substancji, co sprawia, że naczynia krwionośne się rozszerzają, a ciśnienie krwi obniża. Dodatkowo lek chroni nerki przed uszkodzeniem, które może wystąpić w przebiegu cukrzycy i nadciśnienia tętniczego.

Ważne jest, że lek ten nie hamuje działania enzymu zwanego ACE, dzięki czemu ma nieco inny profil działania niż niektóre inne leki przeciwnadciśnieniowe. Irbesartan nie wymaga aktywacji w organizmie i działa bezpośrednio po wchłonięciu.

Dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Standardowe dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę. U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli ciśnienia, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg raz na dobę lub dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy. Szczególnie skuteczne jest połączenie irbesartanu z lekiem moczopędnym, takim jak hydrochlorotiazyd.

Dawkowanie u pacjentów z cukrzycą i chorobą nerek

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę, a następnie stopniowo zwiększa się do 300 mg raz na dobę – jest to zalecana dawka podtrzymująca w przypadku współistniejącej choroby nerek. W razie potrzeby lekarz może dołączyć inne leki przeciwnadciśnieniowe, aby osiągnąć prawidłowe wartości ciśnienia.

Szczególne grupy pacjentów

U osób w podeszłym wieku powyżej 75 lat oraz u pacjentów poddawanych hemodializie lekarz może rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki 75 mg. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki ze względu na płeć pacjenta.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Irbesartan Aurovitas jest całkowicie zabronione:

• Uczulenie na irbesartan – jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na irbesartan lub którykolwiek składnik leku.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – lek może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.
• Równoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren – dotyczy to pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (gdy wskaźnik filtracji kłębuszkowej jest mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m²).

Przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Odwodnienie i niedobór sodu

Jeśli przyjmujesz duże dawki leków moczopędnych, stosujesz dietę niskosolną, masz biegunkę lub wymioty, możesz być odwodniony. W takim przypadku po podaniu pierwszej dawki leku może wystąpić gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać takie stany.

Problemy z nerkami

U pacjentów ze zwężeniem tętnic nerkowych, po przeszczepieniu nerki lub z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest regularne kontrolowanie poziomu potasu i kreatyniny we krwi. Lek może wpływać na czynność nerek, dlatego konieczne jest staranne monitorowanie.

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron

Nie należy jednocześnie stosować irbesartanu z innymi lekami działającymi na ten sam układ hormonalny, takimi jak inhibitory ACE (na przykład enalapril, ramipryl) lub aliskiren. Takie połączenie zwiększa ryzyko niskiego ciśnienia, wysokiego poziomu potasu we krwi oraz problemów z nerkami.

Wysokie stężenie potasu we krwi

Podczas leczenia może wystąpić podwyższone stężenie potasu we krwi, szczególnie u osób z zaburzoną czynnością nerek, białkomoczem lub niewydolnością serca. Lekarz będzie regularnie kontrolował poziom potasu we krwi.

Cukrzyca

Irbesartan Aurovitas może powodować obniżenie poziomu cukru we krwi, szczególnie u pacjentów z cukrzycą. Jeśli przyjmujesz insulinę lub leki przeciwcukrzycowe, może być konieczne dostosowanie ich dawki. Regularnie kontroluj poziom glukozy we krwi.

Ciąża

Jeśli planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza. Należy przejść na inny lek przeciwnadciśnieniowy, który jest bezpieczny w ciąży. Jeśli zajdzie w ciążę podczas przyjmowania irbesartanu, natychmiast poinformuj lekarza – leczenie należy przerwać, ponieważ lek może poważnie zaszkodzić dziecku.

Choroby serca

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze zwężeniem zastawki aorty lub mitralnej, kardiomiopatią przerostową, chorobą niedokrwienną serca lub po przebytym zawale serca.

Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z irbesartanem:

Leki, których nie należy łączyć z irbesartanem

• Lit – nie zaleca się jednoczesnego stosowania z powodu ryzyka toksyczności litu. Jeśli takie połączenie jest konieczne, wymagane jest staranne kontrolowanie stężenia litu we krwi.
• Aliskiren – u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek jednoczesne stosowanie jest zabronione.

Leki wymagające ostrożności

• Inne leki przeciwnadciśnieniowe – mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie. Lekarz dostosuje dawkowanie odpowiednio.
• Leki moczopędne – szczególnie w dużych dawkach mogą zwiększać ryzyko zbyt niskiego ciśnienia na początku leczenia.
• Inhibitory ACE – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko niskiego ciśnienia, wysokiego poziomu potasu i problemów z nerkami.
• Produkty zawierające potas – w tym suplementy potasu, zamienniki soli kuchennej z potasem, leki moczopędne oszczędzające potas – mogą prowadzić do nadmiernego podwyższenia poziomu potasu we krwi.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne – takie jak ibuprofen, naproksen, ketoprofen – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Repaglinid – lek przeciwcukrzycowy, może być konieczne dostosowanie jego dawki.
• Warfaryna – lek przeciwzakrzepowy, może być stosowany jednocześnie, ale pod kontrolą lekarską.

Ciąża

Irbesartan Aurovitas nie powinien być stosowany w ciąży. W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie leku nie jest zalecane, natomiast w drugim i trzecim trymestrze jest całkowicie zabronione, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, powodując:

• Pogorszenie czynności nerek u płodu.
• Małowodzie (zbyt mało płynu owodniowego).
• Opóźnienie kostnienia czaszki.
• Niewydolność nerek u noworodka.
• Niskie ciśnienie krwi u noworodka.
• Wysokie stężenie potasu we krwi u noworodka.

Jeśli planujesz ciążę, lekarz przepisze Ci inny lek przeciwnadciśnieniowy, który jest bezpieczny. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Irbesartan Aurovitas w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających informacji o bezpieczeństwie. Nie wiadomo, czy irbesartan przenika do mleka ludzkiego. Lekarz zaleci Ci bezpieczniejszy lek lub zadecyduje o przerwaniu karmienia piersią.

Jak każdy lek, Irbesartan Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych była podobna jak w grupie otrzymującej placebo.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Podwyższony poziom potasu we krwi – szczególnie u pacjentów z cukrzycą. Wymaga regularnego kontrolowania poziomu potasu przez lekarza.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy – mogą być pochodzenia ośrodkowego lub ortostatyczne (przy zmianie pozycji ciała).
• Niskie ciśnienie krwi przy zmianie pozycji – uczucie osłabienia przy wstawaniu.
• Nudności i wymioty.
• Zmęczenie.
• Bóle mięśniowo-szkieletowe.
• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny – u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym.
• Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej – enzymu mięśniowego.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Przyspieszona akcja serca (tachykardia).
• Nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Kaszel.
• Biegunka.
• Niestrawność, zgaga.
• Żółtaczka.
• Zaburzenia czynności seksualnych.
• Ból w klatce piersiowej.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje alergiczne – mogą obejmować obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła), wysypkę, pokrzywkę, a w rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny.
• Niedokrwistość, małopłytkowość.
• Obniżenie poziomu cukru we krwi – szczególnie u pacjentów z cukrzycą.
• Bóle głowy.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Szumy uszne.
• Zaburzenia smaku.
• Zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby.
• Zapalenie naczyń krwionośnych.
• Bóle stawów i mięśni – czasami związane ze zwiększeniem aktywności kinazy kreatynowej.
• Bolesne skurcze mięśni.
• Zaburzenia czynności nerek – w tym przypadki niewydolności nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, szczególnie jeśli są nasilone, poinformuj lekarza. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, języka, trudności w oddychaniu) natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń pod numer alarmowy.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Bardzo niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).
• Przyspieszona akcja serca (tachykardia).
• Możliwe spowolnienie akcji serca (bradykardia).

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, szpitalem lub zadzwoń pod numer alarmowy. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Irbesartan nie jest usuwany z organizmu przez hemodializę.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – możesz przechowywać go w temperaturze pokojowej.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Irbesartan Aurovitas prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.

Każda tabletka zawiera 300 mg irbesartanu jako substancji czynnej.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza, talk, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Irbesartan skutecznie obniża ciśnienie tętnicze krwi, powodując jedynie niewielkie zmiany częstości akcji serca. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest widoczne już w ciągu 1-2 tygodni, a maksymalna skuteczność osiągana jest po 4-6 tygodniach leczenia. Po odstawieniu leku ciśnienie stopniowo powraca do wartości początkowych – nie występuje efekt odbicia.

W badaniach klinicznych wykazano, że irbesartan w dawce 300 mg skutecznie spowalnia postęp choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. Lek zmniejsza ryzyko podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy i opóźnia wystąpienie końcowego stadium choroby nerek.

Irbesartan Aurovitas 300 mg to skuteczny lek przeciwnadciśnieniowy, który dodatkowo chroni nerki u pacjentów z cukrzycą typu 2. Lek działa przez całą dobę po podaniu pojedynczej dawki i jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Najważniejsze jest regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz regularne kontrole ciśnienia tętniczego i parametrów krwi. Pamiętaj, że ten lek wymaga recepty i powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza.